公开(公告)号：CN115707456A

公开(公告)日：2023-02-21

申请号：CN202110952283.X

申请日：2021-08-19

Applicant: 成都百裕制药股份有限公司

Inventor： 周家友 ,  曾正强

IPC: A61K9/32 ,  A61K9/30 ,  A61K9/48 ,  A61K31/225 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/14 ,  A61P17/06 ,  A61P25/28 ,  A61P37/02

Abstract: 本发明公开了一种富马酸二甲酯肠溶微片及其制备方法，该肠溶微片由片芯、水不溶性隔离层和肠溶包衣层构成；所述片芯由以下原料制成：富马酸二甲酯50.0％～75.0％、微晶纤维素10.0％～35.0％、交联羧甲基纤维素钠4.0％～16.0％、滑石粉2.0％～8.0％、胶态二氧化硅0.5％～5.0％、硬脂酸镁0.4％～2.0％；所述水不溶性隔离层由以下质量百分比的原料制成：甲基丙烯酸共聚物A型70.0％～90.0％、柠檬酸三乙酯10.0％～30.0％；所述肠溶包衣层由以下质量百分比的原料制成：甲基丙烯酸共聚物C型60.0％～80.0％、柠檬酸三乙酯8.0％～25.0％、滑石粉8.0％～30.0％、聚乙二醇60000.5％～5.0％；所述片芯、水不溶性隔离层和肠溶包衣层的质量比为100:1～15:10～30。本发明的肠溶微片具备片重差异小、含量均匀、质量稳定等特点，并解决了具有不良反应的药物活性成分易造成胃部刺激、影响患者服药顺应性的问题。