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公开(公告)号:CN119793349A
公开(公告)日:2025-04-11
申请号:CN202411839052.8
申请日:2024-12-13
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种高活性原料药的氮气激发乙醇熏蒸装置及方法,涉及药物处理技术领域。一种高活性原料药的氮气激发乙醇熏蒸装置,包括乙醇氮气输出单元,用于存储乙醇,还用于输出无水乙醇蒸汽和氮气的混合气体;熏蒸单元,与乙醇氮气输出单元对接,用于通过混合气体对高活性原料药熏蒸处理;尾气回收处理单元,与熏蒸单元对接,用于接收并处理熏蒸处理后的混合气体后,再将尾气排出。本发明解决了降低高活原料药在粉碎处理后产生的无定形含量问题,提高制剂稳定性,降低患者用药安全风险,为吸入制剂的生产提供了一种更为可靠、高效的处理技术。
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公开(公告)号:CN118436531A
公开(公告)日:2024-08-06
申请号:CN202410561725.1
申请日:2024-05-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 王云川 , 杨琴 , 付强 , 罗春梅 , 张方顾 , 王德毅 , 唐全荣 , 苏吉 , 税先洋 , 兰贞燕 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种乳剂的快速生产方法,涉及乳剂生产技术领域,包括以下步骤:将某一批次的物料在初乳罐内制备得到初乳,将初乳全部转移到第一缓冲罐,使初乳罐空出以便于连续地进行下一批次的生产;将第一缓冲罐中的初乳进行多次均质,得到均匀稳定的乳液;将得到的均匀稳定的乳液输送至末位缓冲罐;重复前面步骤将同一个生产周期中所有批次的均匀稳定乳液都汇集至末位缓冲罐,并在末位缓冲罐中集中投放添加剂,再进行一次均质操作,最后灌装,充氮后加塞、压盖、灭菌得到成品;本发明实现了乳剂的连续生产,减少了乳剂的清除浪费,且减少了投料和清除操作,提高了生产效率。
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公开(公告)号:CN114209590B
公开(公告)日:2024-06-25
申请号:CN202111561210.4
申请日:2021-12-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于膜剂的生产系统,包括滚动轮I,所述滚动轮I用于将涂布且干燥后的药膜向下游工序传送,还包括检测器、切割刀、合格品收卷轮和不合格品主动轮;所述检测器设置在滚动轮I的上游,用于检测涂布且干燥后的药膜的厚度;所述切割刀用于基于药膜厚度检测结果进行切割药膜的膜层;所述合格品收卷轮用于对经过滚动轮I的合格药膜进行卷绕收集;所述不合格品主动轮设于切割刀的下游,用于卷绕收集不合格药膜的膜层。本发明利于对膜剂的厚度进行有效监控,利于提高膜剂的收率。
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公开(公告)号:CN118047105A
公开(公告)日:2024-05-17
申请号:CN202410220547.6
申请日:2024-02-28
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种抽屉式盘盒自动上袋设备及方法,涉及输液药瓶装载技术领域,包括均设置于灭菌车轨道一侧且依次传送连接的空灭菌盘盒转出机构、灭菌盘盒换向机构和满灭菌盘盒转入机构;所述空灭菌盘盒转出机构和满灭菌盘盒转入机构分别位于所述灭菌车轨道前后分布的下料点和上料点处;采用本方案,能根据抽屉式灭菌车内不同的高度将灭菌盘盒自动取出和推入,实现灭菌盘盒自动取盒、灭菌盘盒转移与定位、装载好输液药品的灭菌盘盒的装入,整个过程全程自动化,无需人工干预和辅助。
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公开(公告)号:CN116393011A
公开(公告)日:2023-07-07
申请号:CN202310601173.8
申请日:2023-05-25
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: B01F33/81 , B01F27/90 , B01F27/808 , B01F25/50
Abstract: 本发明公开了一种单台均质机多次均质生产乳剂的装置和方法,属于乳剂生产技术领域,解决现有的乳剂生产中均质效率低,生产效率低,成本高的技术问题;该装置包括:初乳罐、输送泵三、均质机、均质罐一、均质罐二、均质罐三和灌装罐;所述初乳罐、输送泵三和均质机出料端连通形成第一循环回路,所述均质罐一、均质罐二和均质罐三并联连接在循环总管一和循环总管二之间,所述均质罐一、均质罐二和均质罐三各自与输送泵三、均质机连通,分别形成第二循环回路、第三循环回路和第四循环回路;本发明通过一台均质机可以实现与多台均质串联相当的乳粒效果,在降低成本的同时保障了均质效果,均质机不停机工作,最大限度的提高了乳剂生产效率。
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公开(公告)号:CN115521966A
公开(公告)日:2022-12-27
申请号:CN202211173290.0
申请日:2022-09-26
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: C12Q1/04
Abstract: 本发明实施例提供一种大输液无菌药品生产过程中的耐热菌检查方法,包括:控制生长污染菌的滤膜的菌落数量≤30cfu/膜,得到符合菌落数量要求的滤膜;将所述符合菌落数量要求的滤膜进行耐热菌初筛,得到耐热菌初筛后的滤膜;将所述耐热菌初筛后的滤膜采用薄膜过滤法接入TSB新鲜培养基培养,得到过滤培养后的滤筒液体;若过滤培养后滤筒液体浑浊则有疑似耐热菌生长(+),则执行步骤A;若过滤培养后滤筒液体澄清(‑),则判定所述符合菌落数量要求的滤膜中耐热菌未检出;A.对过滤培养后滤筒液体进行染色鉴别;若鉴别出疑似芽孢类微生物的菌种,则判定检出耐热菌。本发明实施例通过明确各环节处理方式和操作步骤,提高了耐热菌检查的准确率。
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公开(公告)号:CN114653136A
公开(公告)日:2022-06-24
申请号:CN202210422368.1
申请日:2022-04-21
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的过滤方法,包括:对过滤桶内脂肪乳注射液的深度进行实时监测;当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1,开启氮气,使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤;当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2,关闭氮气;设定值H1大于设定值H2。过滤装置包括,包括过滤桶,过滤桶内安装有滤芯,过滤桶上安装有液位监测器,用于感应脂肪乳注射液在过滤桶内的深度。本发明通过对过滤桶内的注射液液面深度进行实时监测,为氮气的启、停判断提供依据,并改变氮气启、停的判断标准,此判断标准更加符合脂肪乳生产过程中对质量控制的自动监测需求,更有利于获悉过滤桶中的实际情况,有利于控制产品质量。
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公开(公告)号:CN114209590A
公开(公告)日:2022-03-22
申请号:CN202111561210.4
申请日:2021-12-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于膜剂的生产系统,包括滚动轮I,所述滚动轮I用于将涂布且干燥后的药膜向下游工序传送,还包括检测器、切割刀、合格品收卷轮和不合格品主动轮;所述检测器设置在滚动轮I的上游,用于检测涂布且干燥后的药膜的厚度;所述切割刀用于基于药膜厚度检测结果进行切割药膜的膜层;所述合格品收卷轮用于对经过滚动轮I的合格药膜进行卷绕收集;所述不合格品主动轮设于切割刀的下游,用于卷绕收集不合格药膜的膜层。本发明利于对膜剂的厚度进行有效监控,利于提高膜剂的收率。
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公开(公告)号:CN113901934A
公开(公告)日:2022-01-07
申请号:CN202111198347.8
申请日:2021-10-14
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: G06K9/00
Abstract: 本说明书实施例提供一种大输液包装产品的智能视觉检测方法,包括:获取图像采集设备得到的待检测图像;基于识别模型确认待检测图像中是否存在待检测目标,以及提取待检测目标图像;所述待检测目标为大输液产品;基于检测模型处理所述待检测目标图像,确认所述待检测目标图像中的待检测目标是否为合格产品并输出检测结果。可以实现自动识别产品是否合格。
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公开(公告)号:CN108445110A
公开(公告)日:2018-08-24
申请号:CN201810415228.5
申请日:2018-05-03
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种半合成鱼油原料药中残留溶剂的检测方法,A、从半合成鱼油原料药中取出样品,将半合成鱼油原料药样品加入异丙醇溶液并混匀得到异丙醇混合溶液;B、取异丙醇混合溶液2ml,置顶空瓶中密闭,对顶空瓶进行加热,使顶空瓶的异丙醇混合溶液达到气液平衡;C、取步骤B中顶空瓶内上部气体注入到气相色谱仪中进行分离测定;D、记录气相色谱仪中所产生的色谱图,按照外标法以峰面积计算得到半合成鱼油原料药样品中的残留溶剂量。本发明具有准确度高、专属性强、灵敏度高、重现性良好等优点,可定性或可定量地检测出半合成鱼油中残留溶剂正己烷,从而保证了半合成鱼油的质量、提高临床用药的安全性。
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