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公开(公告)号：CN110684038B
公开(公告)日：2021-06-08
申请号：CN201910368545.0
申请日：2019-05-05
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/12 , A61P15/00 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61K31/431 , A61K31/439
摘要： 本发明涉及药物制备技术领域，公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗盆腔炎的新适应症。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低，药效显著，提高了制剂产品的质量，利于保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗盆腔炎药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN110684038A
公开(公告)日：2020-01-14
申请号：CN201910368545.0
申请日：2019-05-05
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/12 , A61P15/00 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61K31/431 , A61K31/439
摘要： 本发明涉及药物制备技术领域，公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗盆腔炎的新适应症。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低，药效显著，提高了制剂产品的质量，利于保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗盆腔炎药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN110393720B
公开(公告)日：2020-09-25
申请号：CN201811005549.4
申请日：2018-08-30
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： A61K31/546 , A61P31/04 , C07D501/36 , C07D501/06 , C07D501/12
摘要： 本发明属于及药物制备技术领域，公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗免疫机能低下患者感染的新适应症。通过对原料合成工艺进行改进，提供了高有效成分含量低杂质含量的头孢曲松钠，以解决杂质带来的头孢曲松钠制剂稳定性差、抗菌效果下降的问题。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低，药效显著，利于提高制剂产品质量，保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗免疫机能低下患者感染的药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN110396102A
公开(公告)日：2019-11-01
申请号：CN201910037285.9
申请日：2019-01-15
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/06 , C07D501/34 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了头孢西丁钠或其组合物及其制备方法、单方制剂和复方制剂，以及用途。在该头孢西丁钠或其组合物中，头孢西丁的质量含量在93％以上。该头孢西丁钠或其组合物中杂质含量低，质量稳定性好，有助于提高临床疗效与安全性；粒径范围均匀，有助于降低制剂制备的工艺难度；该头孢西丁钠或其组合物，或其制剂可以用于治疗在经阴道子宫切除、腹腔子宫切除、剖腹(宫)产术前预防感染和术后感染。
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公开(公告)号：CN110393719B
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN201810990936.1
申请日：2018-08-28
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： A61K31/546 , A61K31/545 , A61P9/00 , A61P31/04 , A61P31/10
摘要： 本发明公开了一种头孢哌酮钠舒巴坦钠药物制剂治疗感染性心内膜炎的新适应症。本发明通过特定的原料生产工艺提供的头孢哌酮钠中杂质含量极低，药效显著，利于提高制剂产品质量，保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗感染性心内膜炎药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN111647006B
公开(公告)日：2021-06-08
申请号：CN202010336056.X
申请日：2020-04-25
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/34 , C07D501/04 , C07D501/06 , A61K31/546 , A61K45/06 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种头孢噻肟钠、制备方法、头孢噻肟钠制剂及用途：其中，头孢噻肟钠的质量含量在98％以上，其还包括杂质A、B和C；制备时，首先氨噻肟酸和活化剂反应，得到活性酯中间体；将7‑ACA与活性酯中间体在控温条件下反应，调酸，析晶，得到头孢噻肟酸；将头孢噻肟酸与成盐剂在成盐溶剂中进行成盐反应，析出后得到头孢噻肟钠；所述头孢噻肟钠中杂质含量低，有利于长期存储和放置，质量稳定性好，临床疗效和安全性更好，可用于治疗包括伤寒和副伤寒的沙门菌感染。
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公开(公告)号：CN110396105A
公开(公告)日：2019-11-01
申请号：CN201811122470.X
申请日：2018-09-26
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/57 , C07D501/04 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了头孢西丁钠或其组合物及其制备方法、单方制剂和复方制剂，以及用途。在该头孢西丁钠或其组合物中，按无水物计算，头孢西丁(C16H17N3O7S2)的质量含量在92％以上。该头孢西丁钠或其组合物质量稳定性好，粒径范围均匀，有助于降低制剂制备的工艺难度和提高临床疗效与安全性，可以用于治疗胃肠道手术预防感染和术后感染。
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公开(公告)号：CN110396103A
公开(公告)日：2019-11-01
申请号：CN201811183682.9
申请日：2018-10-11
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61P31/04 , A61K9/14 , A61K47/10 , A61K45/06
摘要： 本发明提供了一种头孢唑林钠或其组合物、制备方法以及其制剂和用途。本发明提供的制备方法重现性高，生产工艺稳定可靠；制得的头孢唑林钠或其组合物中杂质含量低，有利于提高原料和相应制剂的质量，提高了制剂的安全性和临床治疗效果；并具有在制备治疗生殖系统感染药物中的用途。
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公开(公告)号：CN111499658B
公开(公告)日：2021-05-18
申请号：CN202010336043.2
申请日：2020-04-25
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/04 , C07D501/36 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61K31/431 , A61K31/438 , A61K31/551 , A61K45/06 , A61P15/00 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种赛法同头孢哌酮药物制剂治疗子宫内膜炎及其他妇科生殖道感染的新适应症。本发明通过特定的原料生产工艺提供的头孢哌酮钠中杂质含量极低，药效显著，利于提高制剂产品质量，保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗子宫内膜炎及其他妇科生殖道感染药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN110396105B
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN201811122470.X
申请日：2018-09-26
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/57 , C07D501/04 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了头孢西丁钠或其组合物及其制备方法、单方制剂和复方制剂，以及用途。在该头孢西丁钠或其组合物中，按无水物计算，头孢西丁(C16H17N3O7S2)的质量含量在92％以上。该头孢西丁钠或其组合物质量稳定性好，粒径范围均匀，有助于降低制剂制备的工艺难度和提高临床疗效与安全性，可以用于治疗胃肠道手术预防感染和术后感染。
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