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    循环肿瘤细胞中多突变位点的PCR非诊断检测方法及应用
    1.
    发明公开
    循环肿瘤细胞中多突变位点的PCR非诊断检测方法及应用 审中-实审

    公开(公告)号：CN118291630A

    公开(公告)日：2024-07-05

    申请号：CN202410588434.1

    申请日：2024-05-13

    申请人： 杭州华得森生物技术有限公司

    发明人： 郑佳伦 ,  韩改净 ,  崔巍 ,  张开山 ,  高阳

    IPC分类号： C12Q1/6886 ,  C12Q1/6858 ,  C12N15/11

    摘要： 本申请提出了一种循环肿瘤细胞中多突变位点的PCR非诊断检测方法及应用，该方法获取循环肿瘤细胞的单细胞；逆转录单细胞中的mRNA得到逆转录产物；利用PCR引物组对逆转录产物进行增强扩增得到增强扩增产物，其中PCR引物组用于扩增单细胞中的多个突变位点；利用PCR引物探针组对增强扩增引物进行荧光PCR检测得到检测结果，其中PCR引物探针组包括PCR引物组中的引物以及对应的探针，实现在循环肿瘤细胞的单细胞水平上同时检测多个突变位点的效果。

    用于胃癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用
    2.
    发明授权
    用于胃癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用 有权

    公开(公告)号：CN117625792B

    公开(公告)日：2024-04-16

    申请号：CN202410089752.3

    申请日：2024-01-23

    申请人： 杭州华得森生物技术有限公司

    发明人： 张开山 ,  赵丹 ,  于磊 ,  郭志敏 ,  董兴雨 ,  孔令武

    IPC分类号： C12Q1/6886 ,  G01N33/574 ,  G01N33/573

    摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，特别是涉及一种用于胃癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用。更具体地，本发明涉及一种用于胃癌的诊断和预后判断的生物标志物，所述生物标志物选自HECW2、ANKFY1和ARHGAP31中的一种或多种。本发明人已发现，HECW2、ANKFY1和ARHGAP31在胃癌患者中的表达水平高于健康人群中的表达水平。更特别地，本发明人发现，HECW2、ANKFY1和ARHGAP31的高水平表达在用于诊断胃癌时具有良好的灵敏度和特异性，并且与胃癌患者的预后相关，因此可以作为用于胃癌诊断和预后判断的生物标志物。

    用于非小细胞肺癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用
    3.
    发明授权
    用于非小细胞肺癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用 有权

    公开(公告)号：CN117604106B

    公开(公告)日：2024-04-16

    申请号：CN202410089735.X

    申请日：2024-01-23

    申请人： 杭州华得森生物技术有限公司

    发明人： 张开山 ,  饶浪晴 ,  赵丹 ,  郭志敏 ,  吴思凡 ,  吴乐中

    IPC分类号： C12Q1/6886 ,  G01N33/574

    摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，特别是涉及一种用于非小细胞肺癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用。更具体地，本发明涉及一种用于非小细胞肺癌的诊断和预后判断的生物标志物，所述生物标志物是ECHS1和/或XYLB。本发明人已发现，ECHS1和XYLB在非小细胞肺癌患者中的表达水平明显高于健康人群中的表达水平。更特别地，本发明人发现，ECHS1和/或XYLB的高水平表达在用于诊断非小细胞肺癌时具有良好的灵敏度和特异性，并且与非小细胞肺癌患者的预后相关，因此可以作为用于非小细胞肺癌诊断和预后判断的生物标志物。

    一种循环肿瘤细胞TROP-2免疫显色检测试剂
    5.
    发明公开
    一种循环肿瘤细胞TROP-2免疫显色检测试剂 有权

    公开(公告)号：CN117607441A

    公开(公告)日：2024-02-27

    申请号：CN202410089738.3

    申请日：2024-01-23

    申请人： 杭州华得森生物技术有限公司

    发明人： 张开山 ,  郭志敏 ,  郑红平 ,  田华 ,  严乙萍 ,  胥丽琴

    IPC分类号： G01N33/574 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532 ,  C12N5/09

    摘要： 本发明属于分子生物学技术领域，具体而言，本发明涉及一种循环肿瘤细胞TROP‑2免疫显色检测试剂，其包括能够与循环肿瘤细胞的表面TROP‑2特异性结合的抗体或其抗原结合片段、聚酰胺‑胺树枝状大分子修饰的磁性微球和可检测标记物。本发明将TROP‑2特异性抗体与聚酰胺‑胺树枝状大分子修饰的磁性微球、可检测标记物结合起来用作循环肿瘤细胞TROP‑2免疫显色检测试剂，其通过TROP‑2特异性抗体与CTC表面TROP‑2特异性结合，所述抗体通过聚酰胺‑胺树枝状大分子与磁性微球相连，所述磁性微球还通过聚酰胺‑胺树枝状大分子与可检测标记物相连，整个系统通过磁性微球的中转实现对细胞表面TROP‑2信号的倍数放大，从而实现对CTC表面TROP‑2的高灵敏度检测。

    用于非小细胞肺癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用
    6.
    发明公开
    用于非小细胞肺癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用 有权

    公开(公告)号：CN117604106A

    公开(公告)日：2024-02-27

    申请号：CN202410089735.X

    申请日：2024-01-23

    申请人： 杭州华得森生物技术有限公司

    发明人： 张开山 ,  饶浪晴 ,  赵丹 ,  郭志敏 ,  吴思凡 ,  吴乐中

    IPC分类号： C12Q1/6886 ,  G01N33/574

    摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，特别是涉及一种用于非小细胞肺癌诊断和预后判断的生物标志物及其应用。更具体地，本发明涉及一种用于非小细胞肺癌的诊断和预后判断的生物标志物，所述生物标志物是ECHS1和/或XYLB。本发明人已发现，ECHS1和XYLB在非小细胞肺癌患者中的表达水平明显高于健康人群中的表达水平。更特别地，本发明人发现，ECHS1和/或XYLB的高水平表达在用于诊断非小细胞肺癌时具有良好的灵敏度和特异性，并且与非小细胞肺癌患者的预后相关，因此可以作为用于非小细胞肺癌诊断和预后判断的生物标志物。

    一种上皮间质混合型循环肿瘤细胞检测试剂盒及方法
    7.
    发明授权
    一种上皮间质混合型循环肿瘤细胞检测试剂盒及方法 有权

    公开(公告)号：CN110142068B

    公开(公告)日：2024-02-02

    申请号：CN201910506559.4

    申请日：2019-06-12

    申请人： 杭州华得森生物技术有限公司

    发明人： 崔莹 ,  张开山

    IPC分类号： B01L3/00 ,  B01L7/00 ,  B01L9/00 ,  G01N33/535 ,  G01N33/543 ,  G01N33/574

    摘要： 本发明公开了一种上皮间质混合型循环肿瘤细胞检测试剂盒及上皮间质混合型PD‑L1阳性循环肿瘤细胞的富集检测方法，该试剂盒，包括试剂盒盒体以及试剂盒盒盖，试剂盒盒体内壁紧贴有保温隔水层，试剂盒盒体内底部设有冷盒，冷盒上设置有底座，底座内设置有多个放置槽和多个放置孔，多个放置槽内设置有螺旋样品室和微流控芯片，多个放置孔内设置有多个试剂瓶，多个试剂瓶形成试剂瓶组。该试剂盒设计组合合理、使用存放节约、运输方便的可以直接用于常温环境使用保存与运输，确保了上皮间质混合型循环肿瘤细胞检测试剂盒中的试剂耗材组合用于上皮型、上皮间质混合型与间质型的CTCs富集(56)对比文件CN 207907562 U,2018.09.25CN 208297530 U,2018.12.28CN 208666021 U,2019.03.29CN 208933372 U,2019.06.04CN 210846424 U,2020.06.26JP 2017058326 A,2017.03.23US 2003157523 A1,2003.08.21US 2004029258 A1,2004.02.12US 2008206757 A1,2008.08.28US 2009317836 A1,2009.12.24US 2011212090 A1,2011.09.01US 2014154799 A1,2014.06.05US 2014322103 A1,2014.10.30US 2015233932 A1,2015.08.20US 2016009812 A1,2016.01.14US 2016077097 A1,2016.03.17US 2016101419 A1,2016.04.14US 2016376328 A1,2016.12.29US 2017002046 A1,2017.01.05US 2018122508 A1,2018.05.03US 2018136214 A1,2018.05.17US 2018267046 A1,2018.09.20US 6190885 B1,2001.02.20WO 2017213587 A1,2017.12.14WO 2018029858 A1,2018.02.15WO 2018196335 A1,2018.11.01Chunyan Yue.Dynamic change of PD-L1expression on circulating tumor cells inadvanced gastrointestinal tumor patientsundergoing PD-1 blockade therapy《.Journalof Clinical Oncology》.2018,全文.Linda O’Flaherty.Biology and clinicalsignificance of circulating tumor cellsubpopulations in lung cancer.《TRANSLATIONAL LUNG CANCER RESEARCH》.2017,全文.梁容瑞;石立彦;史悦;石凤灵;李伟;陶敏;李大鹏.Vimentin联合CK、EpCAM用于中晚期乳腺癌患者循环肿瘤细胞的检测.广西医科大学学报.2016,(01),全文.谢瑞芝;黎必非;练殊;李书慧;贾力.表面蛋白EpCAM检测循环肿瘤细胞缺陷的研究进展.癌症进展.2018,(10),全文.高阳;张景春;康熙雄.精准医学背景下CTC检测的应用.中国医疗器械信息.2017,(11),全文.臧彬;于敏;方瑾.应用微流控芯片富集循环肿瘤细胞的发展现状及展望.解剖科学进展.2013,(05),全文.林俊龙;黄贻培;罗伟鑫;许磊波;刘超.肝癌患者循环肿瘤细胞PD-L1表达及其临床意义.中华肝脏外科手术学电子杂志.2020,(03),全文.

    基于微流控芯片的CTC细胞检测方法及其系统
    8.
    发明授权
    基于微流控芯片的CTC细胞检测方法及其系统 有权

    公开(公告)号：CN116309596B

    公开(公告)日：2023-08-04

    申请号：CN202310581431.0

    申请日：2023-05-23

    申请人： 杭州华得森生物技术有限公司

    发明人： 张开山 ,  李超 ,  郭志敏 ,  饶浪晴 ,  马宁 ,  田华 ,  吴乐中 ,  刘艳省 ,  赵丹

    IPC分类号： G06T7/00 ,  G06V10/764 ,  G06V10/80 ,  G06N3/0464 ,  G06N3/08

    摘要： 公开了一种基于微流控芯片的CTC细胞检测方法及其系统。其首先通过微流控芯片捕捉并分离待识别CTC细胞，接着，通过显微镜来采集所述待识别CTC细胞的显微图像，然后，将所述待识别CTC细胞的显微图像通过包含深浅特征融合模块的卷积神经网络模型以得到CTC细胞显微特征矩阵，接着，对所述CTC细胞显微特征矩阵进行特征矩阵分块处理以得到CTC细胞显微子特征向量的序列，然后，将所述CTC细胞显微子特征向量的序列通过包含嵌入层的基于转换器的全特征域感受器以得到分类特征向量，最后，将所述分类特征向量通过多标签分类器以得到用于表示待识别CTC细胞的类型标签的分类结果。这样，可以获取更准确和有效的信息。