公开(公告)号：CN117783379A

公开(公告)日：2024-03-29

申请号：CN202211196391.X

申请日：2022-09-21

Applicant: 普济生物科技(台州)有限公司

Inventor： 贾强 ,  王云中 ,  蔡依蓉 ,  华莹 ,  朱文秀 ,  黄雅婷 ,  程丽丽 ,  叶爱玲

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了高效测定阿司匹林及其制剂中杂质的分析方法，属于化学药物分析技术领域。本发明以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂的色谱柱为固定相，以磷酸、乙酸、水与乙腈的混合溶液作为流动相A，以磷酸、乙酸和乙腈的混合溶液作为流动相B，采用梯度洗脱方式能够有效分离、测定阿司匹林及其制剂中的杂质含量。

公开(公告)号：CN114644595A

公开(公告)日：2022-06-21

申请号：CN202011574310.6

申请日：2020-12-19

Applicant: 普济生物科技(台州)有限公司

Inventor： 贾强 ,  马驰 ,  杨金金 ,  马天华 ,  王云中 ,  杨兵兵 ,  程丽丽 ,  黄莉 ,  李莹莹 ,  黄雅婷 ,  王如 ,  华莹 ,  黄法 ,  倪云

IPC: C07D239/47 ,  A61K31/506 ,  A61P9/12 ,  A61P9/10 ,  A61P9/00 ,  A61P13/12 ,  A61P25/28 ,  A61P25/06 ,  A61P11/06 ,  A61P35/00

Abstract: 本申请公开了阿普昔腾坦的无定型态、其药物组合物和用途，所述阿普昔腾坦的无定型态在溶解度方面具有优势；所述阿普昔腾坦的药物组合物包含阿普昔腾坦固体分散体，制备得到的阿普昔腾坦固体分散体显著改善了溶出度，确保药效。

公开(公告)号：CN117741018A

公开(公告)日：2024-03-22

申请号：CN202211178798.X

申请日：2022-09-15

Applicant: 普济生物科技(台州)有限公司

Inventor： 贾强 ,  王云中 ,  刘恩萍 ,  华莹 ,  黄雅婷 ,  程丽丽 ,  叶爱玲 ,  赖广健 ,  陈灵晓

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明属于化学药物分析方法技术领域，具体涉及一种赛乐西帕中甲磺酸酯类杂质的检测方法。本发明采用顶空气相色谱‑质谱法，其色谱条件包括：色谱柱采用惰性聚乙二醇为固定液的毛细管柱；采用氦气作为载气进行程序升温洗脱；采用碳酸盐或碳酸氢盐‑硫代硫酸钠‑碘化钠或碳酸盐或碳酸氢盐‑维生素C‑碘化钠作为衍生试剂；以甲磺酸丁酯作为内标物；以溶剂溶解样品后，加衍生试剂反应。本发明的方法能够专属性强、灵敏度高、耐受性好、重现性好、精密度高、峰形好，可以用于实际生产中对赛乐西帕中甲磺酸酯类杂质的有效控制。