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公开(公告)号：CN109018560B
公开(公告)日：2024-10-11
申请号：CN201810706707.2
申请日：2018-07-02
申请人： 湖南科伦制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种粉剂分装装量检测系统，包括控制单元、若干套分装单元和与所述分装单元配套的分料检测单元；所述分料检测单元设置有称重模块和粉料容器，分装单元的粉料分别进入对应的所述粉料容器；粉料容器的初始容量相同，粉料容器的底部靠近外壁设置有下粉管；粉料容器内腔的底部设置有齿轮拨盘，所述控制单元根据所述称重模块的反馈，控制所述齿轮拨盘转动推动设定量的粉料进入所述下粉管。解决粉剂分装装量检测的问题，实现生产全过程的精密控制和装量检测并记录，减少人为操作造成误差和人为干扰引入污染的风险。
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公开(公告)号：CN117815910A
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202410147907.4
申请日：2024-02-01
申请人： 湖南科伦制药有限公司
IPC分类号： B01D61/14
摘要： 本发明提供了一种紫杉醇白蛋白纳米粒制剂连续超滤系统。本发明提供的紫杉醇白蛋白纳米粒制剂连续超滤系统可以根据生产批量调整前端投料量，可将原有的固定工艺在注册范围内调整为线性工艺，增加生产过程柔性；采用该系统进行生产，可以将前端乳化均质的药液实时进行超滤浓缩洗脱至后续工序，不需要额外进行等待；并且，该系统减少了人工开关超滤系统的频次，降低了人员误操作的风险。采用该系统可将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)完美进行串联，各工段之间不再存在等待的时间，所有工段连续运行，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN114770953B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN202210359037.8
申请日：2022-04-07
申请人： 湖南科伦制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种输液袋防管口焊接外露装置，包括支架，支架上设置有支撑部件，支撑部件上方设置有滚轮，滚轮通过导线与电源连接，支撑部件周边设置有行程开关；支撑部件可以移动并触发所述行程开关，滚轮上方设置有分膜刀用于分开上下两层膜材，在上下两层模材开口处进行热封口；本发明还提供一种输液袋防管口焊接方法，两层膜材通过夹具运行到达滚轮的上方；分膜刀将两层膜材分开；同时转盘进行转动使需要焊接的管口外侧与滚轮相靠近；将管口插入两层膜材中间；滚轮与两层膜材以及管口同步进行封口操作，此装置可以在两层膜材未被分开以及在管口进入到不正确位置时进行报警停机，防止管口焊接外露的不合格输液袋留入下个工序。
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公开(公告)号：CN116642927A
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202310675875.0
申请日：2023-06-08
申请人： 湖南科伦制药有限公司
发明人： 赵小军 , 庞海河 , 张劲 , 周施诗 , 黄松生 , 廖孝曙 , 刘志军 , 王化楠 , 冯丽莎 , 刘雪飞 , 袁志 , 姜娟娟 , 江丹 , 游长森 , 彭伟 , 常华龙 , 晏昊天
摘要： 本申请公开了一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法，包括以下步骤：建立电导率与乳糖酸钠溶液的浓度之间的线性回归方程，并推导出乳糖酸理论浓度与电导率之间的关系式；使用滴定法检测乳糖酸的实际浓度；测定滴定后溶液的电导率，并根据关系式计算得到乳糖酸的理论浓度；实际浓度与理论浓度的比值即为纯度。该检测方法能够实时检测阳离子交换后乳糖酸的纯度，保证其数值在标准以上，有利于制备得到质量稳定的乳糖酸红霉素，保证患者的用药安全。上述检测方法简单易控，成本低，稳定性强。
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公开(公告)号：CN116215930A
公开(公告)日：2023-06-06
申请号：CN202310135613.5
申请日：2023-02-20
申请人： 湖南科伦制药有限公司
摘要： 本发明公开了注射器灌装加塞机，包括：密封塞帽夹持机构和注射器辅助握持机构；密封塞帽夹持机构包括：柱形夹持帽，异形卡片，弹性锁紧圈；夹持帽内设置密封塞帽的容置槽；沿夹持帽的径向均匀设置若干卡片槽，异形卡片从夹持帽外插入到卡片槽中，部分异形卡片伸入容置槽中；卡片槽与密封塞帽上开设的滑槽数量和周向位置一一对应；在卡片槽设置处，在夹持帽外壁沿轴向间隔开设两个以上锁紧槽，弹性锁紧圈套装到锁紧槽中，弹性锁紧圈与异形卡片的形状配合；注射器辅助握持机构包括：向灌装手指握持的注射器横向移动的驱动机构，安装到驱动机构端部的抱紧机构；抱紧机构用于触压灌装手指。该注射器灌装加塞机保证密封塞帽与注射器的旋紧密封效果。
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公开(公告)号：CN115724171A
公开(公告)日：2023-03-03
申请号：CN202211637573.6
申请日：2022-12-20
申请人： 湖南科伦制药有限公司
摘要： 本发明公开了变换塑料安瓿瓶输送姿态的输送装置及塑料安瓿瓶生产线，该输送装置，包括：设置在检漏工位输送线和灯检工位输送线之间的过渡传输线和姿态转换传输线；过渡传输线和姿态转换传输线的输送方向一致；过渡传输线包括：设置在同一高度处的第一水平轴和第二水平轴，缠绕到第一水平轴和第二水平轴上的过渡传输带；姿态转换输送线包括：第二水平轴，设置在第二水平轴正上方的第三水平轴，沿输送方向对称设置的第一竖直轮和第二竖直轮，缠绕到第二水平轴和第一竖直轮上的下转换输送带，缠绕到第三水平轴和第二竖直轮上的上转换输送带。本发明的输送装置可以使生产塑料安瓿瓶的生产线持续运行，提高安瓿瓶产品的检验效率和生产效率。
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公开(公告)号：CN107412259B
公开(公告)日：2020-08-11
申请号：CN201710670636.0
申请日：2017-08-08
申请人： 湖南科伦制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种硝普钠冻干粉针剂的制备方法，包括：A)将硝普钠与注射用水在≤30℃温度下混合，调节pH值至5.5～7.0，得到硝普钠溶液；B)将硝普钠溶液预冻0.5～2h，预冻温度为‑35～‑40℃；C)预冻结束后，以3～7℃/h的速度升温至0～5℃，再以6～12℃/h升温至35～38℃，得到硝普钠粉末；D)将步骤C)得到的硝普钠粉末在35～38℃保温2h～5h，得到硝普钠冻干粉针剂。本发明克服了现有技术中彻底除水有利于硝普钠冻干粉针剂稳定性的思维定势，通过调节预冻、升华、保温干燥各步骤的参数，最终制备得到的硝普钠粉针剂具有优良的稳定性。
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公开(公告)号：CN106420348B
公开(公告)日：2020-05-12
申请号：CN201610855362.8
申请日：2016-09-28
申请人： 湖南科伦制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种输液管口，包括主管、活动密封管和密封外盖；所述主管内依次设置有进液腔、密封腔、限位腔，所述进液腔和所述限位腔的直径均大于所述密封腔的直径；所述活动密封管顶部密封，靠近顶端一侧设置有密封部，所述密封部的直径与所述密封腔的直径适配；活动密封管穿设在主管内，所述密封部的侧壁上设置有进液口，活动密封管通过移动使所述进液口露出或封闭；所述密封外盖粘接在主管的底端面，将主管的下端口密闭。本发明输液管口能够实现在输液树脂针抽出时对输液通道的密封，从而避免药液从输液容器中漏出或者因穿刺造成的丁基胶塞脱落物而造成的污染的缺陷，提高了产品的质量。
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公开(公告)号：CN105726496B
公开(公告)日：2019-05-28
申请号：CN201410767878.8
申请日：2014-12-12
申请人： 湖南科伦药物研究有限公司 , 湖南科伦制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉剂、其制备方法以及帕瑞昔布钠粉剂产品。95‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑5wt％的pH调节剂；或者40‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑60wt％的L‑苹果酸盐。本发明的冻干粉剂制备方法简单，不含辅料或辅料种类更少，成本降低；储存稳定性、临床使用稳定性和安全性均符合国家药品标准。
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公开(公告)号：CN105232480B
公开(公告)日：2019-02-19
申请号：CN201510847589.3
申请日：2015-11-27
申请人： 湖南科伦制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/5383 , A61K47/12 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种氧氟沙星冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将氧氟沙星、酸性溶液、赋形剂和第一注射用水混合，进行吸附处理，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行pH值调节、冷冻和干燥，得到氧氟沙星冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的体积比为6：(3～5)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法能够有效控制氧氟沙星冻干粉针剂中杂质的含量，提高产品的质量稳定性。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的氧氟沙星冻干粉针剂的杂质含量在0.5％以下。
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