一种二丙酸咪唑苯脲无菌原料药的制备方法
摘要:
本发明公开了一种二丙酸咪唑苯脲无菌原料药的制备方法,属于兽药领域。本发明包括步骤:1)以咪唑苯脲与纯化水重量比为1:3-10将咪唑苯脲与纯化水混合并搅拌成悬浊液;将所述悬浊液加热至30-40℃,滴加丙酸搅拌反应,得初始药液;2)所述初始药液经过除菌过滤系统得无菌药液;3)将所述无菌药液在无菌环境下喷雾干燥,得本发明无菌原料药;本发明采用纯化水为溶剂,咪唑苯脲与丙酸反应成盐溶解,无菌过滤后,直接喷雾制备。与传统工艺比,首先制备产品为无菌原料药,增加了其使用方便性与安全性。其次其使用水为溶剂,直接喷雾干燥,收率95%以上,溶剂廉价,成本较低,操作简单方便,适合大规模工业化生产。
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