公开(公告)号：CN111595990A

公开(公告)日：2020-08-28

申请号：CN202010727810.2

申请日：2020-07-27

Applicant: 天津泰普制药有限公司

Inventor： 蔡振华 ,  刘桂霞 ,  黄汉忠 ,  丁文宇 ,  闫少杰 ,  张远

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明涉及一种8-羟基喹诺酮有关物质的检测方法。它是取8-羟基喹诺酮待测品配制供试品溶液，将供试品溶液稀释100倍作为对照溶液，然后以pH 3.1磷酸盐缓冲液为流动相A，以甲醇为流动B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为255nm，柱温为35℃，分别进行HPLC检测，按照主成分自身对照法测得有关物质的含量。本发明的方法使得8-羟基喹诺酮的色谱峰可以和其他有关物质峰分离度更高，且峰型对称性较高，利于有关物质的检出，具有较高的系统适应性，同时在专属性、定量限、检出限、线性范围、重复性以及稳定性上都表现出无可比拟的优势，具有较高的精密度。

公开(公告)号：CN114805200A

公开(公告)日：2022-07-29

申请号：CN202210753542.0

申请日：2022-06-30

Applicant: 天津泰普制药有限公司

Inventor： 李树军 ,  张远 ,  黄汉忠 ,  闫少杰 ,  李银峰 ,  蔡振华 ,  刘桂霞 ,  周学福 ,  陈蔚 ,  潘毅 ,  陈华

IPC: C07D215/26 ,  G01N30/02 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种盐酸丙卡特罗新的杂质化合物5‑(2‑烯基丁酰基)‑8‑羟基喹诺酮、其制备方法以及其在盐酸丙卡特罗质量控制中作为对照品或标准品的应用。其中所述方法以5‑（α‑溴代丁酰基）‑8‑羟基喹诺酮为起始原料，经一步消除反应制备，操作简便，产品纯度高，可为工业化生产盐酸丙卡特罗产品的质量研究及杂质定量控制提供可靠的杂质对照品。