公开(公告)号：CN102144987B

公开(公告)日：2013-01-16

申请号：CN201110098377.1

申请日：2011-04-19

Applicant: 暨南大学 ,  珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 李沙 ,  李财福 ,  王兴立 ,  陈新民 ,  张绪文 ,  蒋杰

IPC: A61K9/22 ,  A61K9/32 ,  A61K31/138 ,  A61K47/38 ,  A61P9/10 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明公开了一种美托洛尔口服脉冲片及其制备方法和应用。该口服脉冲片包括速释片芯和控释薄膜包衣层。控释薄膜包衣层相对于速释片芯重量的包衣增重率为1～50％；速释片芯由主药和内层辅料组成，主药为美托洛尔盐类，主药的剂量规格以美托洛尔计为15～100mg每片；控释薄膜包衣层由薄膜包衣材料和外层辅料组成，薄膜包衣材料为水不溶性且在不同pH下均不溶解的材料。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在1.3～9.5h内波动，可根据疾病发病的节律性，即临床对疾病进行时辰治疗的具体需要，优选相应的释药时滞。本发明处方组成不复杂，制备工艺采用简单易行的粉末直接压片法与普通薄膜包衣法，适于大规模工业化生产。

公开(公告)号：CN102144987A

公开(公告)日：2011-08-10

申请号：CN201110098377.1

申请日：2011-04-19

Applicant: 暨南大学 ,  珠海润都民彤制药有限公司

Inventor： 李沙 ,  李财福 ,  王兴立 ,  陈新民 ,  张绪文 ,  蒋杰

IPC: A61K9/22 ,  A61K9/32 ,  A61K31/138 ,  A61K47/38 ,  A61P9/10 ,  A61P9/12

Abstract: 本发明公开了一种美托洛尔口服脉冲片及其制备方法和应用。该口服脉冲片包括速释片芯和控释薄膜包衣层。控释薄膜包衣层相对于速释片芯重量的包衣增重率为1～50％；速释片芯由主药和内层辅料组成，主药为美托洛尔盐类，主药的剂量规格以美托洛尔计为15～100mg每片；控释薄膜包衣层由薄膜包衣材料和外层辅料组成，薄膜包衣材料为水不溶性且在不同pH下均不溶解的材料。本发明脉冲片可通过改变处方工艺使释药时滞在1.3～9.5h内波动，可根据疾病发病的节律性，即临床对疾病进行时辰治疗的具体需要，优选相应的释药时滞。本发明处方组成不复杂，制备工艺采用简单易行的粉末直接压片法与普通薄膜包衣法，适于大规模工业化生产。