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公开(公告)号:CN115697404A
公开(公告)日:2023-02-03
申请号:CN202180037198.9
申请日:2021-05-28
Applicant: 中外制药株式会社
Abstract: 在一个非限制性实施方案中,本公开是含有抗体的制剂,以抗IL‑6受体抗体为活性成分,并且含有组氨酸‑天冬氨酸盐缓冲液或组氨酸‑谷氨酸盐缓冲液、泊洛沙姆188和精氨酸,pH为5.5至6.6。在一个非限制性实施方案中,本公开是稳定含有抗体的溶液的方法、抑制抗体缔合(例如二聚化)的方法、以及抑制不溶性颗粒产生的方法,其中添加L‑天冬氨酸或L‑谷氨酸和任选的泊洛沙姆188。
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公开(公告)号:CN119161488A
公开(公告)日:2024-12-20
申请号:CN202411351294.2
申请日:2018-10-31
Applicant: 中外制药株式会社
Abstract: 作为具有比艾美赛珠单抗低的FVIII样活性的抗体变体和同种型,提供了其中在可变区中的特定氨基酸残基被切割和缺失的抗体变体(Q‑CDR‑剪切变体),和其中重链间二硫键在温和还原条件下几乎不被还原的抗体同种型。
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公开(公告)号:CN118414166A
公开(公告)日:2024-07-30
申请号:CN202280079587.2
申请日:2022-12-01
Applicant: 中外制药株式会社 , 豪夫迈·罗氏有限公司
Abstract: 提供药物制剂,其中,含有代替凝血因子VIII的抗凝血因子IXa/X抗体(双特异性单克隆抗体)或抑制与白细胞介素6的受体的结合的抗IL‑6受体抗体的粒子的形成降低。提供包含含有聚氧乙烯聚氧丙烯二醇(泊洛沙姆)的水溶液而成的药物制剂,其中,泊洛沙姆由式I表示:HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH (I);[式中,a和c是独立地选自75~85的整数、b是选自22~33的整数、a、b和c是全体泊洛沙姆中的平均值],泊洛沙姆以相对于全体泊洛沙姆3%(w/w)以上的比率含有分子内包含34个以上(C3H6O)的泊洛沙姆分子。
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公开(公告)号:CN118369115A
公开(公告)日:2024-07-19
申请号:CN202280080532.3
申请日:2022-10-06
Applicant: 中外制药株式会社
IPC: A61K39/395 , A61K9/08 , A61K39/00 , A61K47/10 , A61M5/28 , A61P1/04 , A61P1/14 , A61P37/06 , C07K16/28 , C12N15/13 , G16H70/40
Abstract: 本发明涉及抗HLA‑DQ2.5抗体和含有该抗体的制剂。本发明提供了经修饰的抗HLA‑DQ2.5抗体。本发明的抗HLA‑DQ2.5抗体对由HLA‑DQ2.5和谷蛋白肽形成的复合物具有结合活性,但对由HLA‑DQ2.5和非相关肽形成的复合物实质上不具有结合活性。此外,本发明的抗体显示出对经由谷蛋白肽的T细胞活化具有抑制作用。本发明还涉及含有抗HLA‑DQ2.5抗体的制剂,特别是注射用制剂。
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公开(公告)号:CN118019549A
公开(公告)日:2024-05-10
申请号:CN202280065093.9
申请日:2022-10-06
Applicant: 中外制药株式会社
IPC: A61K39/395 , A61K9/08 , A61K39/00 , A61K47/10 , A61M5/28 , A61P1/04 , A61P1/14 , A61P37/06 , C07K16/28 , C12N15/13 , G16H70/40
Abstract: 本发明的目的是减少在容器中填充有含蛋白质溶液的注射用制剂中可目视检测的粒子的形成。本发明提供一种形成粒子风险高的蛋白质的判断方法。
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