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![一种缩宫素[5-Asp]杂质的精制方法](/CN/2019/1/75/images/201910375981.jpg)
公开(公告)号：CN110041405A
公开(公告)日：2019-07-23
申请号：CN201910375981.0
申请日：2019-05-07
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素[5-Asp]杂质的精制方法，该精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将缩宫素[5-Asp]杂质粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；缩宫素[5-Asp]杂质粗品溶液为固相合成的还原型缩宫素[5-Asp]杂质粗品溶液经氧化后而得；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料。本发明运用了在线反相富集、反相转盐、反相纯化一步法制得多肽纯品，缩宫素[5-Asp]杂质粗品溶液中杂质的去除率较高，优化了生产工艺，柱平衡阶段、上样富集阶段和转盐阶段的流动相为水溶液，环保无污染，流出的废液可直接进行污水处理并回收利用。
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![一种加压素[-NH2]杂质的精制方法](/CN/2019/1/74/images/201910371813.jpg)
公开(公告)号：CN110003313A
公开(公告)日：2019-07-12
申请号：CN201910371813.4
申请日：2019-05-06
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素[-NH2]杂质的精制方法。加压素[-NH2]杂质的精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素[-NH2]杂质粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料；反相富集、反相转盐、反相纯化均是在一步的反相洗脱过程中完成。本发明加压素[-NH2]杂质的精制方法在纯化的过程中产生的废液大部分为废水，可经污水站简单处理就可以重复利用，经济环保。
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公开(公告)号：CN109942678A
公开(公告)日：2019-06-28
申请号：CN201910375961.3
申请日：2019-05-07
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种奥曲肽的精制方法，该精制方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将奥曲肽粗品溶液依次进行反相富集、反相转盐、反相纯化，即可；奥曲肽粗品溶液为固相合成的还原型奥曲肽粗品溶液经氧化后而得；高效液相反相色谱法的填料为超耐水填料。本发明运用了在线反相富集、反相转盐、反相纯化一步法制得多肽纯品，奥曲肽粗品中杂质的去除率较高，得到奥曲肽纯品的纯度较高，优化了生产工艺，其中柱平衡、上样富集和转盐阶段的流动相为水溶液，环保无污染，流出的废液可直接进行污水处理并回收利用。
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公开(公告)号：CN109536619A
公开(公告)日：2019-03-29
申请号：CN201811583763.8
申请日：2018-12-14
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C12Q1/6888 , C12Q1/686 , C12N15/11
Abstract: 本发明公开了一种鉴别蛋白类生化原料粗品中动物源性成分的试剂盒，其包括实时荧光PCR反应体系，所述实时荧光PCR反应体系包括至少一种引物对及MGB探针。本发明还公开了一种鉴别蛋白类生化原料粗品中动物源性成分的方法、引物对和探针及其应用。本发明所述试剂盒、引物对和探针应用于实时荧光PCR方法时具有简单快速、荧光本底信号弱、灵敏度更高，并且通过扩增曲线Ct值进行结果判定更加客观、重复性强的优点，特别能够区分猪及牛、羊等反刍类源性动物成分。
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公开(公告)号：CN105669480B
公开(公告)日：2018-02-23
申请号：CN201610118573.3
申请日：2016-03-02
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C07C229/08 , C07C227/40
Abstract: 本发明公开了一种γ‑氨基丁酸的提取方法。该提取方法包括下述步骤：(1)将瓜蒌皮粗提取液上阳离子交换树脂柱，用水洗涤，然后用氨水进行洗脱，将洗脱液浓缩干燥得到固体；(2)将固体用常压正相柱纯化，先用二氯甲烷：甲醇＝1:1进行洗脱，然后用二氯甲烷：甲醇＝1:(2～3)进行洗脱，分段接收3～5个柱体积的洗脱液，将检测只有一个斑点的洗脱液合并，浓缩得到粗品；(3)将粗品用常压正相柱纯化，先用二氯甲烷：甲醇＝1:1进行洗脱，然后用二氯甲烷：甲醇＝1:(2～3)进行洗脱，分段接收3～5个柱体积的洗脱液，浓缩即得到γ‑氨基丁酸纯品。本发明的方法所得γ‑氨基丁酸纯度高，可直接用于瓜蒌皮药材的质量控制。
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公开(公告)号：CN106699851A
公开(公告)日：2017-05-24
申请号：CN201710002367.0
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素脱酰胺杂质的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素脱酰胺杂质前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为苯乙烯‑二乙烯基苯共聚物；所述的加压素脱酰胺杂质前体粗品为含两游离巯基的加压素脱酰胺杂质前体粗品。本发明创新性运用了反相吸附法环化、纯化和脱盐，一次性解决环化、纯化和脱盐的问题，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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![一种缩宫素[5-Asp]的制备方法](/CN/2017/1/0/images/201710002364.jpg)
公开(公告)号：CN106518977A
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201710002364.7
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素[5-Asp]的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将缩宫素[5-Asp]前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为硅胶C18；所述的缩宫素[5-Asp]前体粗品为含两游离巯基的缩宫素[5-Asp]前体粗品。本发明创新性运用了反相吸附法环化、纯化和脱盐，一次性解决环化、纯化和脱盐的问题，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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公开(公告)号：CN106518975A
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201710001529.9
申请日：2017-01-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种加压素的制备方法。该制备方法包括下述步骤：采用高效液相反相色谱法将加压素前体粗品溶液依次进行反相环化、反相纯化、反相脱盐，即可；高效液相反相色谱法的填料为苯乙烯-二乙烯基苯共聚物；所述的加压素前体粗品为含两游离巯基的加压素前体粗品。本发明的制备方法运用了反相吸附环化、纯化、除盐一步法制得多肽纯品，优化了生产工艺，适合工业化连续生产。
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公开(公告)号：CN111559968B
公开(公告)日：2022-11-22
申请号：CN202010495927.2
申请日：2020-06-03
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: C07C231/24 , C07C237/22 , A61P25/08
Abstract: 本发明公开了一种拉考沙胺晶型II的制备方法。该制备方法包括如下步骤：S1.将含有拉考沙胺的混合溶液降温至30～35℃后，滴加反溶剂，析晶；其中，所述混合溶液中的溶剂包括乙酸乙酯和乙醇；所述混合溶液中，所述乙酸乙酯和所述乙醇的体积比为4:1～1:2；所述混合溶液中，所述拉考沙胺与所述溶剂的质量体积比例为1g:(6～16)mL；所述反溶剂为温度低于5℃的乙酸乙酯；S2.保温，再降温至5℃以下；即可。本发明得到的拉考沙胺晶型II纯度高、收益高，能够稳定地制备得到晶型II，采用了低毒性的有机溶剂，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN114646656A
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN202210346753.2
申请日：2022-03-31
Applicant: 上海上药第一生化药业有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明公开了一种瓜蒌皮注射液核磁共振氢谱中独立信号峰的获取方法、定量分析方法、指纹图谱、应用。该方法的关键在于将瓜蒌皮注射液1H‑NMR图谱中信号重叠处的信号进行信号处理获得独立信号峰；所述独立信号峰采用下述方法获得：1)采用icoshift不等间距分段对齐方法对所述信号重叠处的光谱片段进行对齐；2)采用MCR‑ALS方法进行解卷积分离出独立信号峰，弥补了因信号重叠而无法通过积分计算成分含量的缺陷。本发明的方法单次可同时测定瓜蒌皮注射液中32种成分的含量，其中首次报道了瓜蒌皮注射液中5种成分，具有检测速度快，重现性好等优点。
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