公开(公告)号：CN112226528B

公开(公告)日：2021-03-16

申请号：CN202011463358.X

申请日：2020-12-14

Applicant: 臻和(北京)生物科技有限公司 ,  臻和精准医学检验实验室无锡有限公司

Inventor： 李坤 ,  魏继雨 ,  陈豫

IPC: C12Q1/689 ,  C12Q1/6851

Abstract: 本发明属于生物工程质检技术领域，具体涉及一种用于生物组织样本检测细菌污染的质检方法，分别配制两种RT‑qPCR反应体系，分别扩增细菌16S的rRNA和人ACTB，经过RT‑qPCR反应后，根据扩增后的细菌16S的rRNA的CT值和人ACTB的CT值的差值ΔCT=CT(ACTB)‑CT(16S)，比较ΔCT与阈值的关系：若高于阈值，则生物组织样本为阳性，质控不合格；若低于阈值，则生物组织样本为阴性，质控合格。本发明方法在阈值取4时，质控结果具有最佳的灵敏度（86.7%）和特异性（93.8%），且检测方便、耗时短、准确度高。

公开(公告)号：CN112226528A

公开(公告)日：2021-01-15

申请号：CN202011463358.X

申请日：2020-12-14

Applicant: 臻和(北京)生物科技有限公司 ,  臻和精准医学检验实验室无锡有限公司

Inventor： 李坤 ,  魏继雨 ,  陈豫

IPC: C12Q1/689 ,  C12Q1/6851

Abstract: 本发明属于生物工程质检技术领域，具体涉及一种用于生物组织样本检测细菌污染的质检方法，分别配制两种RT‑qPCR反应体系，分别扩增细菌16S的rRNA和人ACTB，经过RT‑qPCR反应后，根据扩增后的细菌16S的rRNA的CT值和人ACTB的CT值的差值ΔCT=CT(ACTB)‑CT(16S)，比较ΔCT与阈值的关系：若高于阈值，则生物组织样本为阳性，质控不合格；若低于阈值，则生物组织样本为阴性，质控合格。本发明方法在阈值取4时，质控结果具有最佳的灵敏度（86.7%）和特异性（93.8%），且检测方便、耗时短、准确度高。