一种沃尼妙林溶液的质量控制方法

    公开(公告)号:CN117783323A

    公开(公告)日:2024-03-29

    申请号:CN202311729262.7

    申请日:2023-12-14

    Abstract: 本发明公开了一种沃尼妙林溶液的质量控制方法,包括性状、鉴别、微生物限度检查、有关物质及含量的测定,所述微生物限度检查包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌检查;所述有关物质及含量的测定是以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A和磷酸盐缓冲液‑水为流动相B进行梯度洗脱,照高效液相色谱法对有关物质的检查,以有关物质检查项下色谱条件进行洗脱,照高效液相色谱法对沃尼妙林含量进行测定。本发明克服现有技术中沃尼妙林溶液质量控制方法的缺陷,建立同时检测其有关物质及含量的液相色谱方法,并建立起微生物限度检测方法,为沃尼妙林溶液的质量控制提供了一种简易可靠的分析方法。

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