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公开(公告)号：CN113866306A
公开(公告)日：2021-12-31
申请号：CN202111142138.1
申请日：2021-09-28
Applicant: 上海和黄药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物制剂的HPLC特征图谱的检测方法。本发明还提供一种药物制剂的HPLC特征图谱的检测方法在药物制剂的质量检测中的用途。本发明进一步提供了一种药物制剂的标准特征图谱的构建方法。本发明更进一步提供了一种药物制剂的特征图谱的质量控制方法。本发明提供的一种药物制剂的HPLC特征图谱的检测方法，能够获得包含7个特征峰的药物制剂的特征图谱，方法精密度好，稳定性好，重现性好，可真实反映药物制剂的质量差异，完善药物制剂的质量控制体系。
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公开(公告)号：CN104435114B
公开(公告)日：2018-04-13
申请号：CN201410128409.1
申请日：2014-03-28
Applicant: 上海和黄药业有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K36/54 , A61J3/06 , A61K35/65 , A61K35/55 , A61K35/413 , A61K31/045
Abstract: 本发明提供一种心血管疾病药物微粒丸的制备方法，包括取苏合香6‑13重量份，加入乙醇水溶液中，混匀；将麝香1‑5重量份、人参提取物1‑5重量份、牛黄1‑5重量份、肉桂3‑11重量份、蟾酥1‑6重量份和冰片6‑14重量份粉碎成80‑100目细粉，与所述苏合香的乙醇水溶液混匀，加水制备软材；将制得的软材挤出得丸粒；将麝香1‑5重量份、人参提取物10‑20重量份、牛黄1‑5重量份、肉桂7‑15重量份、蟾酥1‑6重量份粉碎成80‑100目细粉；滚动制备的丸粒，喷入40％～60％乙醇水溶液，并加入之后制备的细粉，使细粉被浆液粘结到丸粒上。该制备方法将塑制法和泛制法联用，可以提高麝香保心丸的生产效率，提升产量，减少生产过程中人为因素对产品的影响，降低劳动强度，使药物粉末的配比恒定，产品质量更加稳定。
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公开(公告)号：CN105067747B
公开(公告)日：2017-03-01
申请号：CN201510477173.7
申请日：2015-08-06
Applicant: 上海和黄药业有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供一种麝香保心丸中苏合香药味成分指纹图谱的检测方法，通过对供试品溶液及对照品溶液的制备、测定并获得供试品溶液和对照品溶液的液相色谱图，经与对照品溶液的液相色谱图比较后，得到供试品溶液中5种苏合香药味成分的指纹图谱。本发明还进一步提供了上述指纹图谱检测方法在麝香保心丸的苏合香药味成分中5种指标成分含量测定中的应用。本发明通过对苏合香药味成分中5种指标成分的指纹图谱和含量分析，能够实现多成分定量控制苏合香质量，提高麝香保心丸中苏合香质控水平，也为其他复方制剂中苏合香质量控制提供一定的参考。
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公开(公告)号：CN105067747A
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201510477173.7
申请日：2015-08-06
Applicant: 上海和黄药业有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供一种麝香保心丸中苏合香药味成分指纹图谱的检测方法，通过对供试品溶液及对照品溶液的制备、测定并获得供试品溶液和对照品溶液的液相色谱图，经与对照品溶液的液相色谱图比较后，得到供试品溶液中5种苏合香药味成分的指纹图谱。本发明还进一步提供了上述指纹图谱检测方法在麝香保心丸的苏合香药味成分中5种指标成分含量测定中的应用。本发明通过对苏合香药味成分中5种指标成分的指纹图谱和含量分析，能够实现多成分定量控制苏合香质量，提高麝香保心丸中苏合香质控水平，也为其他复方制剂中苏合香质量控制提供一定的参考。
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公开(公告)号：CN104435114A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410128409.1
申请日：2014-03-28
Applicant: 上海和黄药业有限公司
IPC: A61K36/54 , A61K9/16 , A61J3/06 , A61K35/65 , A61K35/55 , A61K35/413 , A61K31/045
CPC classification number: A61K36/185 , A61J3/06 , A61K9/16 , A61K31/045 , A61K35/413 , A61K35/55 , A61K35/65 , A61K36/258 , A61K36/54 , A61K2236/333 , A61K2236/39 , A61K2236/51 , A61K2300/00
Abstract: 本发明提供一种心血管疾病药物微粒丸的制备方法，包括取苏合香6-13重量份，加入乙醇水溶液中，混匀；将麝香1-5重量份、人参提取物1-5重量份、牛黄1-5重量份、肉桂3-11重量份、蟾酥1-6重量份和冰片6-14重量份粉碎成80-100目细粉，与所述苏合香的乙醇水溶液混匀，加水制备软材；将制得的软材挤出得丸粒；将麝香1-5重量份、人参提取物10-20重量份、牛黄1-5重量份、肉桂7-15重量份、蟾酥1-6重量份粉碎成80-100目细粉；滚动制备的丸粒，喷入40％～60％乙醇水溶液，并加入之后制备的细粉，使细粉被浆液粘结到丸粒上。该制备方法将塑制法和泛制法联用，可以提高麝香保心丸的生产效率，提升产量，减少生产过程中人为因素对产品的影响，降低劳动强度，使药物粉末的配比恒定，产品质量更加稳定。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105943390B
公开(公告)日：2020-03-24
申请号：CN201610284662.5
申请日：2016-05-03
Applicant: 上海和黄药业有限公司
IPC: A61J3/06
Abstract: 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种改进机械制丸成品率的方法及其应用。所述方法，包括如下步骤：(1)制备软材：将药物与辅料混合均匀，加入凝结剂或粘合剂，制备软材；(2)挤出滚圆机挤压：将步骤(1)制成的软材置挤压机内，经挤出组件中的出条嘴挤出形成丸条；(3)挤出滚圆机滚圆成丸：将步骤(2)制成的丸条经挤出滚圆机搓丸组件中的制丸刀进行切断和滚圆，获得丸剂。采用本发明的方法制备丸剂，所得丸粒大小均一，圆整度好，得率均在91.2％以上，并且重量差异均在限度内。
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公开(公告)号：CN113447591B
公开(公告)日：2023-11-03
申请号：CN202110772383.4
申请日：2021-07-08
Applicant: 上海和黄药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物制剂中石菖蒲的主要活性成分的检测方法，包括：将药物制剂样品分为第一药物制剂样品和/或第二药物制剂样品，在第一药物制剂样品和/或第二药物制剂样品中分别加入有机溶剂溶解后超声提取、冷却、摇匀、过滤，取续滤液分别获得第一供试品溶液和/或第二供试品溶液，再采用高效液相色谱法分别进行检测，确定第一供试品溶液中石菖蒲的主要活性成分：β‑细辛醚和/或第二供试品溶液中石菖蒲的主要活性成分：α‑细辛醚的含量。本发明提供的一种药物制剂中石菖蒲的主要活性成分的检测方法，精密度、重现性、稳定性良好，准确可靠，可真实反映药物制剂中石菖蒲的质量差异，完善药物制剂的质量控制体系。
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公开(公告)号：CN113866306B
公开(公告)日：2023-06-27
申请号：CN202111142138.1
申请日：2021-09-28
Applicant: 上海和黄药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物制剂的HPLC特征图谱的检测方法。本发明还提供一种药物制剂的HPLC特征图谱的检测方法在药物制剂的质量检测中的用途。本发明进一步提供了一种药物制剂的标准特征图谱的构建方法。本发明更进一步提供了一种药物制剂的特征图谱的质量控制方法。本发明提供的一种药物制剂的HPLC特征图谱的检测方法，能够获得包含7个特征峰的药物制剂的特征图谱，方法精密度好，稳定性好，重现性好，可真实反映药物制剂的质量差异，完善药物制剂的质量控制体系。
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公开(公告)号：CN115267005A
公开(公告)日：2022-11-01
申请号：CN202210950855.5
申请日：2022-08-09
Applicant: 上海和黄药业有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提供一种开心散中多指标成分含量的检测方法，包括：将开心散加入溶剂溶解后超声提取、摇匀、过滤，取续滤液获得的供试品溶液采用超高效液相色谱法进行检测，确定供试品溶液中5种指标成分：远志口山酮Ⅲ、3,6’‑二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rg1、茯苓酸、去氢茯苓酸的含量。本发明提供的一种开心散中多指标成分含量的检测方法，精密度、重现性、稳定性良好，结果准确、可靠，可真实反映开心散中多种指标成分的质量差异，完善药物制剂的质量控制体系。
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公开(公告)号：CN113447591A
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN202110772383.4
申请日：2021-07-08
Applicant: 上海和黄药业有限公司
Abstract: 本发明提供一种药物制剂中石菖蒲的主要活性成分的检测方法，包括：将药物制剂样品分为第一药物制剂样品和/或第二药物制剂样品，在第一药物制剂样品和/或第二药物制剂样品中分别加入有机溶剂溶解后超声提取、冷却、摇匀、过滤，取续滤液分别获得第一供试品溶液和/或第二供试品溶液，再采用高效液相色谱法分别进行检测，确定第一供试品溶液中石菖蒲的主要活性成分：β‑细辛醚和/或第二供试品溶液中石菖蒲的主要活性成分：α‑细辛醚的含量。本发明提供的一种药物制剂中石菖蒲的主要活性成分的检测方法，精密度、重现性、稳定性良好，准确可靠，可真实反映药物制剂中石菖蒲的质量差异，完善药物制剂的质量控制体系。
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