公开(公告)号：CN104557715A

公开(公告)日：2015-04-29

申请号：CN201410806993.1

申请日：2014-12-23

申请人： 齐鲁晟华制药有限公司

发明人： 方明锋 ,  刘全才 ,  魏秀丽 ,  孔梅 ,  吴连勇

IPC分类号： C07D233/24 ,  C07C53/122 ,  C07C51/41

CPC分类号： C07D233/24 ,  C07C51/412 ,  C07C53/122

摘要： 本发明公开了一种二丙酸咪唑苯脲无菌原料药的制备方法，属于兽药领域。本发明包括步骤：1）以咪唑苯脲与纯化水重量比为1:3-10将咪唑苯脲与纯化水混合并搅拌成悬浊液；将所述悬浊液加热至30-40℃，滴加丙酸搅拌反应，得初始药液；2）所述初始药液经过除菌过滤系统得无菌药液；3）将所述无菌药液在无菌环境下喷雾干燥，得本发明无菌原料药；本发明采用纯化水为溶剂，咪唑苯脲与丙酸反应成盐溶解，无菌过滤后，直接喷雾制备。与传统工艺比，首先制备产品为无菌原料药，增加了其使用方便性与安全性。其次其使用水为溶剂，直接喷雾干燥，收率95%以上，溶剂廉价，成本较低，操作简单方便，适合大规模工业化生产。

公开(公告)号：CN104557715B

公开(公告)日：2017-01-11

申请号：CN201410806993.1

申请日：2014-12-23

申请人： 齐鲁晟华制药有限公司

发明人： 方明锋 ,  刘全才 ,  魏秀丽 ,  孔梅 ,  吴连勇

IPC分类号： C07D233/24 ,  C07C53/122 ,  C07C51/41

摘要： 本发明公开了一种二丙酸咪唑苯脲无菌原料药的制备方法，属于兽药领域。本发明包括步骤：1）以咪唑苯脲与纯化水重量比为1:3-10将咪唑苯脲与纯化水混合并搅拌成悬浊液；将所述悬浊液加热至30-40℃，滴加丙酸搅拌反应，得初始药液；2）所述初始药液经过除菌过滤系统得无菌药液；3）将所述无菌药液在无菌环境下喷雾干燥，得本发明无菌原料药；本发明采用纯化水为溶剂，咪唑苯脲与丙酸反应成盐溶解，无菌过滤后，直接喷雾制备。与传统工艺比，首先制备产品为无菌原料药，增加了其使用方便性与安全性。其次其使用水为溶剂，直接喷雾干燥，收率95%以上，溶剂廉价，成本较低，操作简单方便，适合大规模工业化生产。