公开(公告)号：CN117191969A

公开(公告)日：2023-12-08

申请号：CN202310979937.7

申请日：2023-08-03

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 赵露 ,  杨权力 ,  张庆 ,  徐交 ,  易斌 ,  熊俊 ,  胡娟 ,  陈雷 ,  廖宗权 ,  李莉娥 ,  田峦鸢 ,  杜文涛 ,  李仕群

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 一种检测丁丙诺啡中间体VI中的中间体V的方法，包括:采用高效液相色谱法，将含有中间体V的丁丙诺啡中间体VI样品用稀释剂配制成检测溶液，以苯基键合硅胶为固定相，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，记录色谱图；其中，所述流动相A为六氟磷酸盐缓冲溶液，所述流动相B为有机相。与现有技术相比，本申请以苯基键合硅胶为固定相，采用六氟磷酸盐缓冲溶液‑有机相为流动相进行梯度洗脱，可以对丁丙诺啡中间体VI中残留中间体V进行有效分离并定量测定，从而有效控制丁丙诺啡产品的质量,该方法分离度高、重复性好、耐用性良好。