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公开(公告)号：CN116106455B
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202310309444.2
申请日：2023-03-28
申请人： 上海赛默罗生物科技有限公司
摘要： 本申请涉及一种取代的烟酰胺类药物中有关物质的检测方法，包括如下步骤：取所述取代的烟酰胺类药物的对照品，以第一溶剂溶解，制备对照品溶液；取待测样品，以第二溶剂溶解，制备待测样品溶液；将所述对照品溶液和待测样品溶液进行高效液相色谱检测，所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为体积浓度0.08%~0.12%的磷酸水溶液，流动相B为体积比为1:(0.8~1.2)的乙腈和甲醇的混合液，进行梯度洗脱。上述检测方法通过采用合适的条件对原料药进行高效液相色谱检测，能够有效分离原料药以及各杂质，进而实现原料药有关物质的检测，对原料药的生产质量控制和研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN116106455A
公开(公告)日：2023-05-12
申请号：CN202310309444.2
申请日：2023-03-28
申请人： 上海赛默罗生物科技有限公司
摘要： 本申请涉及一种取代的烟酰胺类药物中有关物质的检测方法，包括如下步骤：取所述取代的烟酰胺类药物的对照品，以第一溶剂溶解，制备对照品溶液；取待测样品，以第二溶剂溶解，制备待测样品溶液；将所述对照品溶液和待测样品溶液进行高效液相色谱检测，所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为体积浓度0.08%~0.12%的磷酸水溶液，流动相B为体积比为1:(0.8~1.2)的乙腈和甲醇的混合液，进行梯度洗脱。上述检测方法通过采用合适的条件对原料药进行高效液相色谱检测，能够有效分离原料药以及各杂质，进而实现原料药有关物质的检测，对原料药的生产质量控制和研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN116008443B
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202310309497.4
申请日：2023-03-28
申请人： 上海赛默罗生物科技有限公司
摘要： 本申请涉及一种α5‑GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法，包括如下步骤：取所述α5‑GABAA受体调节剂类药物的对照品，以第一溶剂溶解，制备对照品溶液；取待测样品，以第二溶剂溶解，制备待测样品溶液；将所述对照品溶液和待测样品溶液进行高效液相色谱检测，所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为体积浓度0.08%~0.12%的磷酸水溶液，流动相B为乙腈，进行梯度洗脱。上述检测方法通过采用合适的条件对原料药进行高效液相色谱检测，能够有效分离原料药以及各杂质，进而实现原料药有关物质的检测，对原料药的生产质量控制和研究具有重要意义。
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公开(公告)号：CN116008443A
公开(公告)日：2023-04-25
申请号：CN202310309497.4
申请日：2023-03-28
申请人： 上海赛默罗生物科技有限公司
摘要： 本申请涉及一种α5‑GABAA受体调节剂类药物中有关物质的检测方法，包括如下步骤：取所述α5‑GABAA受体调节剂类药物的对照品，以第一溶剂溶解，制备对照品溶液；取待测样品，以第二溶剂溶解，制备待测样品溶液；将所述对照品溶液和待测样品溶液进行高效液相色谱检测，所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为体积浓度0.08%~0.12%的磷酸水溶液，流动相B为乙腈，进行梯度洗脱。上述检测方法通过采用合适的条件对原料药进行高效液相色谱检测，能够有效分离原料药以及各杂质，进而实现原料药有关物质的检测，对原料药的生产质量控制和研究具有重要意义。
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