生物制药的原料药的制造方法、生物制药的原料药的制造系统及生物制药的原料药

    公开(公告)号:CN118973592A

    公开(公告)日:2024-11-15

    申请号:CN202380030755.3

    申请日:2023-03-30

    Inventor: 郡顺一

    Abstract: 一种生物制药的原料药的制造方法,其中,通过连结管线连结培养部与纯化部,所述培养部进行培养工艺,所述培养工艺在储存于培养槽中的培养液内培养细胞,且通过利用去除细胞过滤器从培养液中去除细胞而获得含有细胞的产物的培养上清液,所述纯化部进行纯化工艺,所述纯化工艺通过从培养上清液中纯化产物而获得生物制药的原料药,所述纯化部包括使用了单程切向流过滤方式的纯化过滤器的纯化工艺,将具有比去除细胞过滤器更大的孔径的无菌过滤器设置于连结管线上,通过无菌过滤器过滤从培养部通过连结管线流入到纯化部中的培养上清液。

    生物制药的原料药的制造方法、生物制药的原料药的制造系统及生物制药的原料药

    公开(公告)号:CN118984710A

    公开(公告)日:2024-11-19

    申请号:CN202380028994.5

    申请日:2023-03-30

    Inventor: 郡顺一

    Abstract: 一种生物制药的原料药的制造方法,其中,通过连结管线连结培养部与纯化部,所述培养部进行培养工艺,所述培养工艺在储存于培养槽中的培养液内培养细胞,且通过从培养液中去除细胞而获得含有细胞的产物的培养上清液,所述纯化部进行纯化工艺,所述纯化工艺通过从培养上清液中纯化产物而获得生物制药的原料药,在连结管线上设置中间容器,使培养上清液从培养部通过设置于中间容器的底部的流入口流入到中间容器内,从而使培养上清液暂时储存于中间容器中,使培养上清液从中间容器通过设置于中间容器的底部的流出口朝向纯化部流出。

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