公开(公告)号：CN116621948B

公开(公告)日：2023-10-13

申请号：CN202310901028.1

申请日：2023-07-21

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  吴超 ,  宋玉姣 ,  华玉娟 ,  顾苏芳 ,  徐加浩 ,  王聪 ,  陈莉 ,  黄佳笛 ,  李安康 ,  李沛哲 ,  王洋洋 ,  丁晓雅 ,  戴敏

IPC分类号： C07K14/135 ,  C07K1/18 ,  C07K1/34 ,  C07K1/36 ,  C07K1/20

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种重组呼吸道合胞病毒F蛋白的纯化工艺方法。采用本发明所述方法，可将重组表达的呼吸道合胞病毒F蛋白高效的分离及纯化，方法简单，重复性好，所获的目的蛋白纯度可高达99.0%，可以有效地应用于规模化生产以F蛋白为抗原的呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗。

公开(公告)号：CN114276423A

公开(公告)日：2022-04-05

申请号：CN202111573520.8

申请日：2021-12-21

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  谢欣 ,  李丹彬 ,  吴超 ,  王琪 ,  赵氏璧 ,  方涛 ,  高腾森 ,  王聪 ,  苏斌 ,  戴敏 ,  黄佳笛 ,  王得荣 ,  周翔宇 ,  陈莉 ,  周臣飞 ,  杨香君 ,  常增辉 ,  张光莎 ,  丁晓雅

IPC分类号： C07K14/17 ,  C12N15/50 ,  C12N15/85 ,  C12N5/10 ,  A61K39/225 ,  A61P31/14

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)的S蛋白突变体及其应用。本发明的猪传染性胃肠炎病毒的S蛋白突变体与野生型S蛋白相比，包含了一个或多个氨基酸突变或剪切。所述猪传染性胃肠炎病毒的S蛋白突变体能够形成三聚体结构并维持在融合前体状态，且在使用哺乳动物细胞表达目标蛋白时产量显著提高，产生的蛋白质更加稳定和均一。其作为疫苗或者疫苗组分使用时免疫原性增加，能够诱导受免疫动物产生较高的中和抗体。本申请所述的猪传染性胃肠炎病毒的S蛋白突变体能够用于制备TGEV重组蛋白疫苗，以预防和治疗TGEV引起或介导的疾病和病症。

公开(公告)号：CN112794898B

公开(公告)日：2021-08-03

申请号：CN202110278846.1

申请日：2021-03-16

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  高腾森 ,  戴敏 ,  张冀 ,  王聪 ,  赵氏璧 ,  谢欣 ,  周翔宇 ,  王得荣 ,  陈莉 ,  周臣飞

IPC分类号： C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14 ,  G01N33/577 ,  G01N33/569

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种抗新型冠状病毒的全人源单克隆抗体及其应用。以SARS‑CoV2受体结合域（RBD）为探针，使用流式细胞术筛选新冠肺炎康复患者的B淋巴细胞，制备出单克隆抗体与RBD的亲和常数为4.03 nM。用X射线晶体衍射解析抗体与RBD复合物的三维结构发现抗体与宿主细胞受体（ACE2）的结合表位重叠，能够竞争性阻断RBD与ACE2的结合，抑制病毒侵染宿主细胞，也能够应对新冠病毒发生某些遗传突变，其阻断假病毒（累加B.1.1.7突变株基因和D614G）感染宿主细胞的半数有效浓度（IC50）为0.12 ng/mL，具有诊断、治疗和预防新冠肺炎的应用前景。

公开(公告)号：CN112794899A

公开(公告)日：2021-05-14

申请号：CN202110280046.3

申请日：2021-03-16

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  高腾森 ,  戴敏 ,  殷建国 ,  赵氏璧 ,  王聪 ,  谢欣 ,  张冀 ,  周臣飞 ,  陈莉 ,  周翔宇 ,  王得荣

IPC分类号： C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14 ,  G01N33/577 ,  G01N33/569

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种抗新型冠状病毒的全人源单克隆中和抗体及其应用。从新冠肺炎康复患者血液中筛选B型淋巴细胞，获得的抗体与病毒受体结合域（RBD）的亲和常数为1.19 nM。使用X射线晶体衍射解析抗体与RBD复合物的三维结构发现抗体的结合表位与宿主细胞受体（ACE2）的结合表位高度重叠，能竞争性阻断RBD与ACE2结合，抑制其侵染宿主细胞。抗体能够应对病毒发生某些遗传突变，其阻断假病毒（累加B.1.1.7突变株基因和D614G）感染宿主细胞的半数有效浓度为0.57 ng/mL，具有安全、高效、广谱的优点，有望作为中和抗体药物用于诊断、治疗和预防新冠肺炎。

公开(公告)号：CN112794898A

公开(公告)日：2021-05-14

申请号：CN202110278846.1

申请日：2021-03-16

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  高腾森 ,  戴敏 ,  张冀 ,  王聪 ,  赵氏璧 ,  谢欣 ,  周翔宇 ,  王得荣 ,  陈莉 ,  周臣飞

IPC分类号： C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14 ,  G01N33/577 ,  G01N33/569

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种抗新型冠状病毒的全人源单克隆抗体及其应用。以SARS‑CoV2受体结合域（RBD）为探针，使用流式细胞术筛选新冠肺炎康复患者的B淋巴细胞，制备出单克隆抗体与RBD的亲和常数为4.03 nM。用X射线晶体衍射解析抗体与RBD复合物的三维结构发现抗体与宿主细胞受体（ACE2）的结合表位重叠，能够竞争性阻断RBD与ACE2的结合，抑制病毒侵染宿主细胞，也能够应对新冠病毒发生某些遗传突变，其阻断假病毒（累加B.1.1.7突变株基因和D614G）感染宿主细胞的半数有效浓度（IC50）为0.12 ng/mL，具有诊断、治疗和预防新冠肺炎的应用前景。

公开(公告)号：CN114276423B

公开(公告)日：2023-04-07

申请号：CN202111573520.8

申请日：2021-12-21

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  谢欣 ,  李丹彬 ,  吴超 ,  王琪 ,  赵氏璧 ,  方涛 ,  高腾森 ,  王聪 ,  苏斌 ,  戴敏 ,  黄佳笛 ,  王得荣 ,  周翔宇 ,  陈莉 ,  周臣飞 ,  杨香君 ,  常增辉 ,  张光莎 ,  丁晓雅

IPC分类号： C07K14/17 ,  C12N15/50 ,  C12N15/85 ,  C12N5/10 ,  A61K39/225 ,  A61P31/14

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)的S蛋白突变体及其应用。本发明的猪传染性胃肠炎病毒的S蛋白突变体与野生型S蛋白相比，包含了一个或多个氨基酸突变或剪切。所述猪传染性胃肠炎病毒的S蛋白突变体能够形成三聚体结构并维持在融合前体状态，且在使用哺乳动物细胞表达目标蛋白时产量显著提高，产生的蛋白质更加稳定和均一。其作为疫苗或者疫苗组分使用时免疫原性增加，能够诱导受免疫动物产生较高的中和抗体。本申请所述的猪传染性胃肠炎病毒的S蛋白突变体能够用于制备TGEV重组蛋白疫苗，以预防和治疗TGEV引起或介导的疾病和病症。

公开(公告)号：CN116621948A

公开(公告)日：2023-08-22

申请号：CN202310901028.1

申请日：2023-07-21

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  吴超 ,  宋玉姣 ,  华玉娟 ,  顾苏芳 ,  徐加浩 ,  王聪 ,  陈莉 ,  黄佳笛 ,  李安康 ,  李沛哲 ,  王洋洋 ,  丁晓雅 ,  戴敏

IPC分类号： C07K14/135 ,  C07K1/18 ,  C07K1/34 ,  C07K1/36 ,  C07K1/20

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种重组呼吸道合胞病毒F蛋白的纯化工艺方法。采用本发明所述方法，可将重组表达的呼吸道合胞病毒F蛋白高效的分离及纯化，方法简单，重复性好，所获的目的蛋白纯度可高达99.0%，可以有效地应用于规模化生产以F蛋白为抗原的呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗。

公开(公告)号：CN116284269A

公开(公告)日：2023-06-23

申请号：CN202211632666.X

申请日：2022-12-19

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  赵氏璧 ,  吴超 ,  方涛 ,  王聪 ,  戴敏 ,  苏斌 ,  谢欣 ,  丁晓雅 ,  王得荣 ,  黄佳笛 ,  高腾森 ,  陈莉 ,  陈浩

IPC分类号： C07K14/165 ,  C12N15/50 ,  A61K39/215 ,  A61P31/14

摘要： 本申请公开了在蛋白质三维结构基础上对猪流行性腹泻病毒的棘突S蛋白进行的设计改良，通过对其特定位点的氨基酸残基进行脯氨酸、半胱氨酸等突变以及剪切替换，增强了S蛋白融合前体三聚体构象和抗原的稳定性，提高了重组蛋白的表达量和均一性。做为疫苗或者疫苗组分使用时免疫原性增加，能够诱导受免疫动物产生较高水平的中和抗体。本申请还包括了编码和表达改良S蛋白突变体的载体，也可以是含此类重组蛋白的组合物及其应用。

公开(公告)号：CN114656556B

公开(公告)日：2022-08-09

申请号：CN202210570003.3

申请日：2022-05-24

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  高滕森 ,  殷建国

IPC分类号： C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14 ,  G01N33/577 ,  G01N33/569

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种抗新型冠状病毒的全人源单克隆抗体及其应用。以病毒S蛋白的受体结合域RBD为探针，使用流式细胞术筛选新型冠状病毒肺炎康复患者的记忆B淋巴细胞，制备出单克隆抗体与RBD的亲和常数为4.48 nM。用X射线晶体衍射解析抗体与RBD复合物的三维结构发现抗体与宿主细胞受体（ACE2）的结合表位部分重叠，能够竞争性阻断RBD与ACE2的结合，抑制病毒侵染宿主细胞，也能够有效应对新型冠状病毒发生某些遗传突变，其阻断新型冠状假病毒感染宿主细胞的半数有效抑制浓度最低可达到20.93 ng/mL，具有安全、高效、广谱的优点，有望用于诊断、治疗和预防新型冠状病毒肺炎。

公开(公告)号：CN118812669A

公开(公告)日：2024-10-22

申请号：CN202310866915.X

申请日：2023-07-14

申请人： 易康生物(苏州)有限公司

发明人： 陈磊 ,  宋玉姣 ,  徐加浩 ,  赵氏璧 ,  高腾森 ,  华玉娟 ,  吴超 ,  谢欣 ,  王琪 ,  方涛 ,  陈莉 ,  黄佳笛 ,  丁晓雅 ,  李沛哲 ,  王洋洋 ,  常增辉 ,  李安康 ,  王得荣 ,  张光莎 ,  戴敏

IPC分类号： C07K14/135 ,  C12N15/45 ,  A61K39/155 ,  A61P31/14

摘要： 本发明涉及生物医药领域，公开了一种呼吸道合胞病毒融合F蛋白突变体及其应用。本发明提供的呼吸道合胞病毒融合F蛋白突变体能够形成三聚体结构并维持在融合前构象状态，且在使用哺乳动物细胞表达目的蛋白时产量大幅提高，蛋白质更加稳定。其作为疫苗或者疫苗组分使用时具有高免疫原性，能够诱导受免疫动物产生较高水平的中和抗体。本申请的呼吸道合胞病毒融合F蛋白突变体可用于预防和治疗呼吸道合胞病毒引起或介导的疾病和病症，也可以用做呼吸道合胞病毒的检测用试剂。用作预防和/或治疗呼吸道合胞病毒感染时可以单独使用，可以与不同佐剂形成疫苗组合物使用，亦可以与不同类型疫苗产品形成多联疫苗使用。