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公开(公告)号：CN104739828B
公开(公告)日：2018-11-27
申请号：CN201310751547.0
申请日：2013-12-31
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： A61K31/407 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种厄他培南钠固态药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有式1所示的厄他培南钠，和式2所示的化合物或其钠盐、水合物或溶剂化物，以及药学上可接受的辅料。本发明提供的厄他培南钠固态药物组合物中式2化合物或其可药用的盐、水合物或溶剂化物所占比例小于70%，保证了厄他培南钠最终制剂的治疗有效性。
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公开(公告)号：CN104739828A
公开(公告)日：2015-07-01
申请号：CN201310751547.0
申请日：2013-12-31
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： A61K31/407 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种厄他培南钠固态药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有式1所示的厄他培南钠，和式2所示的化合物或其钠盐、水合物或溶剂化物，以及药学上可接受的辅料。本发明提供的厄他培南钠固态药物组合物中式2化合物或其可药用的盐、水合物或溶剂化物所占比例小于70%，保证了厄他培南钠最终制剂的治疗有效性。
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公开(公告)号：CN103181904B
公开(公告)日：2016-01-20
申请号：CN201210571389.6
申请日：2012-12-26
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 , 石药集团欧意药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/407 , A61K47/02 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种式1所示的厄他培南钠的冻干制剂及其制备方法。本发明厄他培南钠的冻干制剂中厄他培南钠的纯度≥98.0%，且基本上不含有式2所示的开环降解产物，性质更稳定，更有利于贮存和临床应用。12。
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公开(公告)号：CN109157522B
公开(公告)日：2021-04-02
申请号：CN201811088234.0
申请日：2018-09-18
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/28 , A61K9/48 , A61K31/4985 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61P3/04 , A61P3/10 , A61P5/50
摘要： 本发明涉及一种药物组合物，包含西格列汀、其药学上可接受的盐和/或所述盐的水合物，以及无水磷酸氢钙。所述药物组合物进一步用于制备固体制剂，尤其是通过直接压片法制备成片剂。通过选择本发明的药物组合物，特别是选择特定的无水磷酸氢钙作为原料，能够显著改善以西格列汀、其药学上可接受的盐和/或所述盐的水合物为活性成分的药物组合物的质量控制方式，甚至能够显著改善相关杂质在所述药物组合物中的生成，以改善药物组合物及相关剂型的稳定性。
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公开(公告)号：CN109700773B
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN201910158314.7
申请日：2019-03-01
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
摘要： 一种替格瑞洛制剂组合物，其包含替格瑞洛颗粒、填充剂、崩解剂和润滑剂，所述替格瑞洛颗粒占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为25～35％，所述填充剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为60～70％，所述崩解剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为3％，所述润滑剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为2％。本发明通过喷雾干燥的方法制备替格瑞洛颗粒，一方面能提高颗粒中主药含量，减小片剂重量以增加患者顺应性；另一方面通过喷雾干燥的方法制备替格瑞洛颗粒，工艺更顺利，物料流动性更好，提高了高剂量载药时工艺的可行性。
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公开(公告)号：CN102716132B
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201110076438.4
申请日：2011-03-29
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： A61K31/549 , A61K31/4422 , A61K31/41 , A61K9/30 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及复方氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪片剂及其制备方法。所述复方氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪片剂由包含氨氯地平的包衣层(1)和包含缬沙坦/氢氯噻嗪的片芯(2)构成，包衣层(1)直接包裹于片芯(2)之外。本发明的复方氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪片剂，各药物有效成分含量均匀度良好，溶出度与市售产品EXFORGE HCT相当。
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公开(公告)号：CN104758937A
公开(公告)日：2015-07-08
申请号：CN201410001217.4
申请日：2014-01-02
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： A61K47/34 , A61K47/32 , A61K9/52 , A61K9/22 , A61K9/36 , A61K31/138 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P9/04
摘要： 本发明公开了一种新的薄膜衣组合物，膜衣及由此膜衣包衣包覆的药物制剂，尤其是涉及一种美托洛尔或其盐的缓释微丸制剂及其制备方法。所述薄膜衣组合物包含：a)丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物，b)丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物，c)任选地，含有稳定剂，和d)一种含水液体。本发明薄膜衣不粘连、机械强度强，且不需加入抗粘剂和/或增塑剂。
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公开(公告)号：CN103134885A
公开(公告)日：2013-06-05
申请号：CN201110392686.X
申请日：2011-12-01
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明涉及一种同时检测氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪复方制剂中三种组分溶出度的方法：以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用HPLC法测定溶出介质中三组分的含量，色谱条件为：C18色谱柱，磷酸盐水溶液-乙腈混合溶液为流动相，其中磷酸盐水溶液的pH值为3.0-5.0，磷酸盐水溶液与乙腈体积比为50:50-60:40，检测波长为220-240nm。本发明方法可实现三组分有效分离，快速、准确检测三组分在溶出介质中的含量，进一步计算出溶出度。
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公开(公告)号：CN102988279A
公开(公告)日：2013-03-27
申请号：CN201210326155.5
申请日：2012-09-06
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K9/10 , A61K9/19 , A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/353 , A61K47/40 , A61P31/04 , A61P31/10 , A61P9/10
摘要： 本发明提供一种松属素与β-环糊精或其衍生物形成的超分子包合物，其中松属素与β-环糊精或其衍生物的分子摩尔比为1:2。本发明还提供制备所述松属素与β-环糊精或其衍生物形成的超分子包合物的方法，包括以下步骤：(1)称取β-环糊精或其衍生物，加注射用水搅拌溶解；(2)称取松属素，粉碎，加入上述β-环糊精或其衍生物水溶液中；(3)在搅拌状态下缓慢滴加氢氧化钠水溶液，调节并保持溶液pH值在6.5-9.0之间，搅拌直至松属素全部溶解。本发明提供的超分子包合物与其他比例的包合物相比更加稳定，且药效更优。
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公开(公告)号：CN102138923B
公开(公告)日：2012-11-28
申请号：CN201110035280.6
申请日：2011-02-01
申请人： 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
IPC分类号： A61K31/546 , A61K9/28 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种盐酸头孢卡品酯组合物及其制备方法，所述组合物由片芯和包衣层组成，所述片芯包含盐酸头孢卡品酯、填充剂、崩解剂、抗粘剂和润滑剂，其中，盐酸头孢卡品酯原料粒径小于100μm，抗粘剂占片芯的重量百分比为2～10％，填充剂由淀粉类填充剂和可溶性辅料组成，可溶性辅料占片芯的重量百分比为1～10％。所制备的盐酸头孢卡品酯片崩解性良好，溶出度至75％以上。
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