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公开(公告)号：CN101661044A
公开(公告)日：2010-03-03
申请号：CN200810042130.6
申请日：2008-08-27
申请人： 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/53 , G01N33/543
摘要： 本发明属诊断试剂领域，涉及含结核分支杆菌Rv1985c蛋白的诊断试剂及试剂盒。本发明可对受试者血液或体液作出是否感染结核分支杆菌的快速诊断，从免疫胶体金的15分钟到ELISA的5个小时不等。作为诊断试剂用于被临床证实的活动性结核时，单独使用Rv1985c抗原检测敏感性达到59％，特异性96％；与其他诊断抗原(如与对照抗原LAM/38kDa)合并使用使，可进一步提高诊断敏感性，达75％，具有较高临床应用价值。本发明的检测只需要单份血清样品，化验简单、快速、不需要专业实验室设备，成本低廉，当天可得到结果，非常适合广大乡镇农村医院和战地条件下的结核感染检测。
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公开(公告)号：CN101661044B
公开(公告)日：2013-10-16
申请号：CN200810042130.6
申请日：2008-08-27
申请人： 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/53 , G01N33/543
摘要： 本发明属诊断试剂领域，涉及含结核分支杆菌Rv1985c蛋白的诊断试剂及试剂盒。本发明可对受试者血液或体液作出是否感染结核分支杆菌的快速诊断，从免疫胶体金的15分钟到ELISA的5个小时不等。作为诊断试剂用于被临床证实的活动性结核时，单独使用Rv1985c抗原检测敏感性达到59％，特异性96％；与其他诊断抗原(如与对照抗原LAM/38kDa)合并使用使，可进一步提高诊断敏感性，达75％，具有较高临床应用价值。本发明的检测只需要单份血清样品，化验简单、快速、不需要专业实验室设备，成本低廉，当天可得到结果，非常适合广大乡镇农村医院和战地条件下的结核感染检测。
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公开(公告)号：CN101294964A
公开(公告)日：2008-10-29
申请号：CN200710171118.0
申请日：2007-11-27
申请人： 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC分类号： G01N33/569 , G01N33/68
摘要： 本发明属生物医学检验领域，具体涉及一种检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂和方法。本发明基于基因组原理，公开了一种新型的结核杆菌检测试剂，其含有SEQ ID 1－2，4－5，8－28代表的蛋白或多肽。本方法使用单个或多个SEQ ID 1－28蛋白或多肽与结核杆菌宿主的T细胞相接触，检测从T细胞释放的细胞因子。它能有效地检测结核病和潜伏感染，同时它不受BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述蛋白或多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术T－SPOT比较，在没有降低特异性的情况下，能明显提高检出率，本试剂盒价廉，成本仅为T－SPOT试剂的1/5到1/10，有利于在发展中国家和贫困地区普及。
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公开(公告)号：CN101294964B
公开(公告)日：2012-06-27
申请号：CN200710171118.0
申请日：2007-11-27
申请人： 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC分类号： C07K14/35
摘要： 本发明属生物医学检验领域，具体涉及一种检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂和方法。本发明基于基因组原理，公开了一种新型的结核杆菌检测试剂，其含有SEQ ID 1-2，4-5，8-28代表的蛋白或多肽。本方法使用单个或多个SEQID1-28蛋白或多肽与结核杆菌宿主的T细胞相接触，检测从T细胞释放的细胞因子。它能有效地检测结核病和潜伏感染，同时它不受BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述蛋白或多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术T-SPOT比较，在没有降低特异性的情况下，能明显提高检出率，本试剂盒价廉，成本仅为T-SPOT试剂的1/5到1/10，有利于在发展中国家和贫困地区普及。
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公开(公告)号：CN103589676A
公开(公告)日：2014-02-19
申请号：CN201310564900.4
申请日：2013-11-14
申请人： 复旦大学
摘要： 本发明属于基因工程和卡介苗技术领域，具体为一种结核杆菌的重组卡介苗。目前全球广泛使用的唯一的结核病疫苗是BCG。本发明的重组卡介苗，是将结核杆菌rv3425基因重组表达于卡介苗BCG中而构建获得，记为rBCG::Rv3425。这种新的重组卡介苗免疫小鼠后，小鼠外周血中CD4+，CD8+T淋巴细胞的比例均比BCG组明显增加，CD4+，CD8+T淋巴细胞在抗结核免疫中有重要作用。因此，重组卡介苗rBCG::Rv3425可以用于结核分枝杆菌的预防。
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公开(公告)号：CN102154492A
公开(公告)日：2011-08-17
申请号：CN201110055475.7
申请日：2011-03-09
申请人： 复旦大学
摘要： 本发明属于基因工程技术领域，具体为一种检测结核分枝杆菌北京基因型的方法。本发明通过基因扩增和序列比对分析，检测Rv2629基因191位核苷酸A/C和Rv0444c基因242位核苷酸G/C突变，如果Rv2629和Rv0444c基因同时发生单碱基置换突变，则判定待检菌株为结核分枝杆菌北京基因型菌株。与其它区分北京基因型的方法相比，本方法具有操作简便，费用低廉，检测时间短，适于在临床或者科学研究中对结核杆菌菌株的快速分型。
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公开(公告)号：CN100457912C
公开(公告)日：2009-02-04
申请号：CN200510027966.5
申请日：2005-07-21
申请人： 复旦大学
摘要： 本发明涉及基因工程领域和结核疫苗领域。近十几年来由于结核耐药株增多和HIV/AIDS的蔓延，结核病发病率增高，成为继HIV之后人类的第二大杀手。目前全球广泛使用的唯一的结核病疫苗是BCG。本发明将结核分枝杆菌最重要的保护性抗原基因插入大肠杆菌—结核分枝杆菌穿梭质粒的多克隆位点形成重组质粒，并将其转化入BCG中形成重组结核疫苗。实验结果表明，和BCG组相比，该保护性抗原得到了更高效的表达，并且所诱导的脾细胞IFN-γ表达也有显著的增高。这说明本发明的重组结核疫苗可以诱导较BCG高的体液和细胞免疫水平。
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公开(公告)号：CN100395342C
公开(公告)日：2008-06-18
申请号：CN200610028022.4
申请日：2006-06-22
申请人： 复旦大学
摘要： 本发明涉及基因工程领域和结核疫苗领域。近十几年来由于结核耐药株增多和结核分枝杆菌与HIV的共感染，导致结核病发病率增高，成为继HIV之后人类的第二大杀手。目前全球广泛使用的唯一的结核病疫苗是BCG。本发明将结核分枝杆菌最重要的保护性抗原基因和BCG中缺失的结核分枝杆菌基因插入大肠杆菌—结核分枝杆菌穿梭质粒的多克隆位点形成重组质粒，并将其转化入BCG中形成重组结核疫苗。实验结果表明，和BCG疫苗相比，保护性抗原得到了更高效的表达，原来缺失的Rv3425抗原也得到了表达，并且所诱导的小鼠脾细胞IFN-γ表达也有显著的增高。这说明本发明的重组结核疫苗可以诱导较BCG高的细胞免疫水平。
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公开(公告)号：CN1952168A
公开(公告)日：2007-04-25
申请号：CN200610117754.0
申请日：2006-10-30
申请人： 复旦大学
摘要： 本发明属于分子生物学筛选新型抗结核药靶、疫苗抗原和检测新标志物领域，具体的说，本发明提供了一种筛选结核杆菌耐利福平药物的蛋白的方法：首先，培养耐多药菌株；其次，分别分离耐多药菌株和敏感菌株中的蛋白；再次，将耐多药菌株和敏感菌株中的蛋白进行对比，确定耐多药蛋白；最后，分离鉴定耐多药蛋白。本发明提供的方法可以准确分离鉴定结核杆菌耐多药蛋白，为深入了解结核杆菌的耐多药机理、临床耐多药株的快速检测及疫苗、药靶的开发提供新的途径。
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公开(公告)号：CN1888069A
公开(公告)日：2007-01-03
申请号：CN200610028904.0
申请日：2006-07-13
申请人： 复旦大学
IPC分类号： C12N15/63 , C12N15/31 , C07K14/195 , C12N15/09 , C12P21/02 , C12N1/21 , G01N33/68 , C12R1/19
摘要： 本发明属于基因工程和诊断试剂的领域。目前，结核病诊断广泛使用皮肤检测试剂一结核分支杆菌纯蛋白衍生物。然而，结核分支杆菌纯蛋白衍生物存在与环境分支杆菌以及M.novis BCG疫苗株的交叉反应，所以其诊断价值受到减弱。而且，由于BCG是一株活疫苗，可能使患者免疫系统受到损伤，因此，用结核分支杆菌纯蛋白衍生物检测，可能使免疫力低下的受检测者感染其他疾病。本发明的Rv3425特异性抗原不论在检测肺结核还是肺外结核，敏感性都比较高，是一个免疫显性的B－细胞目标抗原，用于制备结核病检测试剂盒，敏感性高效并且安全可靠。
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