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公开(公告)号：CN116041454B
公开(公告)日：2023-12-26
申请号：CN202211567739.1
申请日：2022-12-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K14/35 , C12N15/31 , C12N15/62 , C07K19/00 , C12N15/70 , C12N1/21 , G01N33/569 , A61K39/04 , A61K39/39 , A61P31/04 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及一种结核分枝杆菌蛋白抗原混合物，所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物包括Rv3875蛋白抗原、Rv3874蛋白抗原和nRv0934蛋白抗原。通过对所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物的免疫原性和保护效果进行评价分析发现，与BCG相比，所述结核分枝杆菌蛋白抗原混合物可产生高水平的血清抗体效价；其刺激小鼠脾淋巴细胞分泌的IFN‑γ、IL‑4等广泛抗原特异性细胞因子较BCG均明显提高，可以诱导产生更显著的体液免疫、细胞免疫和广泛的免疫保护性细胞因子。
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公开(公告)号：CN117683141A
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202311405641.0
申请日：2023-10-27
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K19/00 , C12N15/62 , C12N15/74 , C12N1/21 , A61K39/04 , A61P31/06 , G01N33/569 , G01N33/68 , C12R1/32
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种结核分枝杆菌多抗原融合蛋白及编码基因和应用。本发明所述结核分枝杆菌多抗原融合蛋白由Rv3875蛋白抗原、Rv3874蛋白抗原、Rv0934‑555蛋白抗原和Rv2029c蛋白抗原组成。本发明提供的融合蛋白能诱导机体产生强烈的保护性免疫应答，且具有较高的安全性，可作为新型结核疫苗候选，具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN117186247A
公开(公告)日：2023-12-08
申请号：CN202311469377.7
申请日：2023-11-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K19/00 , C12N15/62 , C12N15/74 , A61K39/04 , A61K39/116 , A61P31/06 , G01N33/569 , C12R1/32 , A61K39/00
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种结核分枝杆菌多抗原融合蛋白及编码基因和应用。本发明所述结核分枝杆菌多抗原融合蛋白由Rv3875蛋白抗原、Rv3874蛋白抗原和nRV0350蛋白抗原组成。三种蛋白抗原均能针对结核分枝杆菌诱导产生保护性免疫反应，且nRV0350蛋白抗原作为潜伏期抗原，与另外两种早期分泌抗原组合构成融合蛋白，更有益于防止青少年以及成年人群中结核的新发感染或潜伏感染的再激活。实验表明，本发明提供的融合蛋白表现出良好的免疫原性，可以在小鼠中诱导比卡介苗更强的细胞免疫和体液免疫，具有长期的保护效果，且没有较卡介苗展现出更强的毒力。
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公开(公告)号：CN116041541A
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202211526580.9
申请日：2022-11-30
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K19/00 , C12N15/62 , G01N33/569 , A61K39/04 , A61P31/06
摘要： 本发明涉及基因工程技术领域，具体公开了一种结核分枝杆菌抗原EPPA011及其应用。本发明的结核分枝杆菌抗原EPPA011，其包括ESAT‑6、nPPE18、nPstS1和Ag85B四种抗原组分，是由ESAT‑6、nPPE18、nPstS1和Ag85B四种抗原组分形成的融合蛋白EPPA011f；或者是包括ESAT‑6、nPPE18、nPstS1和Ag85B四种抗原组分的抗原组合物EPPA011m。本发明的结核分枝杆菌抗原EPPA011能诱导机体产生更为有效的保护性免疫应答、呈现较强的抑制分枝杆菌生长的能力，可作为新型结核疫苗候选，具有重要的应用价值。
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公开(公告)号：CN114671928A
公开(公告)日：2022-06-28
申请号：CN202210136239.6
申请日：2022-02-15
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K14/35 , C12N15/31 , G01N33/569 , G01N33/577 , G01N33/58 , G01N33/543 , A61K39/04 , A61P31/06
摘要： 本发明涉及分子生物学和免疫学技术领域，具体公开了一种结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c‑444的应用。本发明提供一种结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c‑444在制备结核病检测试剂和疫苗中的应用；其中，所述结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c‑444的氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示，或为该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同抗原性和免疫原性的氨基酸序列。本发明结核分枝杆菌T细胞表位蛋白Rv1566c‑444可减少因试剂盒固有蛋白抗原刺激T细胞造成的假阴性，从而提高检测灵敏度。细胞免疫反应佳，可广泛用于结核病的辅助诊断、流行病学监测与感染筛查等相关领域并为抗结核新疫苗的研制提供了新的思路。
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公开(公告)号：CN116003540B
公开(公告)日：2024-04-16
申请号：CN202211574751.5
申请日：2022-12-08
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
IPC分类号： C07K14/35 , C12N15/70 , C07K19/00 , C07K1/22 , A61K39/04 , A61P31/06 , G01N33/569 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及基因工程技术领域，具体涉及一种结核分枝杆菌抗原组合物PFHP010的制备及其应用。本发明所提供的结核分枝杆菌抗原组合物PFHP010，包含抗原PPE18，FadD28、PlcA以及HspX，并通过基因工程技术将它们融合成为一种新型融合蛋白PFHP010f。本发明构建的多组分蛋白亚单位疫苗可诱导机体产生较强的细胞、体液免疫，且在小鼠免疫过程中未见明显毒副作用。本发明选择将多个结核杆菌不同感染阶段潜在抗原组分联合制备疫苗，更具有针对性，可达到甚至超过BCG的免疫保护效果，且具有成本低、安全性好等优势，有望成为结核病预防和治疗的候选疫苗。
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公开(公告)号：CN117305214A
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202311596059.7
申请日：2023-11-28
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，具体公开了一种重组卡介苗及其制备方法与应用。本发明重组卡介苗，相比出发菌株，过表达nPPE18、nfadD28、HspX和plcA蛋白。本发明重组卡介苗可诱导机体产生良好的免疫原性，可提供较高的保护性和安全性，作为新型BCG疫苗。
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公开(公告)号：CN116763911A
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202310338706.8
申请日：2023-03-31
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及含结核分枝杆菌潜伏期分泌抗原HspX的亚单位疫苗。结核亚单位疫苗包括：如SEQ ID NO.1所示的EsxH蛋白、如SEQ ID NO.2所示的CFP10蛋白、以及如SEQ ID NO.3所示的HspX蛋白。本发明发现选择EsxH、CFP10和HspX蛋白构建的结核亚单位疫苗，能够同时建立对活动期和潜伏期结核杆菌全面的免疫力，克服单一抗原免疫原性和保护性不足的缺点，诱导对结核分枝杆菌不同感染时期的免疫保护反应，产生更为广泛的保护性免疫应答、抑制分枝杆菌的生长。
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公开(公告)号：CN116041543A
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202211567096.0
申请日：2022-12-07
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 , 罗益(无锡)生物制药有限公司
摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种结核分枝杆菌多抗原融合蛋白及其编码基因和应用。所述结核分枝杆菌多抗原融合蛋白包括Rv3875蛋白抗原、Rv2628蛋白抗原和Rv1886c蛋白抗原。经过小鼠免疫试验证实，本发明提供的结核分枝杆菌三个蛋白的融合蛋白抗原具有较强的免疫原性，能刺激机体产生有效的体液免疫和细胞免疫反应，可用作结核病疫苗。
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公开(公告)号：CN116162141B
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202211535694.X
申请日：2022-11-30
申请人： 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
摘要： 本发明涉及基因工程技术领域，具体公开了一种结核分枝杆菌抗原EPCRA013及其应用。本发明的结核分枝杆菌抗原EPCRA013，其包括EsxH、nPPE18、ESXB、nRipD和Ag85B五种抗原组分，是由EsxH、nPPE18、ESXB、nRipD和Ag85B五种抗原组分形成的融合蛋白EPCRA013f；或者是包括EsxH、nPPE18、ESXB、nRipD和Ag85B五种抗原组分的抗原组合物EPCRA013m。本发明的结核分枝杆菌抗原EPCRA013能诱导机体产生细胞免疫和体液免疫相互平衡的保护性免疫应答，可作为新型结核疫苗候选，具有重要的应用价值。
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