公开(公告)号：CN116606306B

公开(公告)日：2025-01-28

申请号：CN202310605904.6

申请日：2023-05-26

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 周逸杰 ,  黄智龙 ,  冯翠萍

IPC: C07D501/12 ,  C07D501/46 ,  C07D471/08 ,  A61K31/551 ,  A61K31/546 ,  A61K9/00 ,  A61K9/14 ,  A61K47/22 ,  A61K47/02 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明涉及复剂型粉针剂制备领域，具体公开了注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，包括以下步骤：S1、分别对头孢他啶和阿维巴坦钠进行精制处理；S11、溶解：分别溶解头孢他啶和阿维巴坦钠获得头孢他啶溶液和阿维巴坦钠溶液；S12、除杂；S13、析晶：先向溶液中加入维生素E和硫酸钠搅拌均匀后，然后降温析晶；S14、粉末化：将析晶后的溶液依次进行过滤和干燥处理获得头孢他啶粉末和阿维巴坦钠粉末；S2、将步骤S1获得的对头孢他啶与碳酸钠按规定比例混合均匀；S3、将步骤S1获得的阿维巴坦钠和步骤S2获得的含碳酸钠的头孢他啶按规定比例混合。本发明能够提高头孢他啶和阿维巴坦钠混合的均匀性，且能提高药品的稳定性。

公开(公告)号：CN119039296A

公开(公告)日：2024-11-29

申请号：CN202411151251.X

申请日：2024-08-21

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 周逸杰 ,  杨刚 ,  黄智龙

IPC: C07D477/20 ,  C07D477/02

Abstract: 本发明公开了一种注射用厄他培南钠的纯化方法，涉及医药技术领域，解决现有的厄他培南钠纯化方法存在析晶速度较慢，结晶效果不够好，且收率较低的技术问题；包括如下步骤：将厄他培南钠粗品水溶液通过活化氧化铝柱除杂，得到料液；向料液中加入异丙醇和甘氨酸水溶液得混合溶液，降温到‑10～0℃，析晶1～2小时，低温真空干燥，得到厄他培南钠精制品；其中，所述异丙醇加入体积为料液体积的2～3倍，所述甘氨酸水溶液的加入体积为混合溶液总体积的0.3～0.8％；通过本发明的方法得到的厄他培南钠晶体粒度分布更加均匀，晶体结构完整，具有良好的分散性，同时，产品收率和HPLC纯度大大提高。

公开(公告)号：CN119015242A

公开(公告)日：2024-11-26

申请号：CN202411151029.X

申请日：2024-08-21

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 黄智龙 ,  周逸杰 ,  张静文

IPC: A61K9/22 ,  A61K47/10 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K31/506 ,  A61P31/10

Abstract: 本发明公开了一种伏立康唑分散片及其制备方法，分散片包括以下重量份的各成分：伏立康唑20～40份、粘合剂5～12份、甜味剂15～20份、崩解剂5～15份、聚乙二醇微囊5～10份，聚乙二醇微囊内部包裹有碳酸氢钠和碳酸钠，聚乙二醇微囊的外部包裹有有机酸，碳酸氢钠和碳酸钠重量份之和与有机酸的重量份之比为1：(1～1.5)，碳酸氢钠与碳酸钠的重量份之比为3:1。本发明通过在分散片中加入聚乙二醇微囊，在微囊内部包裹碳酸氢钠与碳酸钠、在外部裹设有机酸，可以保证在包装以及贮存过程中，避免在高湿环境下分散片发生吸水导致的提前崩解的问题。

公开(公告)号：CN118745191A

公开(公告)日：2024-10-08

申请号：CN202410734792.9

申请日：2024-06-07

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 黄智龙 ,  朱玮 ,  王静

IPC: C07D501/34 ,  C07D501/12 ,  A61K9/00 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠的制备方法和应用，涉及药物制剂技术领域，将头孢呋辛钠脱色后，使用无水乙醇和水的混合溶剂溶解，得到注射用头孢呋辛钠溶液；向注射用头孢呋辛钠溶液中加入除杂剂，过滤后向滤液中加入无菌头孢呋辛钠晶种，降温后再加入丙酮，搅拌养晶，待养晶结束后，依次进行过滤、洗涤、无菌处理、干燥后得到注射用头孢呋辛钠；所述的除杂剂是由菊粉、聚乙烯、吸水性树脂共价连接而成的化合物；所述化合物浸渍在沸石颗粒中，在所述沸石颗粒中规则地形成具有5nm～9nm的介孔。该制备方法中的通过除杂剂的组分之间的协同作用，以及形成的特殊结构，使得制备的注射用头孢呋辛钠在提高了产品的纯度的同时还增强了稳定性。

公开(公告)号：CN117618325A

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202311677832.2

申请日：2023-12-08

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 周逸杰 ,  黄智龙 ,  冯翠萍

IPC: A61K9/00 ,  A61K47/36 ,  A61K47/02 ,  A61K47/38 ,  A61K47/10 ,  A61K47/06 ,  A61K47/12 ,  A61K47/18 ,  A61K47/14 ,  A61K47/26 ,  A61K31/43 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种高纯度注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的制备方法，步骤如下：将壳聚糖加入乙酸溶液中直至壳聚糖完全溶解，得到壳聚糖乙酸溶液；调节pH至5～6，然后加入三聚磷酸钠不断搅拌得到胶体溶液；将制得的高纯度氨苄西林钠加入到胶体溶液中混合均匀后，高速离心，收集沉淀，洗涤、干燥，得到壳聚糖包覆氨苄西林钠纳米粒；将制得的高纯度舒巴坦钠与壳聚糖包覆氨苄西林钠纳米粒、叔丁醇混合均匀，加入到木聚糖、羟乙基纤维素与纯水的混合溶液中，无菌过滤后冷冻干燥。本发明通过壳聚糖、木聚糖和羟乙基纤维素分别将氨苄西林钠和舒巴坦钠间隔包覆在内部，大大的降低水分对于氨苄西林钠舒巴坦钠的破坏作用，从而对产品形成长期稳定的保护。

公开(公告)号：CN115607518A

公开(公告)日：2023-01-17

申请号：CN202211127367.0

申请日：2022-09-16

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 黄智龙 ,  周逸杰 ,  阎斌

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/675 ,  A61K47/38 ,  A61K47/10 ,  A61K47/26 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种磷酸特地唑胺片及其制备方法，磷酸特地唑胺片包括磷酸特地唑胺、交联聚维酮、微晶纤维素、甘露醇、聚维酮K30和硬脂酸镁，所述微晶纤维素的粒径D90为80μm‑230μm，微晶纤维素的粒径D10为38μm‑62μm；所述甘露醇的粒径为10μm‑53μm；所述微晶纤维素和甘露醇的质量比值为2‑4。本发明优化设计了微晶纤维素和甘露醇的粒径及处方配比，克服吸附作用的影响，增强片剂的溶出效果。

公开(公告)号：CN114805439A

公开(公告)日：2022-07-29

申请号：CN202210490930.4

申请日：2022-05-07

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 黄智龙 ,  王静 ,  赵永龙

IPC: C07F9/6558 ,  A61K9/20 ,  A61K31/675 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种磷酸特地唑胺片及其制备方法，包括如下步骤：S1，取特地唑胺溶于四氢呋喃中，在惰性气体保护下，降温滴加三氯氧磷溶液进行低温反应，加入N‑甲基吡咯烷酮使晶体溶解，再加入三梨酸钠溶液搅拌，得到磷酸特地唑胺盐的水溶液；S2，加入盐酸水溶液调节pH至1～2，抽滤，滤饼再用N‑甲基吡咯烷酮溶解后搅拌析晶，得高纯度磷酸特地唑胺；S3，将得到的高纯度磷酸特地唑胺加入到注射水中搅拌呈悬浮液，然后滴加氢氧化钠溶液，至药液澄清；S4，将上述药液中加入甘露醇、叔丁醇和乳糖，搅拌溶解，然后调节pH值至7.0‑8.0，过滤后放入冻干设备中冷冻干燥。本发明制得的磷酸特地唑胺药物纯度高，杂质含量低，晶型大小均匀，吸湿性小。

公开(公告)号：CN114796131A

公开(公告)日：2022-07-29

申请号：CN202210496546.5

申请日：2022-05-09

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 葛言 ,  周燕伟 ,  黄智龙

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/43 ,  A61K47/02 ,  A61K47/26 ,  A61P31/04 ,  A61J3/02

Abstract: 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠及制备方法，包括如下步骤：S1，将氨苄西林钠粗品溶解于去离子水中，加入适量碱液调节溶液pH至6.7‑6.9；S2，碱化处理后的溶液中加入磁性纳米管，在真空环境下搅拌吸附；S3，利用磁场分离磁性纳米管，将磁性纳米管分散到去离子水中震荡解吸附；其中，所述磁性纳米管为包括多层结构，多层结构由内至外依次为致密二氧化硅纳米管层、Fe3O4层和介孔二氧化硅层；S4，将振荡解吸附得到的氨苄西林钠溶液合并析晶，得到精制后的氨苄西林钠。本发明在弱酸环境下采用磁性纳米管的特殊结构对氨苄西林钠分子进行可逆性吸附，二氧化硅纳米管内层和介孔二氧化硅层外层可以与氨苄西林钠分子通过氢键、表面原子配位等发生物理吸附反应。

公开(公告)号：CN118490648A

公开(公告)日：2024-08-16

申请号：CN202410528849.X

申请日：2024-04-29

Applicant: 成都晶富医药科技有限公司 ,  四川制药制剂有限公司

Inventor： 黄智龙 ,  赵永龙 ,  瞿云安

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/496 ,  A61K31/431 ,  A61K47/69 ,  A61K47/61 ,  A61K47/52 ,  A61P31/04 ,  C07D499/68 ,  C07D499/87 ,  C07D499/18 ,  A61K9/51 ,  A61K47/42

Abstract: 本发明公开了一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠及其制备方法，步骤如下：将去离子水加热，加入明胶条，制得明胶溶液；加入单宁酸，进行交联反应；加入高纯度他唑巴坦钠和木聚糖搅拌均匀，低温环境下冷冻并冷风脱水，得到明胶包覆他唑巴坦钠纳米颗粒；将壳聚糖加入乙酸溶液得到壳聚糖乙酸溶液；加入碱液调节pH至5～6，将三聚磷酸钠加入壳聚糖乙酸溶液中得到胶体溶液；将制得的明胶包覆他唑巴坦钠纳米颗粒、高纯度哌拉西林钠、羟乙基纤维素和叔丁醇混合均匀，在0‑4℃下加入到胶体溶液中混合均匀，无菌过滤后冷冻干燥，得到哌拉西林钠他唑巴坦钠。本发明能将有效去除杂质避免引入新的杂质，同时降低产品内的水分含量及引湿性，得到的产品纯度高、质量好。

公开(公告)号：CN117883440A

公开(公告)日：2024-04-16

申请号：CN202311820804.1

申请日：2023-12-27

Applicant: 四川制药制剂有限公司

Inventor： 葛言 ,  周逸杰 ,  黄智龙

IPC: A61K31/407 ,  A61K9/19 ,  A61K47/12 ,  A61K47/18 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61K47/04 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种厄他培南制剂及其制备方法，制备方法包括：(1)将pH为5.5～6.0的柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲溶液加入到注射用水中；(2)将稳定剂与保护剂加入到步骤(1)中的溶液中，然后加入厄他培南钠、甘露醇；(3)采用氢氧化钠溶液调节步骤(2)中溶液的pH至7.3～7.6；(4)吸附过滤，无菌过滤、灌装、冻干、填装胶塞；保护剂为柠檬酸钠、羟乙基淀粉、羟丙基β‑环糊精中的任一种或几种；稳定剂为葡甲胺与精氨酸的混合；本发明降低了pH调节对于厄他培南钠的影响，采用保护剂对厄他培南钠进行保护，获得了稳定性更优的厄他培南制剂，在制备过程中、运输、长期存放以及使用前均具有很好的稳定性。