公开(公告)号：CN110632186A

公开(公告)日：2019-12-31

申请号：CN201810640462.8

申请日：2018-06-21

申请人： 苏州市药品检验检测研究中心(苏州市药品不良反应监测中心)

发明人： 郝刚 ,  马冬阳 ,  顾炳仁 ,  陈卫 ,  邹松 ,  邢以文 ,  周坚 ,  王亚琼 ,  陈蓉 ,  张斌 ,  顾晓红 ,  苏静华 ,  朱乃军

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34

摘要： 本发明公开了一种快速测定维生素D2注射液中维生素D2含量的色谱方法，运用超高效合相色谱法，通过对色谱条件的巧妙优化，最终达到快速而准确地对复杂组分样品中维生素D2含量的测定。该色谱方法包括以下步骤：(1)系统适用性溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备。并利用维生素D2的标准曲线来计算维生素D2注射液中维生素D2的含量。本发明能在15min内快速分离并准确测定维生素D2的含量，方法具有良好的专属性和线性关系、准确度高、检测速度快、灵敏度高、再现性好、环保等优点。

公开(公告)号：CN110632186B

公开(公告)日：2023-05-09

申请号：CN201810640462.8

申请日：2018-06-21

申请人： 苏州市药品检验检测研究中心(苏州市药品不良反应监测中心)

发明人： 郝刚 ,  马冬阳 ,  顾炳仁 ,  陈卫 ,  邹松 ,  邢以文 ,  周坚 ,  王亚琼 ,  陈蓉 ,  张斌 ,  顾晓红 ,  苏静华 ,  朱乃军

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34

摘要： 本发明公开了一种快速测定维生素D2注射液中维生素D2含量的色谱方法，运用超高效合相色谱法，通过对色谱条件的巧妙优化，最终达到快速而准确地对复杂组分样品中维生素D2含量的测定。该色谱方法包括以下步骤：(1)系统适用性溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备。并利用维生素D2的标准曲线来计算维生素D2注射液中维生素D2的含量。本发明能在15min内快速分离并准确测定维生素D2的含量，方法具有良好的专属性和线性关系、准确度高、检测速度快、灵敏度高、再现性好、环保等优点。