公开(公告)号：CN107290453B

公开(公告)日：2019-09-17

申请号：CN201710514784.3

申请日：2017-06-29

申请人： 方达医药技术(上海)有限公司

发明人： 陈云 ,  陈昊 ,  王斌

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明公开了盐酸帕洛诺司琼合成中间产物的HPLC分析方法，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈‑水，在含有N‑[(3,4‑二氢萘‑1‑基)甲基]‑(S)‑1‑氮杂二环[2.2.2]辛烷‑3‑胺及其R型异构体的对照品溶液或供试品溶液中添加有效量的异佛尔酮二胺，摇匀后并至少静置30分钟后再注入液相色谱仪分析；所述异佛尔酮二胺为顺反异构体混和物。本发明提供的HPLC分析方法仅使用普通的C18色谱柱、普通的乙腈‑水混合溶剂即可实现对N‑[(3,4‑二氢萘‑1‑基)甲基]‑(S)‑1‑氮杂二环[2.2.2]辛烷‑3‑胺及其R型异构体的有效分离，成本低，且操作简便、分析时间短。

公开(公告)号：CN107179376B

公开(公告)日：2019-07-19

申请号：CN201710644276.7

申请日：2017-08-01

申请人： 方达医药技术(上海)有限公司

发明人： 陈云 ,  温思羽 ,  王斌

IPC分类号： G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种液相色谱检测用四丁基硫酸氢铵缓冲盐体系，溶剂为水，溶质包括四丁基硫酸氢铵和缓冲离子对，该缓冲离子对由磷酸二氢钾和磷酸组成，溶质还包括络合剂，该络合剂优选乙二胺四乙酸二钾。本发明提供的四丁基硫酸氢铵缓冲盐体系在24小时内稳定，不会出现浑浊现象；以盐酸莫西沙星有关物质分析为例，可见室温放置24小时的四丁基硫酸氢铵缓冲盐体系与新配置的四丁基硫酸氢铵缓冲盐体系对莫西沙星、N‑甲基杂质、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E在反相色谱柱上的色谱行为基本一致。

公开(公告)号：CN107132297B

公开(公告)日：2019-08-13

申请号：CN201710520143.9

申请日：2017-06-30

申请人： 方达医药技术(上海)有限公司

发明人： 陈云 ,  陈昊 ,  王斌

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/74

摘要： 本发明公开了一种普拉康唑光学异构体的分析检测方法，采用液相色谱法，液相色谱法的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈水溶液，乙腈体积百分浓度为30‑50％，该乙腈水溶液中含有有效浓度的4‑叔丁基环己醇，且4‑叔丁基环己醇为顺反异构体混合物。使用本发明提供的方法在普通C18色谱柱上即可实现普拉康唑光学异构体的有效分离，应用成本显著降低，可以节省大量色谱柱耗材费用。