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    一种稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法
    1.
    发明公开
    一种稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN114767628A

    公开(公告)日：2022-07-22

    申请号：CN202210535039.8

    申请日：2022-05-17

    申请人： 海南灵康制药有限公司

    发明人： 王豪 ,  刘力明 ,  李双喜 ,  陈彦 ,  黄永根 ,  张洪海 ,  张军

    IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/137 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/18 ,  A61K47/22 ,  A61K47/26 ,  A61K47/10 ,  A61P11/10

    摘要： 本发明提供了一种稳定的盐酸氨溴索注射液，由盐酸氨溴索以及药学上可接受的辅料组成，所述辅料包括复合溶媒、缓冲体系、渗透压调节剂和抗氧化剂；所述复合溶媒由1,2‑丙二醇、吐温80和水组成；所述缓冲体系由有机羧酸和氢氧化钠组成；所述的抗氧化剂选自维生素C、半胱氨酸或蛋氨酸。本发明用1,2‑丙二醇、吐温80和水组成的复合溶媒，加入有机羧酸缓冲液作为pH调节剂，加入抗氧化剂，可以得到一种质量稳定、安全可控的盐酸氨溴索注射液，使得盐酸氨溴索注射液中不溶微粒复合要求。同时在工艺改进过程中发现控制溶液的pH值，并加入抗氧化剂，能有效的避免盐酸氨溴索水解和氧化。通过加速稳定性试验证明，本发明的处方质量稳定。

    盐酸拉贝洛尔晶型化合物及其制备方法和应用
    2.
    发明授权
    盐酸拉贝洛尔晶型化合物及其制备方法和应用 有权

    公开(公告)号：CN112225674B

    公开(公告)日：2021-12-03

    申请号：CN202011169353.6

    申请日：2020-10-28

    申请人： 天津大学 ,  海南灵康制药有限公司

    发明人： 郝红勋 ,  董玉元 ,  李双喜 ,  宋恩 ,  陈彦 ,  尹秋响 ,  王霆 ,  黄欣 ,  张军 ,  王娜

    IPC分类号： C07C237/30 ,  C07C231/24 ,  A61P9/12

    摘要： 本发明提供了盐酸拉贝洛尔晶型化合物及其制备方法和应用，涉及医药分离技术领域。本发明提供的盐酸拉贝洛尔晶型化合物具有晶型一或晶型二结构；具有晶型一结构的盐酸拉贝洛尔晶型化合物的X‑射线粉末衍射角为7.4±0.2、15.5±0.2、20.3±0.2、21.6±0.2和28.1±0.2°，熔点为176℃；具有晶型二结构的的盐酸拉贝洛尔晶型化合物的X‑射线粉末衍射角为7.5±0.2、12.0±0.2、14.9±0.2、15.6±0.2、16.2±0.2、17.5±0.2、19.7±0.2、21.0±0.2、22.4±0.2、25.5±0.2和27.1±0.2°，熔点为165℃。本发明提供的盐酸拉贝洛尔晶型化合物晶型单一、产品纯度高、化学稳定性和吸湿稳定性好。

    丙氨酰谷氨酰胺冻干制剂及其制备方法
    7.
    发明授权
    丙氨酰谷氨酰胺冻干制剂及其制备方法 有权 转让

    公开(公告)号：CN104856964B

    公开(公告)日：2016-01-27

    申请号：CN201410059863.6

    申请日：2014-02-21

    申请人： 海南灵康制药有限公司 ,  天津大学

    发明人： 姜晓东 ,  李凤生 ,  郝红勋

    IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K38/05

    摘要： 本发明公开了一种丙氨酰谷氨酰胺特种超细粉体冻干制剂及其制备方法，该方法包括如下步骤：步骤1，以N-（α-氯）-丙酰基-谷氨酰胺为原料，选择甲基肼作为氨化试剂，在常压下进行反应，浓缩，低温冷却，析出丙氨酰谷氨酰胺粗产物；步骤2，在10℃温度下，向丙氨酰谷氨酰胺粗产物加入无水甲醇，搅拌，抽虑除去甲醇溶液，获得含丙氨酰谷氨酰胺的滤饼；步骤3，将含丙氨酰谷氨酰胺的滤饼溶于水中，将混合液升温至75℃，保持一定时间进行浓缩，然后加入乙醇，并梯度降低温度，进行重结晶，获得提纯的丙氨酰谷氨酰胺；步骤4，将结晶的丙氨酰谷氨酰胺进行离心洗涤，干燥；步骤5，将干燥的丙氨酰谷氨酰胺用气流粉碎成超细粉体，进行冻干。

    一种盐酸头孢甲肟的工业结晶方法
    8.
    发明授权
    一种盐酸头孢甲肟的工业结晶方法 有权 转让

    公开(公告)号：CN104910189B

    公开(公告)日：2016-01-20

    申请号：CN201510332606.X

    申请日：2015-06-16

    申请人： 海南灵康制药有限公司 ,  天津大学

    发明人： 陶灵刚 ,  郝红勋 ,  王静康

    IPC分类号： C07D501/36 ,  C07D501/12

    CPC分类号： Y02P20/544

    摘要： 本发明公开了一种盐酸头孢甲肟的新型工业结晶技术，采用超临界流体萃取技术与传统的结晶技术相结合的方式实现盐酸头孢甲肟的重结晶。在整个结晶系统内，在特定的温度和压力条件下，在超临界流体、溶剂、萃取池、结晶池的共同作用下，完成萃取、吸附、结晶和干燥的过程，实现盐酸头孢甲肟的重结晶。本方法分离效率高、产品纯度高，大大提高了产品质量。

    一种盐酸头孢甲肟新型工业结晶技术
    9.
    发明公开
    一种盐酸头孢甲肟新型工业结晶技术 有权 转让

    公开(公告)号：CN104910189A

    公开(公告)日：2015-09-16

    申请号：CN201510332606.X

    申请日：2015-06-16

    申请人： 海南灵康制药有限公司

    发明人： 陶灵刚

    IPC分类号： C07D501/36 ,  C07D501/12

    CPC分类号： Y02P20/544 ,  C07D501/36 ,  C07D501/12

    摘要： 本发明公开了一种盐酸头孢甲肟的新型工业结晶技术，采用超临界流体萃取技术与传统的结晶技术相结合的方式实现盐酸头孢甲肟的重结晶。在整个结晶系统内，在特定的温度和压力条件下，在超临界流体、溶剂、萃取池、结晶池的共同作用下，完成萃取、吸附、结晶和干燥的过程，实现盐酸头孢甲肟的重结晶。本方法分离效率高、产品纯度高，大大提高了产品质量。