-
公开(公告)号：CN116712394A
公开(公告)日：2023-09-08
申请号：CN202310755605.0
申请日：2023-06-25
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/7048 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种高品质注射用乳糖酸克拉霉素制剂及其工艺、用途，所述高品质注射用乳糖酸克拉霉素制剂，由冻干工艺制备而成；所述冻干工艺包括预冻和一次干燥两步工艺，具体为(1)预冻：1a)将乳糖酸克拉霉素药液由常温降温至‑35～‑45℃并保持1‑2h；1b)将步骤1a)所得样品升温至2‑8℃并保持6‑8h；1c)将步骤1b)所得样品降温至‑35～‑45℃并保持2‑4h；(2)一次干燥。相比现有技术，本发明的冻干时间短，成本低，且避免了冻干过程中出现破瓶问题，获得的乳糖酸克拉霉素复溶快，有关杂质更少，为提高注射用乳糖酸克拉霉素制剂的品质提供了技术支持。
-
公开(公告)号：CN110393719B
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN201810990936.1
申请日：2018-08-28
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： A61K31/546 , A61K31/545 , A61P9/00 , A61P31/04 , A61P31/10
摘要： 本发明公开了一种头孢哌酮钠舒巴坦钠药物制剂治疗感染性心内膜炎的新适应症。本发明通过特定的原料生产工艺提供的头孢哌酮钠中杂质含量极低，药效显著，利于提高制剂产品质量，保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗感染性心内膜炎药物方面的用途。
-
公开(公告)号：CN113173956A
公开(公告)日：2021-07-27
申请号：CN202110451621.1
申请日：2021-04-26
申请人： 广东金城金素制药有限公司
摘要： 本发明涉及克拉霉素药用盐，具体涉及一种乳糖酸克拉霉素的制备方法。本发明通过在制备乳糖酸克拉霉素之前，对乳糖酸进行简单的前处理，然后将处理后的乳糖酸用于乳糖酸克拉霉素的制备，得到的乳糖酸克拉霉素溶解速度快，溶解度高，且溶解后溶液pH稳定。适合作为乳糖酸克拉霉素注射剂或液体口服制剂来使用。
-
公开(公告)号：CN111647006B
公开(公告)日：2021-06-08
申请号：CN202010336056.X
申请日：2020-04-25
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/34 , C07D501/04 , C07D501/06 , A61K31/546 , A61K45/06 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种头孢噻肟钠、制备方法、头孢噻肟钠制剂及用途：其中，头孢噻肟钠的质量含量在98％以上，其还包括杂质A、B和C；制备时，首先氨噻肟酸和活化剂反应，得到活性酯中间体；将7‑ACA与活性酯中间体在控温条件下反应，调酸，析晶，得到头孢噻肟酸；将头孢噻肟酸与成盐剂在成盐溶剂中进行成盐反应，析出后得到头孢噻肟钠；所述头孢噻肟钠中杂质含量低，有利于长期存储和放置，质量稳定性好，临床疗效和安全性更好，可用于治疗包括伤寒和副伤寒的沙门菌感染。
-
公开(公告)号：CN110684066A
公开(公告)日：2020-01-14
申请号：CN201910429990.3
申请日：2019-05-22
申请人： 广东金城金素制药有限公司
摘要： 本发明提供了胞二磷胆碱钠或其组合物，包括含量在99.0％以上的胞二磷胆碱钠以及在脑梗塞急性期意识障碍的应用，还提供了一种胞二磷胆碱钠或其组合物的制备方法，包括，将5’-胞苷酸和氯化磷酸胆碱分散于非质子有机溶剂中，加入1-丙基磷酸环酐反应，滤除反应液中不溶物，收集滤液；冷却滤液，析出晶体，过滤得到胞二磷胆碱酸；将胞二磷胆碱酸与钠碱/盐反应生成胞二磷胆碱钠。本发明通过选择合适的原料和缩合剂，避免了传统化学法工艺中大量强酸性缩合剂以及吡啶，苯等高毒性溶剂的使用，提高了产品品质。
-
公开(公告)号：CN110396105A
公开(公告)日：2019-11-01
申请号：CN201811122470.X
申请日：2018-09-26
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/57 , C07D501/04 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了头孢西丁钠或其组合物及其制备方法、单方制剂和复方制剂，以及用途。在该头孢西丁钠或其组合物中，按无水物计算，头孢西丁(C16H17N3O7S2)的质量含量在92％以上。该头孢西丁钠或其组合物质量稳定性好，粒径范围均匀，有助于降低制剂制备的工艺难度和提高临床疗效与安全性，可以用于治疗胃肠道手术预防感染和术后感染。
-
公开(公告)号：CN110396103A
公开(公告)日：2019-11-01
申请号：CN201811183682.9
申请日：2018-10-11
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61P31/04 , A61K9/14 , A61K47/10 , A61K45/06
摘要： 本发明提供了一种头孢唑林钠或其组合物、制备方法以及其制剂和用途。本发明提供的制备方法重现性高，生产工艺稳定可靠；制得的头孢唑林钠或其组合物中杂质含量低，有利于提高原料和相应制剂的质量，提高了制剂的安全性和临床治疗效果；并具有在制备治疗生殖系统感染药物中的用途。
-
公开(公告)号：CN105418641B
公开(公告)日：2018-08-10
申请号：CN201511033560.8
申请日：2015-12-30
申请人： 广东金城金素制药有限公司 , 山东金城医药集团股份有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/04 , C07D501/12 , C07D417/12 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种原研制品质头孢曲松钠及其药物制剂，“第三代头孢抗菌素活性酯中间体关键技术及产业化”获得国家科技进步二等奖，第三代头孢抗菌素中间体AE活性酯是影响头孢曲松钠内在质量的关键因素，包括以下步骤：(a)在三氟化硼‑乙腈作为催化剂，乙腈作为溶剂的条件下，三嗪环和7‑ACA反应生成7‑ACT；(b)溶剂中加入三乙胺、氨噻肟酸，降温搅拌中缓慢滴加氯甲酸酯类活化剂，搅拌后加入7‑ACT一锅反应，得到头孢曲松；(c)加入成盐剂得到头孢曲松钠。该制备方法避免使用价格较高的缩合剂，同时缩短了工艺路线，操作简单，反应条件温和，产品收率高，纯度好，易于工业化生产。
-
公开(公告)号：CN107412232A
公开(公告)日：2017-12-01
申请号：CN201710263144.X
申请日：2017-04-20
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： A61K31/546 , A61K47/26 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种小儿用C20H18N6Na2O7S4药物实体组合物及制剂。原料包括作为成膜物质的氢化大豆卵磷脂和胆固醇，以及C20H18N6Na2O7S4，所述原料还包括作为成膜物质稳定剂的D-吡喃葡萄糖酰胺。
-
公开(公告)号：CN105440055B
公开(公告)日：2017-11-07
申请号：CN201511032909.6
申请日：2015-12-30
申请人： 广东金城金素制药有限公司 , 山东金城医药集团股份有限公司
IPC分类号： C07D501/34 , C07D501/06 , A61K31/546 , A61K9/19 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种原研制品质头孢呋辛酸及其药物制剂，其制备方法包括以下步骤：(1)反应加入呋喃铵盐、二硫化二苯并噻唑、苯胺、二氯甲烷、乙腈，三乙胺，搅拌升温，滴加亚磷酸三乙酯，保温反应，降温析晶，抽滤、烘干得中间体1；(2)7‑ACA水解后结晶、过滤、干燥得到中间体2；(3)四氢呋喃溶剂中，中间体1和中间体2N‑酰化反应；反应后，滴加氯磺酰异氰酸酯，水解制得头孢呋辛酸反应液；(4)将头孢呋辛酸反应液纯化精制制得头孢呋辛酸产品。本方法能有效降低异构体的含量，解决促进剂M的残留问题，方法操作简单、质量可靠，适宜于大规模工业化生产。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
搜索结果
75 条记录 (耗时 0.037 秒)
