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公开(公告)号：CN108950018B
公开(公告)日：2019-08-23
申请号：CN201810956110.3
申请日：2018-08-21
申请人： 江苏先声医学诊断有限公司 , 南京先声医学检验有限公司 , 北京先声医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12Q1/6888 , C12Q1/6844 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及用于检测基因融合突变的引物/探针组合、试剂盒及其使用方法。其中，所述引物/探针组合包括下组中的至少一种、两种或三种：用于检测ALK基因融合突变的引物/探针组1，所述引物/探针组1包括引物1～8和探针1～2；用于检测RET基因融合突变的引物/探针组2，所述引物/探针组2包括引物9～13和探针3；用于检测ROS1基因融合突变的引物/探针组3，所述引物/探针组3包括引物14～21和探针4～6。本发明所述引物/探针组合、试剂盒及其使用方法能够实现在单一检测孔中同时检测cfRNA样本中ALK基因9种融合突变，或RET基因4种融合突变，或ROS1基因的9种融合突变，具有特异性好、灵敏度高，检测准确等优点。
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公开(公告)号：CN108642156B
公开(公告)日：2021-08-20
申请号：CN201810699882.3
申请日：2018-06-29
申请人： 江苏先声医学诊断有限公司 , 南京先声医学检验有限公司 , 北京先声医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12Q1/6858 , C12Q1/6851 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及一种T790M基因突变的数字PCR检测试剂盒及其检测方法。本发明所述试剂盒包括扩增引物和检测探针，其中，所述扩增引物包括上、下游引物，所述上、下游引物的核苷酸序列分别如SEQ ID NO：25～26所示，所述检测探针包括突变型探针和野生型探针，所述突变型探针和野生型探针的核苷酸序列分别如SEQ ID NO：65～66所示。本发明所述试剂盒和检测方法具有精确度和灵敏度高，检测时间短，可实现低丰度、低突变率样品的定性和定量检测的优点，有助于实现T790M基因突变的早期、无创、定量检测。
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公开(公告)号：CN108950018A
公开(公告)日：2018-12-07
申请号：CN201810956110.3
申请日：2018-08-21
申请人： 江苏先声医学诊断有限公司 , 南京先声医学检验有限公司 , 北京先声医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12Q1/6888 , C12Q1/6844 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及用于检测基因融合突变的引物/探针组合、试剂盒及其使用方法。其中，所述引物/探针组合包括下组中的至少一种、两种或三种：用于检测ALK基因融合突变的引物/探针组1，所述引物/探针组1包括引物1～8和探针1～2；用于检测RET基因融合突变的引物/探针组2，所述引物/探针组2包括引物9～13和探针3；用于检测ROS1基因融合突变的引物/探针组3，所述引物/探针组3包括引物14～21和探针4～6。本发明所述引物/探针组合、试剂盒及其使用方法能够实现在单一检测孔中同时检测cfRNA样本中ALK基因9种融合突变，或RET基因4种融合突变，或ROS1基因的9种融合突变，具有特异性好、灵敏度高，检测准确等优点。
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公开(公告)号：CN108642156A
公开(公告)日：2018-10-12
申请号：CN201810699882.3
申请日：2018-06-29
申请人： 江苏先声医学诊断有限公司 , 南京先声医学检验有限公司 , 北京先声医学检验实验室有限公司
IPC分类号： C12Q1/6858 , C12Q1/6851 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及一种T790M基因突变的数字PCR检测试剂盒及其检测方法。本发明所述试剂盒包括扩增引物和检测探针，其中，所述扩增引物包括上、下游引物，所述上、下游引物的核苷酸序列分别如SEQ ID NO：25～26所示，所述检测探针包括突变型探针和野生型探针，所述突变型探针和野生型探针的核苷酸序列分别如SEQ ID NO：65～66所示。本发明所述试剂盒和检测方法具有精确度和灵敏度高，检测时间短，可实现低丰度、低突变率样品的定性和定量检测的优点，有助于实现T790M基因突变的早期、无创、定量检测。
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公开(公告)号：CN109504777B
公开(公告)日：2020-05-12
申请号：CN201811638547.9
申请日：2018-12-29
申请人： 江苏先声医学诊断有限公司 , 南京先声医学检验有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及用于检测T790M和C797S顺反式突变类型的探针组、试剂盒、反应体系及系统。本发明所述探针组由探针1、探针2和探针3组成，其中，所述探针1、探针2和探针3的核苷酸序列如SEQ ID NO：3、6和7所示，所述探针1、探针2和探针3的两端分别标记淬灭染料和荧光染料，所述探针1标记荧光染料1，所述探针2和探针3均标记荧光染料2。本发明所述探针组、试剂盒、反应体系和检测系统能够实现T790M和C797S顺反式突变的准确检测，具有可定量、灵敏度高、特异性好、检测限低的优点。另外，本发明所述探针组、试剂盒、反应体系和检测系统还能够在不增加反应数和其他实验的情况下，对待测样本直接进行质量控制。
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公开(公告)号：CN109504777A
公开(公告)日：2019-03-22
申请号：CN201811638547.9
申请日：2018-12-29
申请人： 江苏先声医学诊断有限公司 , 南京先声医学检验有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11
摘要： 本发明涉及用于检测T790M和C797S顺反式突变类型的探针组、试剂盒、反应体系及系统。本发明所述探针组由探针1、探针2和探针3组成，其中，所述探针1、探针2和探针3的核苷酸序列如SEQ ID NO：3、6和7所示，所述探针1、探针2和探针3的两端分别标记淬灭染料和荧光染料，所述探针1标记荧光染料1，所述探针2和探针3均标记荧光染料2。本发明所述探针组、试剂盒、反应体系和检测系统能够实现T790M和C797S顺反式突变的准确检测，具有可定量、灵敏度高、特异性好、检测限低的优点。另外，本发明所述探针组、试剂盒、反应体系和检测系统还能够在不增加反应数和其他实验的情况下，对待测样本直接进行质量控制。
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