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公开(公告)号：CN109696461B
公开(公告)日：2023-05-26
申请号：CN201711004653.7
申请日：2017-10-24
申请人： 上海药明生物技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种可用于抗体类药物放行的基于电化学发光技术的生物学活性方法，其特征在于，该方法利用电化学发光法能检测供试品抗体的生物学活性(细胞结合方法)，通过对所述供试品抗体浓度和电化学发光强度进行四参数拟合，计算生物学活性。该方法通过方法学确认，能用于其中抗体类药物的放行检测。抗体类药物和供试品抗体包括抗PD‑1抗体或抗PD‑L1抗体。
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公开(公告)号：CN108645828B
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN201810456820.X
申请日：2018-05-14
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G01N21/64 , G01N33/533 , G01N33/68
摘要： 本发明公开了一种基于多个时间分辨荧光技术连用的共表达重组人蛋白生物学活性与滴度检测方法，包括如下步骤：一，采用以下方法中的任意两种或三种：方法一、竞争法测定一种或两种重组人蛋白；方法二、夹心法测定一种或两种重组人蛋白；方法三、夹心法测定两种重组人蛋白融合蛋白结合体；二，设置荧光波长，读取荧光值；三，数据处理：根据荧光的比值与标准品的浓度得到标准曲线，计算样品浓度；四，样品排序：将上述方法的检测值赋为样品X,Y及Z轴坐标，得样品在坐标系中位置；划定可接受标准区间，落入该区间样品皆符合要求。本发明可系统、高通量地评价共表达产生的重组人蛋白各组分的活性/滴度，以支持生产细胞株克隆筛选和纯化工艺优化。
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公开(公告)号：CN108645828A
公开(公告)日：2018-10-12
申请号：CN201810456820.X
申请日：2018-05-14
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G01N21/64 , G01N33/533 , G01N33/68
摘要： 本发明公开了一种基于多个时间分辨荧光技术连用的共表达重组人蛋白生物学活性与滴度检测方法，包括如下步骤：一，采用以下方法中的任意两种或三种：方法一、竞争法测定一种或两种重组人蛋白；方法二、夹心法测定一种或两种重组人蛋白；方法三、夹心法测定两种重组人蛋白融合蛋白结合体；二，设置荧光波长，读取荧光值；三，数据处理：根据荧光的比值与标准品的浓度得到标准曲线，计算样品浓度；四，样品排序：将上述方法的检测值赋为样品X,Y及Z轴坐标，得样品在坐标系中位置；划定可接受标准区间，落入该区间样品皆符合要求。本发明可系统、高通量地评价共表达产生的重组人蛋白各组分的活性/滴度，以支持生产细胞株克隆筛选和纯化工艺优化。
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公开(公告)号：CN104977291B
公开(公告)日：2018-04-27
申请号：CN201410114960.0
申请日：2014-03-26
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G01N21/76
摘要： 本发明公开了一种利用电化学发光法检测治疗性抗体类药物的细胞结合活性的方法，包括：1）将细胞铺于96孔板中，孵育；2）加入封闭液，孵育，进行封闭；3）缓冲液清洗后，加入治疗性抗体类药物，孵育；4）缓冲液清洗后，加入钌标记的抗人IgG，孵育；5）缓冲液清洗后，加入无表面活性剂的MSD read缓冲液；6）用MSD Sector Imager6000读96孔板，得到细胞结合活性结果。本发明大大提高了实验的精确度与灵敏度，大大缩短了时间，解决流式细胞仪检测细胞表面高表达受体所存在的仪器缺陷。
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公开(公告)号：CN117607450A
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202311362076.4
申请日：2023-10-19
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： G01N33/68 , G01N33/58 , G01N33/543
摘要： 本申请公开了测定蛋白质FcRn结合，筛选药物，确定样品稳定性及预测体内PK/PD和半衰期的方法。其中测定蛋白质FcRn结合的方法包括：(a)在固体支持物上固定表达FcRn的细胞；(b)将所述固体支持物与封闭剂孵育；(c)用第一分子标记所述蛋白质，并在酸性pH下，将所述标记的蛋白质与所述固体支持物孵育；(d)将第二分子与所述固体支持物孵育，所述第二分子与所述第一分子特异性结合；和(e)检测所述第一分子与所述第二分子的结合。
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公开(公告)号：CN109696461A
公开(公告)日：2019-04-30
申请号：CN201711004653.7
申请日：2017-10-24
申请人： 上海药明生物技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种可用于抗体类药物放行的基于电化学发光技术的生物学活性方法，其特征在于，该方法利用电化学发光法能检测供试品抗体的生物学活性(细胞结合方法)，通过对所述供试品抗体浓度和电化学发光强度进行四参数拟合，计算生物学活性。该方法通过方法学确认，能用于其中抗体类药物的放行检测。抗体类药物和供试品抗体包括抗PD-1抗体或抗PD-L1抗体。
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公开(公告)号：CN107064092A
公开(公告)日：2017-08-18
申请号：CN201710316873.7
申请日：2017-05-08
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
摘要： 本发明公开一种双特异性抗体生物学活性与滴度检测方法，该方法同时检测双特异性抗体的两个抗原结合位点，根据荧光的比值与标准品的浓度进行四参数拟合，得到标准曲线，根据标准曲线计算待测样品的浓度。该方法能够更有效地筛选出完整的抗体分子和高双特异性结合活性，高表达的细胞株；具有低反应体积的特点，能最大化节约了实验试剂成本；可大范围地推广应用在CLD克隆的高通量筛选。
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公开(公告)号：CN118401673A
公开(公告)日：2024-07-26
申请号：CN202280080259.4
申请日：2022-11-24
申请人： 上海药明生物技术有限公司
IPC分类号： C12Q1/02 , C12Q1/6888 , C12Q1/6851 , G01N33/68 , G01N33/569 , G01N33/58 , G01N15/14 , G01N30/02
摘要： 本文公开了用于测量抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)的3D生物测定。具体而言，本公开涉及一种评估ADCC的方法，包括将抗体或其功能性抗体片段与表达FcR的靶细胞和效应细胞在允许这些物质相互作用的条件下于3D细胞培养中接触；检测生物标志物CXCL9、CXCL10和CXCL11和选自UBD、IDOL、STEAP4、JAG1、APOL4、GBP4、CD274、GBP5、CCL3和CCL4中的0、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10种生物标志物的表达水平变化；并根据表达结果评估该抗体的ADCC。本文还提供了与该方法相关的用途和产品。
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公开(公告)号：CN118355026A
公开(公告)日：2024-07-16
申请号：CN202280080258.X
申请日：2022-11-30
申请人： 上海药明生物技术有限公司
摘要： 本文提供的是用于测定SARS‑CoV‑2中和抗体的协同抗体依赖性增强(ADE)效应的生物测试法。具体而言，本公开涉及一种用于确定两种或更多种SARS‑CoV‑2中和抗体是否具有协同ADE效应的方法，其包括将所述两种或更多种SARS‑CoV‑2中和抗体的组合与感染了用SARS‑CoV‑2抗原假型化的假病毒的FcγR表达细胞接触；并确定该组合是否协同增加假病毒向表达FcγR的细胞的内化。
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公开(公告)号：CN107064092B
公开(公告)日：2019-12-13
申请号：CN201710316873.7
申请日：2017-05-08
申请人： 上海药明生物技术有限公司
摘要： 本发明公开一种双特异性抗体生物学活性与滴度检测方法，该方法同时检测双特异性抗体的两个抗原结合位点，根据荧光的比值与标准品的浓度进行四参数拟合，得到标准曲线，根据标准曲线计算待测样品的浓度。该方法能够更有效地筛选出完整的抗体分子和高双特异性结合活性，高表达的细胞株；具有低反应体积的特点，能最大化节约了实验试剂成本；可大范围地推广应用在CLD克隆的高通量筛选。
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