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公开(公告)号:CN106667901A
公开(公告)日:2017-05-17
申请号:CN201611072872.4
申请日:2016-11-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K47/02 , A61K31/7036 , A61P31/04
CPC分类号: A61K9/08 , A61K9/0019 , A61K31/7036 , A61K47/02
摘要: 本发明提供了一种硫酸核糖霉素注射液及其制备方法,其中,该硫酸核糖霉素注射液包括以下组分:核糖霉素硫酸盐100~500g,缓冲剂1g,抗氧化剂1g,pH调节剂适量,去氧注射用水1000ml,其中,硫酸核糖霉素注射液的pH呈4.5~6.5。本发明所揭示的硫酸核糖霉素注射液及其制备方法具有生产工艺简单、成本低的优点,解决了硫酸核糖霉素注射液不能满足终端灭菌和硫酸核糖霉素无菌粉针无菌保障水平低的问题,有效期内稳定性良好,可以避免目前临床上使用的粉针剂需要重新配制带来的染菌风险。
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公开(公告)号:CN106420646A
公开(公告)日:2017-02-22
申请号:CN201611071537.2
申请日:2016-11-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K47/20 , A61K47/12 , A61K47/40 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/04 , A61K31/397 , A61P3/06
CPC分类号: A61K9/2095 , A61K9/2009 , A61K9/2013 , A61K9/2018 , A61K9/2027 , A61K9/2031 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K31/397
摘要: 本发明提供了一种依折麦布片的制备方法,包括以下步骤:步骤(1)、将依折麦布、填充剂、崩解剂、助溶剂和润滑剂依次加入混合机,混合转速设定为100~300rpm,混合均匀,形成混粉;步骤(2)、将混粉转移至干法制粒机中造粒,所述干法造粒机中设定参数为:油压30~50kg/cm2,送料5~10Hz,压片15~20Hz,制粒8~12Hz,制得干颗粒;步骤(3)、折收率后再加入润滑剂,并总混;步骤(4)、检验、压片,制成依折麦布片。通过本发明,降低了制备得到的依折麦布片的溶出波动度,提高了用药安全性,并降低了依折麦布片在体内吸收的波动。
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公开(公告)号:CN106554374A
公开(公告)日:2017-04-05
申请号:CN201611072857.X
申请日:2016-11-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
摘要: 本发明提供了从核糖霉素发酵液中提纯制备核糖霉素硫酸盐的方法,包括向核糖霉素发酵液中加入水稀释,缓加酸化剂,调节核糖霉素发酵液pH呈5.0~6.0;向核糖霉素发酵液中投入732阳离子交换树脂进行吸附至饱和状态,并抽入解吸柱,先用纯净水反洗去除杂质,然后用去离子水反洗至无氯根;用稀氨水洗涤,用氨水解吸,收集解吸液;将解吸液在搅拌浓缩,加入亚硫酸氢钠溶液及硫酸溶液,加入医用活性炭进行脱附;碳脱滤液过滤并喷雾干燥。在本发明中,通过对核糖霉素发酵液进行酸化、吸附、解吸、浓缩、成盐、碳脱、干燥,从而制备得到纯度较高的核糖霉素硫酸盐,并具有操作程序简单,重现性好的优点,可以实现工业化生产。
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公开(公告)号:CN105213341A
公开(公告)日:2016-01-06
申请号:CN201510725309.1
申请日:2015-10-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
摘要: 本发明提供了一种阿卡波糖片及其一种制备方法,该阿卡波糖片按重量份数,由以下组分组成:阿卡波糖50-80份、微晶纤维素50-80份、淀粉30-45份、二氧化硅3-5份、硬脂酸镁0.35-0.7份、95%的乙醇1-3份。在本发明中,将二氧化硅作为稀释剂,改善了阿卡波糖的流动性,并通过淀粉与微晶纤维素,使得阿卡波糖片更容易崩解而使药物充分溶出;并通过硬脂酸镁为润滑剂,改善了颗粒的流动性。该制备方法所制备得到的阿卡波糖片具有很好的溶出性和稳定性,而且解决了阿卡波糖流动性差等特点,制得的阿卡波糖片颗粒均匀,稳定性好。
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公开(公告)号:CN106692101A
公开(公告)日:2017-05-24
申请号:CN201710001902.0
申请日:2017-01-03
申请人: 无锡福祈制药有限公司
IPC分类号: A61K9/36 , A61K31/714 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P3/02 , A61P3/10 , A61P25/02 , A61P27/06
CPC分类号: A61K9/2866 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K9/2813 , A61K31/714
摘要: 本发明提供了一种甲钴胺片及其制备方法,该甲钴胺片由片芯和薄膜衣层组成;其中,薄膜衣层重量为片芯重量的3~5%,片芯由下列重量百分比的组分制成:甲钴胺0.5~1%,填充剂87~93.5%,粘合剂5~10%,润滑剂1~2%;上述处方量的原辅料通过过筛、预混、制粒、干法压片、包衣液制备、包衣及包装即得甲钴胺片。本发明所揭示的一种甲钴胺片及其制备方法,具有有效成分含量高、批间重现性好、稳定性好的优点,显著提高了甲钴胺片的生物利用度,增加患者顺从性,提高药物的稳定性,并降低了生产成本,提高了生产效率。
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公开(公告)号:CN106480136A
公开(公告)日:2017-03-08
申请号:CN201611072845.7
申请日:2016-11-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
CPC分类号: C12P19/50
摘要: 本发明提供了一种核糖霉素发酵液的制备方法,该制备方法以糖苷链霉菌为起始物,通过斜面培养、种子培养、摇瓶培养及发酵培养,以最终制备得到含有核糖霉素发酵液,其中,发酵罐中的发酵培养基的组分为:黄豆饼粉2~5g/L,淀粉3~7g/L,氯化钠0.08~0.3g/L,饴糖4~8g/L,硫酸铵0.2~0.6g/L,磷酸二氢钾0.005~0.015g/L,碳酸钙0.1~0.5g/L,硫酸锌0.005~0.015g/L,淀粉酶0.01~0.03g/L,豆油0.1~0.3g/L,醋酸钠0.03~0.06g/L,余量为水。该方法通过优化培养基配方,使糖苷链霉菌能够提高自身细胞产生核糖霉素的能力,产量提高20%,提高了产品的纯度,具有投入少、产出多,纯度高,成本低、效益高的优点。
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公开(公告)号:CN105213423A
公开(公告)日:2016-01-06
申请号:CN201510724604.5
申请日:2015-10-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
IPC分类号: A61K33/10 , A61K9/20 , A61P19/10 , A61K31/593
摘要: 本发明提供了一种碳酸钙D3片及其制备方法,该碳酸钙D3片按重量计包括以下组分:碳酸钙粉1250g,维生素D3粉2g,崩解剂6.5g,润滑剂1g和其他医学上可接受的辅料170g,所述医学上可接受的辅料含有微晶纤维素102,微晶纤维素102的重量含量最高达4%。在本发明中,最终所制得的碳酸钙D3片的片中约1.4g,相对于市面上的1.8克片重的碳酸钙D3片能够降低片重与体积,方便携带与吞服,且碳酸钙D3片中的各项有效成分含量均匀,质量稳定;同时,该制备方法简单易行,可操作性强,有利于工业化量产。
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公开(公告)号:CN105213342A
公开(公告)日:2016-01-06
申请号:CN201510726270.5
申请日:2015-10-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
摘要: 本发明提供了一种依折麦布片,按重量份数计,由以下组分组成:依折麦布:100-200g,乳糖:600-1200g,微晶纤维素PH101:50-100g,交联羧甲基纤维素钠:50-100g,十二烷基硫酸钠:1-2g,聚乙烯吡咯烷酮k30:2-4g,硬脂酸镁:0.5-1g,润湿剂:40-80g。本发明所揭示的依折麦布片能够有效地降低依折麦布片溶出度的波动,降低溶出差异性,提高了依折麦布片在用药过程中的安全性,并降低了依折麦布片在体内吸收的波动。
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公开(公告)号:CN106554374B
公开(公告)日:2018-11-27
申请号:CN201611072857.X
申请日:2016-11-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
摘要: 本发明提供了从核糖霉素发酵液中提纯制备核糖霉素硫酸盐的方法,包括向核糖霉素发酵液中加入水稀释,缓加酸化剂,调节核糖霉素发酵液pH呈5.0~6.0;向核糖霉素发酵液中投入732阳离子交换树脂进行吸附至饱和状态,并抽入解吸柱,先用纯净水反洗去除杂质,然后用去离子水反洗至无氯根;用稀氨水洗涤,用氨水解吸,收集解吸液;将解吸液在搅拌浓缩,加入亚硫酸氢钠溶液及硫酸溶液,加入医用活性炭进行脱附;碳脱滤液过滤并喷雾干燥。在本发明中,通过对核糖霉素发酵液进行酸化、吸附、解吸、浓缩、成盐、碳脱、干燥,从而制备得到纯度较高的核糖霉素硫酸盐,并具有操作程序简单,重现性好的优点,可以实现工业化生产。
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公开(公告)号:CN106361694A
公开(公告)日:2017-02-01
申请号:CN201611072074.1
申请日:2016-11-29
申请人: 无锡福祈制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/7036 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61P31/04
CPC分类号: A61K31/7036 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K47/02 , A61K47/26
摘要: 本发明提供了一种硫酸阿贝卡星注射液及其制备方法,其中,该硫酸阿贝卡星注射液包括以下组分:阿贝卡星硫酸盐30~200g;抗氧化剂0.2~1.5g;等渗调节剂3.0~9.0g;pH调节剂适量;去氧注射用水1000ml;所述硫酸阿贝卡星注射液的pH呈6.0~8.0。本发明所揭示的硫酸阿贝卡星注射液及其制备方法具有生产工艺简单,成本低的优点,解决了硫酸阿贝卡星注射液不能满足终端灭菌的问题,有效期内稳定性良好,解决了目前生产工艺采用的终端灭菌造成产品不稳定,杂质升高问题,适用于工业化生产。
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