公开(公告)号：CN119881174A

公开(公告)日：2025-04-25

申请号：CN202510368435.X

申请日：2025-03-27

Applicant: 山东齐都药业有限公司

Inventor： 董旭 ,  周悦芳 ,  刘印 ,  王学习 ,  宋文姬 ,  李倩 ,  杨学谦 ,  任继波 ,  李宗涛 ,  曹丽平

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属于医药检测的技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定L‑半胱氨酸中D‑半胱氨酸和L‑胱氨酸的方法。所述的高效液相色谱法同时测定L‑半胱氨酸中D‑半胱氨酸和L‑胱氨酸的方法，采用的色谱条件为：色谱柱以硅胶表面涂敷18‑冠醚‑6为填充剂，流动相为高氯酸水溶液（pH1.0~2.0），流速为0.4~0.6mL/min，柱温为25℃~35℃，检测波长为220nm。本发明提供的高效液相色谱法同时测定L‑半胱氨酸中D‑半胱氨酸和L‑胱氨酸的方法，简便快捷、灵敏度高、分离度好，填补了药品检测的空白，有效控制原料药的质量。

公开(公告)号：CN116953129A

公开(公告)日：2023-10-27

申请号：CN202311218195.2

申请日：2023-09-21

Applicant: 山东齐都药业有限公司

Inventor： 张建勇 ,  李倩 ,  王学习 ,  刘印 ,  杨学谦 ,  任文刚 ,  张涛 ,  董旭 ,  任继波 ,  迟子玮 ,  时米超 ,  王进德

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明属于医药检测的技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法，包括以下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲盐、乙腈、甲醇混合为流动相A，以甲醇为流动相B；磷酸盐缓冲液与乙腈混和溶液为溶剂。对照品溶液、供试品溶液、系统适用性溶液的制备；分别精密量取溶剂、系统适用性溶液、对照品溶液、供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；采用外标法计算杂质含量。本发明提供的高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法，杂质分离度高，灵敏度高、重现性好，有效控制富马酸伏诺拉生的质量。

公开(公告)号：CN116953129B

公开(公告)日：2023-12-22

申请号：CN202311218195.2

申请日：2023-09-21

Applicant: 山东齐都药业有限公司

Inventor： 张建勇 ,  李倩 ,  王学习 ,  刘印 ,  杨学谦 ,  任文刚 ,  张涛 ,  董旭 ,  任继波 ,  迟子玮 ,  时米超 ,  王进德

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明属于医药检测的技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法，包括以下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲盐、乙腈、甲醇混合为流动相A，以甲醇为流动相B；磷酸盐缓冲液与乙腈混和溶液为溶剂。对照品溶液、供试品溶液、系统适用性溶液的制备；分别精密量取溶剂、系统适用性溶液、对照品溶液、供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；采用外标法计算杂质含量。本发明提供的高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法，杂质分离度高，灵敏度高、重现性好，有效控制富马酸伏诺拉生的质量。

公开(公告)号：CN115561347A

公开(公告)日：2023-01-03

申请号：CN202211103731.X

申请日：2022-09-09

Applicant: 山东齐都药业有限公司

Inventor： 郑向楠 ,  李晶玉 ,  郭晓慧 ,  张涛 ,  刘印 ,  王艳敏 ,  刘丽艳 ,  李倩 ,  杨学谦 ,  任继波 ,  王进德 ,  李菁 ,  徐祥国

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86 ,  B01J20/281

Abstract: 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种吗啉硝唑原料药有关物质的高效液相色谱检测方法。所述吗啉硝唑原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，采用高效液相色谱法，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，检测波长250‑310nm，柱温28‑32℃，以磷酸二氢钾缓冲溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱。本发明通过高效液相色谱方法测定吗啉硝唑原料药有关物质的含量，方法简便快捷、专属性强、分离度好、重现性好，适用于吗啉硝唑原料药中有关物质的检测。