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发明公开
一种检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法审中-公开

公开(公告)号：CN118914412A

公开(公告)日：2024-11-08

申请号：CN202411335651.6

申请日：2024-09-24

申请人： 北京海步医药科技有限公司

发明人： 刘波静 , 狄维 , 苄德乾

IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/60

摘要： 本发明公开了一种检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法，涉及药物分析技术领域。该方法包括采用NanoChrom Cel‑X 250mm*4.6mm，5μm作为色谱柱，色谱柱中以纤维素‑三(4‑氯‑3‑甲基苯基氨基甲酸酯)为填充剂，同时配合正己烷‑乙醇比例为80～90:20～10的流动相，对供试品采用衍生法进行检测，其可以有效分离米洛巴林中间体及其3个异构体杂质，相较于现有部分方法无法有效分离或者只能分离2个异构体的情况而言，本发明提供的检测米洛巴林中间体及其异构体杂质的方法可实现米洛巴林中间体及其3个异构体完全分离，分离度高，同时，该方法耐用性好，可用于米洛巴林中间体的质量控制。