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公开(公告)号：CN118846129A
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202411230948.6
申请日：2024-09-04
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司 , 劲牌有限公司
IPC分类号： A61K47/69 , A61K36/815 , A61K131/00
摘要： 本发明公开了一种低吸湿性枸杞子配方颗粒的制备方法，通过将枸杞子进行提取，然后在制粒前加入辅料得到枸杞子配方颗粒，其中所用辅料由稀释剂、改性型疏水性胶态二氧化硅、表面活性剂组合而成，该方法制备得到的枸杞子配方颗粒产品完全符合质量标准要求，且具有极低的吸湿性，可以长期有效储存。
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公开(公告)号：CN115040411B
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202210687643.2
申请日：2022-06-17
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种控制车前子配方颗粒生产过程中微生物的方法，包括在常规配方颗粒生产工艺上增加离心、熬煮及管道灭菌工序，具体为中药饮片经煎煮、过滤、离心、浓缩后再离心，在干燥前置罐将浓缩液熬煮，并将前置罐到干燥设备之间的管道用蒸汽灭菌，最后干燥、制粒得到成品。本发明在对车前子配方颗粒产品质量无影响前提下，通过多途径综合灭菌方法大大降低了车前子配方颗粒生产过程中微生物超标的风险，同时，本发明方案还能降低干膏粉粘壁及雾化器堵塞风险，有效提高产品了的溶化性。
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公开(公告)号：CN114931556B
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202210672342.2
申请日：2022-06-15
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种蒲黄炭配方颗粒的制备方法，具体为：(1)煎煮；(2)初步除杂：(3)离心；(4)动态高压微射流处理；(5)制粒。本发明制备的配方颗粒在制备过程中避免了饮片出膏率过高，有效成分含量过低的缺点，同时有效提高了蒲黄炭配方颗粒在水中的溶解稳定性。本发明制备的蒲黄炭配方颗粒具有速溶性特点，且其中的有效成分均一性程度强。
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公开(公告)号：CN116124921A
公开(公告)日：2023-05-16
申请号：CN202211558806.3
申请日：2022-12-06
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种蜈蚣配方颗粒的特征谱图构建方法及质量控制方法，所述的蜈蚣配方颗粒UPLC特征图谱的建立方法包括如下步骤：（1）精密称取蜈蚣配方颗粒，制备得到蜈蚣配方颗粒供试品溶液；（2）将蜈蚣配方颗粒供试品溶液和蜈蚣对照药材参照物溶液采用超高效液相色谱仪分析并比对，得到蜈蚣配方颗粒UPLC特征图谱。本发明构建的蜈蚣配方颗粒的特征图谱，充分展示了蜈蚣配方颗粒的化学成分特征，本发明构建的特征图谱全面的反应样品的特征峰信息，且方法稳定，精密度高，重现性较好；本发明通过蜈蚣配方颗粒的UPLC特征图谱和次黄嘌呤含量测定，能够更加有效的评价蜈蚣配方颗粒的质量，同时为制定蜈蚣配方颗粒工艺标准、质量标准提供科学、合理依据。
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公开(公告)号：CN111419886B
公开(公告)日：2022-09-30
申请号：CN202010310583.3
申请日：2020-04-20
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K36/076
摘要： 本发明公开了一种提高茯苓配方颗粒产品质量的方法，先取茯苓丁采用NaOH碱液加热提取两次，过滤，调整pH值，然后减压浓缩、干燥，最后将茯苓干膏粉直接干法制成颗粒。本发明制得的茯苓配方颗粒无需添加任何辅料或茯苓粉末、药渣粉末等，且与饮片当量关系适中，临床调配量确保在1‑1.5g范围内，茯苓多糖提取率较传统水煎法提高5倍以上，同时解决了茯苓配方颗粒多糖提取率偏低和当量关系偏高问题。
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公开(公告)号：CN115097032A
公开(公告)日：2022-09-23
申请号：CN202210687641.3
申请日：2022-06-17
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种UHPLC特征图谱联合多指标成分含量测定控制清肺达原颗粒质量的方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备：制备清肺达原颗粒供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：取柴胡皂苷a、黄芩苷、黄芩素、党参炔苷、氢溴酸槟榔碱、厚朴酚、和厚朴酚、芒果苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵、橙皮苷、大黄素及白藜芦醇，配成对照品溶液；(3)特征图谱的制定：分别吸取供试品溶液和对照品溶液，注入UHPLC色谱仪，以最小峰面积≥0.5‰总峰面积积分，得到特征图谱；(4)选择9个成分标志性成分进行含量测定，进而进行产品质量控制。本发明选择性更高、分析速度更快、灵敏度更高。
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公开(公告)号：CN112067739B
公开(公告)日：2022-04-19
申请号：CN202011090994.2
申请日：2020-10-13
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种野菊花药材及配方颗粒的薄层鉴别方法，通过将野菊花药材及配方颗粒薄层色谱图与野菊花对照药材与绿原酸、蒙花苷、4,5‑二‑O‑咖啡酰奎宁酸、3,5‑O‑二咖啡酰基奎宁酸、木犀草苷、木犀草素对照品色谱图相比，能快速有效的鉴定野菊花药材及配方颗粒中有效成分。首次利用薄层色谱法鉴定野菊花药材及配方颗粒中绿原酸、4,5‑二‑O‑咖啡酰奎宁酸、3,5‑O‑二咖啡酰基奎宁酸三种同分异构体与木犀草苷、木犀草素两种天然黄酮类化合物，可以利用本发明在硅胶板相应Rf位置，对其进行富集，分离、纯化，制备绿原酸及其同分异构体成分与黄酮类化合物，具有很好商业价值。本发明操作环保便捷，重复性，专属性和较好，具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN117630201A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311365378.7
申请日：2023-10-19
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种茯神、茯苓、茯苓皮药材及配方颗粒UPLC鉴别方法，其通过高效液相色谱法确定茯神、茯苓、茯苓皮药材及配方颗粒的相对保留时间的规定值，相应供试品溶液的相对保留时间分别落在茯神、茯苓、茯苓皮药材及配方颗粒对应规定值的±10％范围之内。本发明能够有效的鉴别茯神、茯苓、茯苓皮药材及配方颗粒。
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公开(公告)号：CN117092244A
公开(公告)日：2023-11-21
申请号：CN202311053144.9
申请日：2023-08-18
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种炒谷芽及其制剂特征图谱的构建方法，其利用超高效液相色谱法对炒谷芽及其制剂进行测定，从而获得炒谷芽的特征图谱。本方法采用超声波辅助乙醇溶液提取技术，极大的提高了供试品溶液的制备效率，操作便捷，显著缩短了供试品溶液的制备时间，并构建了最佳的流动相洗脱条件，减少了炒谷芽及其制剂特征图谱的检测时间；该发明公开的炒谷芽及其制剂特征图谱的构建方法获得的特征峰的峰面积适中，峰形清晰，各峰分离度较好，重复性强，具有更好的灵敏度。
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公开(公告)号：CN115097032B
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202210687641.3
申请日：2022-06-17
申请人： 劲牌持正堂药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种UHPLC特征图谱联合多指标成分含量测定控制清肺达原颗粒质量的方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备：制备清肺达原颗粒供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：取柴胡皂苷a、黄芩苷、黄芩素、党参炔苷、氢溴酸槟榔碱、厚朴酚、和厚朴酚、芒果苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵、橙皮苷、大黄素及白藜芦醇，配成对照品溶液；(3)特征图谱的制定：分别吸取供试品溶液和对照品溶液，注入UHPLC色谱仪，以最小峰面积≥0.5‰总峰面积积分，得到特征图谱；(4)选择9个成分标志性成分进行含量测定，进而进行产品质量控制。本发明选择性更高、分析速度更快、灵敏度更高。
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