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公开(公告)号：CN118130671B
公开(公告)日：2024-07-09
申请号：CN202410544927.5
申请日：2024-05-06
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司 , 宏济堂制药(商河)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种北刘寄奴制剂的质量检测方法，属于中药成分检测技术领域，其包括特征图谱的建立方法和/或多成分的含量测定方法。本发明提供的北刘寄奴制剂的质量检测方法，采用HPLC程序波长变换建立特征图谱，并采用双标多测法测定北刘寄奴标准汤剂冻干粉及配方颗粒中8种成分含量的方法，该方法以咖啡酸、芹菜素为双标化合物，使用双标多测法准确定位各成分色谱峰，预测成分在未知色谱柱的保留时间并进行方法学验证；并且以咖啡酸为内参物，计算其余各成分的相对校正因子，对各成分进行定量。
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公开(公告)号：CN118130671A
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202410544927.5
申请日：2024-05-06
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司 , 宏济堂制药(商河)有限公司
Abstract: 本发明公开了一种北刘寄奴制剂的质量检测方法，属于中药成分检测技术领域，其包括特征图谱的建立方法和/或多成分的含量测定方法。本发明提供的北刘寄奴制剂的质量检测方法，采用HPLC程序波长变换建立特征图谱，并采用双标多测法测定北刘寄奴标准汤剂冻干粉及配方颗粒中8种成分含量的方法，该方法以咖啡酸、芹菜素为双标化合物，使用双标多测法准确定位各成分色谱峰，预测成分在未知色谱柱的保留时间并进行方法学验证；并且以咖啡酸为内参物，计算其余各成分的相对校正因子，对各成分进行定量。
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公开(公告)号：CN117368372B
公开(公告)日：2025-04-15
申请号：CN202311496046.2
申请日：2023-11-10
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种海龙蛤蚧口服液的质量检测方法，属于中药成分检测技术领域，其包括采用高效液相色谱‑质谱法对人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf与人参皂苷Rb1的含量进行测定的方法和/或对黄岑苷的含量测定方法和/或对何首乌的薄层色谱鉴别方法。本发明提供的海龙蛤蚧口服液的质量检测方法，采用高效液相色谱‑质谱法对海龙蛤蚧口服液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf与人参皂苷Rb1的含量进行了测定，采用高效液相色谱法对黄岑苷的含量进行了测定，采用薄层色谱法对何首乌进行了鉴别；所提供的检测方法精确性、稳定性、重复性好，能够对海龙蛤蚧口服液的质量进行更加有效、全面的检测、评价和控制，保证产品的质量和临床效果。
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公开(公告)号：CN118817903B
公开(公告)日：2024-12-24
申请号：CN202411269636.6
申请日：2024-09-11
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种基于双标线性法的抗栓再造丸高效液相特征图谱的建立方法及成分含量测定方法，属于药品分析领域，该基于双标线性法的抗栓再造丸高效液相特征图谱的建立方法，步骤如下：S1对照品溶液的制备；S2供试品溶液的制备；S3确定色谱条件；S4采集对照品溶液及多批供试品溶液的色谱图，对各供试品色谱图进行分析，标定11个共有峰，并指认出3个成分的特征峰；S5以大豆苷、大黄素甲醚为双标对照品，采用双标线性校正法用2个对照品对其他9个特征峰进行有效的预测和定位，在科学准确性及耐用性上表现良好，且较经济，该方法利于较为全面有效的控制抗栓再造丸的质量。
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公开(公告)号：CN118837329A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202410818917.6
申请日：2024-06-24
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G06F18/2433 , G06F18/27 , G01N21/35
Abstract: 一种基于水光谱组学的蜜丸水分含量快速测定方法，所述测定方法包括以下步骤：采用近红外光谱仪采集蜜丸样品的光谱；根据测定算法来定位蜜丸样品水基质坐标；去除光谱异常值并将光谱划分成样本集，得到校正集和验证集；选择MSC预处理算法进行近红外光谱预处理，降低光谱噪音影响和复杂背景光谱信息影响；在预处理后的近红外光谱中筛选出水基质坐标的光谱信号，构建水分含量PLS预测模型，并对模型进行评价，获取蜜丸水分含量数据。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118032965A
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202410053876.6
申请日：2024-01-15
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开了番泻叶配方颗粒或标准汤剂冻干粉中多成分含量测定方法，属于中药成分检测技术领域，其包括：(1)制备供试品溶液、番泻苷B对照品溶液与芹菜素‑6,8‑二‑C葡萄糖苷的双标混合对照品溶液、不同浓度的混合对照品溶液；(2)确定液相色谱条件；(3)按照色谱条件采集供试品溶液和混合对照品溶液的色谱图，将两图谱进行对照分析，标定特征峰；(4)对标定的特征峰进行定性、定量分析。本发明以芹菜素‑6,8‑二‑C葡萄糖苷、番泻苷B为双标对照品，采用双标线性校正法用2个对照品对其他3个成分的色谱峰进行有效的预测和定位，在科学准确性及耐用性上表现良好，且较经济；同时，以番泻苷B为内标物，结合相对校正因子测定其他4个成分的含量，方法的准确度及耐用性高。
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公开(公告)号：CN116381099B
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202310421500.1
申请日：2023-04-19
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明属于中药成分检测技术领域，具体涉及一种采用一测多评法测定归脾丸中七种成分含量的方法。该方法以3，6'‑二芥子酰基蔗糖为内参物，计算其余六种成分的相对校正因子；对归脾丸的供试品溶液，使用3，6'‑二芥子酰基蔗糖为对照品，根据相对校正因子和色谱峰定位计算得到归脾丸中5‑羟甲基糠醛、阿魏酸、甘草苷、斯皮诺素、木香烃内酯、去氢木香内酯的含量；为归脾丸的质量控制标准提供了依据，便于归脾丸成品的生产和检测的进行。
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公开(公告)号：CN115901986B
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202211121473.8
申请日：2022-09-15
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
Abstract: 本申请公开了一种采用一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，属于中药成分检测技术领域。一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，包括以下步骤：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、相对校正因子的计算、目标化合物的含量计算以及分析经上述计算得到的相对校正因子和目标化合物的含量。该一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，简化了秦皮配方颗粒定量检测方法，节约了秦皮配方颗粒的质量控制的检测经济成本，检测结果更加稳定可控。
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公开(公告)号：CN114748558B
公开(公告)日：2023-05-26
申请号：CN202210535773.4
申请日：2022-05-17
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
Abstract: 本申请公开了一种抗流感、解热抗炎的中药组合物及其制备方法和应用，按照重量份数计，包括以下原料制备而成：忍冬藤12‑60份、大青叶12‑60份、板蓝根12‑60份、蒲公英12‑60份、锦灯笼3‑15份和龙脷叶3‑15份。本申请的中药组合物抗流感病毒效果明显，并且同时具备优异的解热抗炎的作用。
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公开(公告)号：CN115015452A
公开(公告)日：2022-09-06
申请号：CN202210633942.8
申请日：2022-06-07
Applicant: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
Abstract: 本申请公开了一种采用一测多评法测定山药中尿囊素和腺苷含量的方法，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：取山药片打粉后，过筛，精密称定，加入甲醇水溶液，密封后超声提取，摇匀，取部分提取液离心，离心后吸取上清液过滤后即得；(2)对照品溶液的制备：取腺苷和尿囊素对照品适量，精密称定，加适量甲醇溶解，制成混合对照溶液；(3)分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算供试品中尿囊素和腺苷的含量。本申请的方法方便快捷成本低，特异性强、灵敏度高，便于普及应用，能够为山药饮片的质量评价提供有效参考，能够用于中成药、中药配方颗粒生产用原料的检验和质量控制。
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