公开(公告)号：CN101361728A

公开(公告)日：2009-02-11

申请号：CN200710120048.6

申请日：2007-08-08

申请人： 正大青春宝药业有限公司

发明人： 顾群 ,  李志刚 ,  渠守峰 ,  金治刚 ,  米长江 ,  林治荣 ,  阮爱华

IPC分类号： A61K31/216 ,  A61K36/537 ,  A61K9/08 ,  A61K9/19 ,  A61P9/10

摘要： 本发明公开了一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法，其特征在于原料药丹参丹酚酸A中的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，制备制剂后，注射制剂的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，进行高效液相色谱法测定，注射制剂的杂质丹参丹酚酸F峰面积与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.015；其中杂质丹参丹酚酸C峰面积与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.015；其中注射制剂的杂质的峰面积之和与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.05；药理实验表明，本申请注射制剂具有很好的药理作用。

公开(公告)号：CN101125123B

公开(公告)日：2010-12-01

申请号：CN200710175677.9

申请日：2007-10-10

申请人： 正大青春宝药业有限公司

发明人： 顾群 ,  李志刚 ,  金治刚 ,  渠守峰 ,  米长江 ,  阮爱华 ,  姜威 ,  林治荣 ,  翟海燕

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K9/19 ,  A61K31/216 ,  A61K47/22 ,  A61P9/10

摘要： 本发明公开了一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法，其组成为丹参丹酚酸A和药用辅料，其特征在于药用辅料为维生素C，丹参丹酚酸A与药用辅料维生素C的重量比为16-25∶1，优选丹参丹酚酸A与维生素C的重量比为20∶1；毒理实验表明本申请丹参丹酚酸A注射制剂具有更好的安全性；药理实验表明，本申请各组制剂具有很好的药理作用。

公开(公告)号：CN101361728B

公开(公告)日：2012-10-03

申请号：CN200710120048.6

申请日：2007-08-08

申请人： 正大青春宝药业有限公司

发明人： 顾群 ,  李志刚 ,  渠守峰 ,  金治刚 ,  米长江 ,  林治荣 ,  阮爱华

IPC分类号： A61K31/216 ,  A61K36/537 ,  A61K9/08 ,  A61K9/19 ,  A61P9/10

摘要： 本发明公开了一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法，其特征在于原料药丹参丹酚酸A中的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，制备制剂后，注射制剂的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，进行高效液相色谱法测定，注射制剂的杂质丹参丹酚酸F峰面积与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.015；其中杂质丹参丹酚酸C峰面积与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.015；其中注射制剂的杂质的峰面积之和与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.05；药理实验表明，本申请注射制剂具有很好的药理作用。

公开(公告)号：CN100490795C

公开(公告)日：2009-05-27

申请号：CN200610170267.0

申请日：2006-12-26

申请人： 正大青春宝药业有限公司

发明人： 李志刚 ,  顾群 ,  金志刚 ,  渠守峰 ,  栗艳彬

IPC分类号： A61K31/192 ,  A61K31/216 ,  A61K36/53 ,  C07C69/732 ,  C07C67/48 ,  A61K9/08 ,  A61K47/00 ,  A61P9/10 ,  A61P9/12

摘要： 本发明公开了一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法，其特征在于原料药中丹参丹酚酸A采用高效液相色谱法测定，丹参丹酚酸A的含量大于等于92%且小于100%，其中包含2个杂质；制剂采用高效液相色谱法测定，得3个共有峰，其中包含2个杂质；制剂中丹参丹酚酸A与抗氧化剂的质量比为2-50∶1，控制注射剂的pH值为3-7，防止制剂原料丹参丹酚酸A含量降低和降解，使制剂安全、稳定；药理实验表明，本发明各组制剂具有很好的药理作用。