公开(公告)号：CN115754272A

公开(公告)日：2023-03-07

申请号：CN202211562523.6

申请日：2022-12-07

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 丁亚辉 ,  刘功成 ,  谢茜 ,  李忠信 ,  张亚平

IPC: G01N33/531 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明涉及免疫学领域，尤其涉及β2‑GP1包被磁珠的制备方法及其制备的磁珠与应用。本发明提供了抗β2糖蛋白1磁微粒化学发光免疫检测试剂盒。本发明研究了β2‑GP1构像改变以及固相化的最佳条件，通过研究β2‑GP1的最佳变构条件，在不引入其他物质的情况下将变构过程和包被过程合二为一，彼此互相支持，存在相互作用。可提高效率，降低成本，同时提高检测灵敏度。可直接将天然的β2‑GP1抗原变构后稳定的连接至磁微粒上，无需进行透析、分离纯化等复杂的工艺，方便快捷且无损耗，不引入其他物质，减少干扰，减少成本。相对天然和重组抗原，本发明的方法特异性更强、灵敏度更高，稳定性更好，具有良好的临床应用前景。

公开(公告)号：CN111323577B

公开(公告)日：2022-05-03

申请号：CN202010161359.2

申请日：2020-03-10

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 丁亚辉 ,  李忠信 ,  孙萌 ,  王文强 ,  于秀丽

IPC: G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及医学检验技术领域，特别涉及一种抗心磷脂抗体IgG磁微粒化学发光免疫检测试剂盒。该试剂盒包括磁微粒混悬液、酶结合物试剂、样本稀释液试剂和校准品；磁微粒混悬液由磁微粒‑链霉亲和素复合物和磁微粒缓冲液组成；酶结合物试剂由化学发光标记物标记的抗人IgG抗体和酶结合物稀释液组成；样本稀释液试剂由生物素化心磷脂抗原溶液和样本稀释液组成；生物素化心磷脂抗原溶液为生物素化的β2‑GP1抗原‑心磷脂抗原溶液。本发明试剂盒采用生物素间接标记心磷脂抗原，可解决漏检的难题，且检测方法简单、有效，可全自动操作，单人份测试，且试剂盒具备较佳的灵敏度、准确度、精密度和稳定性。

公开(公告)号：CN111323577A

公开(公告)日：2020-06-23

申请号：CN202010161359.2

申请日：2020-03-10

Applicant: 郑州安图生物工程股份有限公司

Inventor： 丁亚辉 ,  李忠信 ,  孙萌 ,  王文强 ,  于秀丽

IPC: G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及医学检验技术领域，特别涉及一种抗心磷脂抗体IgG磁微粒化学发光免疫检测试剂盒。该试剂盒包括磁微粒混悬液、酶结合物试剂、样本稀释液试剂和校准品；磁微粒混悬液由磁微粒-链霉亲和素复合物和磁微粒缓冲液组成；酶结合物试剂由化学发光标记物标记的抗人IgG抗体和酶结合物稀释液组成；样本稀释液试剂由生物素化心磷脂抗原溶液和样本稀释液组成；生物素化心磷脂抗原溶液为生物素化的β2-GP1抗原-心磷脂抗原溶液。本发明试剂盒采用生物素间接标记心磷脂抗原，可解决漏检的难题，且检测方法简单、有效，可全自动操作，单人份测试，且试剂盒具备较佳的灵敏度、准确度、精密度和稳定性。