一种利用电感耦合等离子体质谱法检测葡萄糖注射液中砷元素的含量的方法

    公开(公告)号:CN118817817A

    公开(公告)日:2024-10-22

    申请号:CN202410839119.1

    申请日:2024-06-26

    IPC分类号: G01N27/626 G01N1/28

    摘要: 本发明属于医药技术领域,提供了一种利用电感耦合等离子体质谱法检测葡萄糖注射液中砷元素的含量的方法,包括以下步骤:使用电感耦合等离子体质谱仪测定各工作曲线溶液的响应值,以响应值为纵坐标,工作曲线溶液的理论浓度为横坐标绘制工作曲线;使用电感耦合等离子体质谱仪测定供试品溶液的响应值,以质荷比进行定性,根据待测元素质谱信号与内标元素质谱信号的强度比和待测元素的浓度成正比,由工作曲线计算供试品溶液中待测元素的量;其中,供试品溶液为葡萄糖溶液,待测元素为砷元素,内标元素为Ge。该测定方法基于电感耦合等离子体质谱法的分离机理,实现了葡萄糖注射液中As元素含量的准确测定,操作简单、检测结果准确、精密度好。

    一种生物药原液中聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚残留的定量检测方法

    公开(公告)号:CN117871752A

    公开(公告)日:2024-04-12

    申请号:CN202410063462.1

    申请日:2024-01-16

    IPC分类号: G01N30/06 G01N30/64

    摘要: 本发明公开了一种生物药原液中聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚残留的定量检测方法。选用乙腈溶解的生物药原液为供试品溶液,采用高效液相色谱法进行检测,使用4.6×250mm的C‑18反相色谱柱;流动相A为甲醇,B为实验室用超纯水,梯度洗脱。流动相A:甲醇,流动相B:实验室超纯水,测定方法基于高效液相色谱法的分离机理,采用新型通用型检测器—电雾式检测器CAD,检测灵敏度高,重现性好,保障了样品在测试过程中的稳定性,实现了聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚聚醚残留的科学测定。以回收率和相对标准偏差对本方法测定效果进行评价,测定回收率在95~106%之间,说明准确度良好;样品平行测定的相对标准偏差均小于2.0%,说明方法的精密度良好。