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公开(公告)号：CN101412732A
公开(公告)日：2009-04-22
申请号：CN200810146537.3
申请日：2008-09-02
Applicant: 大连美罗药业股份有限公司 , 大连理工大学
Abstract: 本发明涉及化学合成领域，涉及三水合3－氨基丙基胺乙基硫代磷酸(氨磷汀)稳定晶体及其制备方法。该方法步骤如下：步骤1：将N－(2－溴乙基)－1，3－丙二胺双氢溴酸盐与硫代磷酸钠按1.01～1.2∶1.0的摩尔比例溶解于水中，加入极性非质子溶剂作为促进剂，在10～40℃反应；反应后，直接冷却析出三水合氨磷汀粗品；步骤2：将步骤1得到的三水合氨磷汀粗品进行第一次重结晶提纯，将其溶解于水中，然后用甲醇析出，得到无结晶水氨磷汀；步骤3：将步骤2得到的无结晶水氨磷汀进行第二次重结晶提纯，将其溶解于水中，并用活性炭脱色，然后用乙醇析出三水合氨磷汀晶体。该晶体纯度≥99.5％，硫醇含量≤0.1％，其他有关物质≤0.1％，产品稳定，适合规模化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN1174200A
公开(公告)日：1998-02-25
申请号：CN97118324.4
申请日：1997-09-18
Applicant: 大连理工大学
Abstract: 将经适当处理的含海藻糖的发酵液、酶转化液及酵母提取液中的任何一种浓缩液,用氧化钙(或氢氧化钙)—二氧化碳处理,过滤除去蛋白质,多糖等大分子物质及胶质,经离子交换树脂脱盐脱色,再浓缩、结晶,可得海藻糖晶体。本工艺具有除杂质效率高,过滤速度快,结晶时间短,生产成本低等特点。
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公开(公告)号：CN101347412B
公开(公告)日：2011-07-27
申请号：CN200810146538.8
申请日：2008-09-02
Applicant: 大连美罗药业股份有限公司 , 大连理工大学
IPC: A61K31/661 , A61K9/19 , A61J3/02 , A61P35/00
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，公开了一种无菌的三水合氨磷汀结晶冻干制剂及其制备方法。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂，由含有氨磷汀、丙酮与乙醇混合溶剂和水组成的混合溶液，经除去热原、0.22μm膜过滤除菌，灌装，再经预冻、升华干燥、解析干燥、充气、压塞，而制得。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂性能稳定，其制备过程便利，工艺时间短，冻干工艺时间小于35小时，节能、高效，适合规模化生产，易于运输和贮存。
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公开(公告)号：CN101347412A
公开(公告)日：2009-01-21
申请号：CN200810146538.8
申请日：2008-09-02
Applicant: 大连美罗药业股份有限公司 , 大连理工大学
IPC: A61K9/19 , A61K31/661 , A61P35/00 , C07F9/165
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，公开了一种无菌的三水合氨磷汀结晶冻干制剂及其制备方法。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂，由含有氨磷汀、丙酮与乙醇混合溶剂和水组成的混合溶液，经除去热原、0.22μm膜过滤除菌，灌装，再经预冻、升华干燥、解析干燥、充气、压塞，而制得。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂性能稳定，其制备过程便利，工艺时间短，冻干工艺时间小于35小时，节能、高效，适合规模化生产，易于运输和贮存。
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公开(公告)号：CN101412732B
公开(公告)日：2011-09-07
申请号：CN200810146537.3
申请日：2008-09-02
Applicant: 大连美罗药业股份有限公司 , 大连理工大学
Abstract: 本发明涉及化学合成领域，涉及三水合3-氨基丙基胺乙基硫代磷酸(氨磷汀)稳定晶体及其制备方法。该方法步骤如下：步骤1：将N-(2-溴乙基)-1，3-丙二胺双氢溴酸盐与硫代磷酸钠按1.01～1.2:1.0的摩尔比例溶解于水中，加入极性非质子溶剂作为促进剂，在10～40℃反应；反应后，直接冷却析出三水合氨磷汀粗品；步骤2：将步骤1得到的三水合氨磷汀粗品进行第一次重结晶提纯，将其溶解于水中，然后用甲醇析出，得到无结晶水氨磷汀；步骤3：将步骤2得到的无结晶水氨磷汀进行第二次重结晶提纯，将其溶解于水中，并用活性炭脱色，然后用乙醇析出三水合氨磷汀晶体。该晶体纯度≥99.5％，硫醇含量≤0.1％，其他有关物质≤0.1％，产品稳定，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN1053670C
公开(公告)日：2000-06-21
申请号：CN97118324.4
申请日：1997-09-18
Applicant: 大连理工大学
Abstract: 将经适当处理的含海藻糖的发酵液、酶转化液及酵母提取液中的任何一种浓缩液，用氧化钙(或氢氧化钙)-二氧化碳处理，过滤除去蛋白质，多糖等大分子物质及胶质，经离子交换树脂脱盐脱色，再浓缩、结晶，可得海藻糖晶体。本工艺具有除杂质效率高，过滤速度快，结晶时间短，生产成本低等特点。
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