一种肝豆灵片的质量评价方法

    公开(公告)号:CN115032316A

    公开(公告)日:2022-09-09

    申请号:CN202210645116.5

    申请日:2022-06-09

    Abstract: 一种肝豆灵片的质量评价方法,属于复方中药制剂质量评价技术领域,取肝豆灵片适量研碎,加甲醇超声提取,过滤膜过滤;精密称取对照品加甲醇配置成一定浓度对照品溶液;流动相选择乙腈‑磷酸二氢钾溶液,采用梯度洗脱;检测器选择DAD,色谱柱选择BEH C18;测定获得10批样品HPLC图谱,将获得的HPLC图谱导入相似度评价软件中,计算样品相似度,并确定标准指纹图谱;以相似度大于0.90则符合肝豆灵片质量要求,从而完成对待测肝豆灵片样品的质量评价。本发明利用超高效液相色谱法构建了肝豆灵片的指纹图谱,并对多批次肝豆灵片进行分析确定了其标准指纹图谱,并建立一种稳定可靠的肝豆灵片质量评价方法。

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