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公开(公告)号：CN112014494A
公开(公告)日：2020-12-01
申请号：CN202010794311.5
申请日：2020-08-10
Applicant: 上海柏狮生物科技有限公司
Abstract: 本发明公开一种埃格列净及其异构体的分离方法，属于药物分析技术领域。其分离过程包括稀释液的配制、待分离的埃格列产品溶液的配制、埃格列净异构体定位溶液的配制、埃格列净溶液的配制及采用反相高效液相色谱法进行分离等步骤，反相高效液相色谱法分离过程中控制色谱柱温度控制为25-40℃，进样量为10μL；以二极管阵列或紫外吸收为检测器，检测波长为210nm，以乙晴和蒸馏水组成的流动相，流动相流速为0.8-1.1 mL/min对色谱柱进行梯度洗脱实现埃格列净及其异构体的分离，其分离度最高可达6.80。该分离方法具有可行性高、可操作性强，且操作简便、分离效果好、分离成本低等特点。
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公开(公告)号：CN112014494B
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202010794311.5
申请日：2020-08-10
Applicant: 上海柏狮生物科技有限公司
Abstract: 本发明公开一种埃格列净及其异构体的分离方法，属于药物分析技术领域。其分离过程包括稀释液的配制、待分离的埃格列产品溶液的配制、埃格列净异构体定位溶液的配制、埃格列净溶液的配制及采用反相高效液相色谱法进行分离等步骤，反相高效液相色谱法分离过程中控制色谱柱温度控制为25‑40℃，进样量为10μL；以二极管阵列或紫外吸收为检测器，检测波长为210nm，以乙腈和蒸馏水组成的流动相，流动相流速为0.8‑1.1 mL/min对色谱柱进行梯度洗脱实现埃格列净及其异构体的分离，其分离度最高可达6.80。该分离方法具有可行性高、可操作性强，且操作简便、分离效果好、分离成本低等特点。
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公开(公告)号：CN111638292A
公开(公告)日：2020-09-08
申请号：CN202010679014.6
申请日：2020-07-15
Applicant: 上海柏狮生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及药物分析检测技术领域，尤其为一种罗替戈汀关键中间体的高效液相拆分方法，所述方法采用高效液相色谱仪，以多糖衍生物正相涂敷型手性色谱柱，以正己烷、乙醇、二乙胺和三氟乙酸的混合溶液为流动相，流动相流速为1.0～1.5mL/min；色谱柱温度为30±5℃；检测波长为225nm；进样量为5～15uL。本发明的方法能够有效的将罗替戈汀关键中间体的R构型和S构型在色谱图中彻底分离，并准确的测出了其光学异构体的含量，解决了其质量控制问题，确保了最终产品罗替戈汀光学异构体的过程控制，为工业化生产带来了巨大的社会意义，具有很强的实用性。
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