公开(公告)号：CN120044177A

公开(公告)日：2025-05-27

申请号：CN202510401155.4

申请日：2025-04-01

Applicant: 复旦大学附属华山医院

Inventor： 王斌 ,  徐璐扬 ,  陈碧翠 ,  李群益

IPC: G01N30/90 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N1/40

Abstract: 本发明公开了一种五色九味颗粒的质量检测方法，属于中药制剂分析领域。所述质量检测方法以薄层色谱法鉴别五色九味颗粒剂中的莪术、虎杖、和甘草，以高效液相色谱法测定五色九味颗粒剂中虎杖苷的含量，并对薄层色谱检测条件、供试品溶液提取条件、高效液相色谱法流动相等条件进行了考察和优化，使得所采用的方法专属性强，准确度、精密度、稳定性均良好，从而建立了五色九味颗粒制剂的质量控制标准，以有效控制五色九味颗粒的质量，从而保证了该药物的临床疗效和安全性。

公开(公告)号：CN107655982A

公开(公告)日：2018-02-02

申请号：CN201610585146.6

申请日：2016-07-23

Applicant: 复旦大学附属华山医院

Inventor： 王斌 ,  陈碧翠 ,  张继明 ,  陈丽 ,  龙建飞

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明属医学检验领域，涉及用液相色谱串联质谱法检测血浆中替比夫定含量的方法。本方法中待测样品不需经氮气吹干，直接乙腈稀释/沉淀蛋白后取上清液进样，经流动相在色谱柱洗脱分离，用串联质谱检测器检测；本方法中采用氘3-替比夫定(D3-LdT)为内标，血样加入定量的乙腈沉淀蛋白，在血浆样品处理中灭活病毒后替比夫定无明显降解，保证方法的准确度同时提高操作者的安全性。本方法中采用串联质谱法测定替比夫定和内标的浓度，定量线性范围为10-10000ng/mL，能满足人体药代动力学研究的要求。本方法样品取样少，预处理简单、快速、灵敏，只需通用型的设备和试剂，分析周期短，成本低，适用于乙肝患者治疗方案的调整以及常规血药浓度的监测。