公开(公告)号：CN118845682A

公开(公告)日：2024-10-29

申请号：CN202410917535.9

申请日：2024-07-10

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 冯杰 ,  奥姆·桑巴吉·谢尔克 ,  蔡振一 ,  蔡蓓蕾 ,  李银银

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/519 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/02 ,  A61K9/36 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明是一种甲氨蝶呤片剂的干法制粒方法，包括：将甲氨蝶呤与辅料通过几何稀释方法混合，并采用辊压法且直接压片制得甲氨蝶呤片剂。辅料包括无水乳糖、微晶纤维素、预糊化淀粉、碳酸钠。每片甲氨蝶呤片剂中甲氨蝶呤含量为2‑3%。本发明的优点：组分及方法设计合理，可有效节约成本和能源，减少了制粒过程中的溶剂接触，节省了时间。可有效提高药物制剂成分的稳定性和生产效率。

公开(公告)号：CN118634198A

公开(公告)日：2024-09-13

申请号：CN202410671830.0

申请日：2024-05-28

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 冯杰 ,  蔡振一 ,  蔡蓓蕾

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/28 ,  A61K47/38 ,  A61K47/02 ,  A61K31/4706 ,  A61P33/06 ,  A61P37/02 ,  A61P19/02 ,  A61P29/00

Abstract: 本发明提供一种硫酸羟氯喹片及其制备方法，其以微晶纤维素和磷酸氢钙为填充剂，以低取代羟丙基纤维素为崩解剂，湿法制粒前后分批加入崩解剂，片剂制备过程中无粘冲问题，制备得到的片剂溶出度高、质量稳定，且制备过程中没有使用有机溶剂，加入的辅料简单易得，生产成本可控、易于放大生产。

公开(公告)号：CN118527207A

公开(公告)日：2024-08-23

申请号：CN202410962973.7

申请日：2024-07-18

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 冯杰 ,  蔡振一 ,  蔡蓓蕾 ,  刘仲 ,  谈景 ,  沈庆红

IPC: B02C4/26 ,  B02C4/40 ,  B29B7/16 ,  B29B7/24 ,  B02C2/10 ,  B02C23/00 ,  B29B13/10

Abstract: 本发明属于药物粉碎技术领域，具体的说是一种盐酸阿莫罗芬搽剂生产加工用粉碎装置，包括底座框架，底座框架的上表面设有搅拌结构，底座框架上表面靠近搅拌结构的一端设有连接结构，连接结构的一侧设有破碎结构；破碎结构包括：破碎框架。通过设置挤压框，在进行丙烯酸树脂的粉碎时，第一破碎辊与第二破碎辊下方设置的辅助钢珠可以对丙烯酸树脂进行全面的粉碎，由于挤压框的侧壁开设有若干个小孔，且孔洞为倾斜开设，高度较高的一端靠近挤压框的内部，质量较轻的扬尘就不会从孔洞中通出，此时挤压框上方的上调节盖不仅可以使丙烯酸树脂在粉碎时，起到抑尘的作用，挤压框侧壁开设的小孔还会使挤压框具有良好的散热。

公开(公告)号：CN118122163A

公开(公告)日：2024-06-04

申请号：CN202410318663.1

申请日：2024-03-20

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 蔡蓓蕾 ,  冯杰 ,  奥姆·桑巴吉·谢尔克

IPC: B01F23/41 ,  B01F23/43 ,  B01F35/71 ,  B01F27/00 ,  A61K31/56 ,  A61K9/06 ,  A61K47/26 ,  A61K31/58 ,  A61K47/14 ,  A61K31/235 ,  A61K47/32 ,  A61K31/192 ,  B01F101/22

Abstract: 本发明是用于提高外用药物制剂组合物稳定性的低剪切力混合方法，外用药物制剂组合物指的是外用液体或半固体药物制剂组合物，方法包括药相制备和药相添加，药相制备通过均质和/或搅拌进行，药相添加通过均质和/或恒温搅拌进行，均质的均质头速度为0.55‑1m/s，搅拌的搅拌头速度为0.55‑1m/s。本发明的优点：方法设计合理，优化了低剪切力工艺，设计了一种长时间低剪切力混合工艺，可有效控制药物物质的结块，并在不发生相分离的情况下提高组合物的稳定性。

公开(公告)号：CN117618577A

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202311698709.9

申请日：2023-12-12

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 蔡蓓蕾 ,  冯杰 ,  奥姆·桑巴吉·谢尔克

IPC: A61K45/06 ,  A61K31/203 ,  A61K31/58 ,  A61K31/402 ,  A61K9/06 ,  A61K47/32 ,  A61K47/44 ,  A61K47/10 ,  A61P17/00 ,  A61P17/06 ,  A61P29/00 ,  A61P17/10 ,  A61P17/04

Abstract: 本发明是一种改善皮肤疾病症状的组合物半固体制剂，其组分包括皮肤免疫反应调节剂和抗增殖剂，具体是地奈德和曲法罗汀，半固体具体指乳霜、软膏或凝胶。用于改善银屑病、特应性皮炎、痤疮、酒渣鼻等患者的皮肤症状以及炎症和瘙痒表现。本发明的优点：配方设计合理，可有效改善银屑病的皮肤症状，且具有优异的稳定性、润肤性、安全性和有效性，可长期用于银屑病局部治疗。

公开(公告)号：CN117470994A

公开(公告)日：2024-01-30

申请号：CN202311468550.1

申请日：2023-11-07

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 蔡蓓蕾 ,  冯杰 ,  吕鹤涛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明是一种克林霉素磷酸酯原料药中杂质X的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括：（1）溶液的配制：配制稀释剂，配制供试品溶液：使用稀释剂溶解并稀释克林霉素磷酸酯原料药，离心滤过取续滤液；配制杂质X对照品贮备液：使用甲醇溶解并稀释杂质X对照品，摇匀；配制杂质X对照品溶液：使用稀释剂稀释杂质X对照品贮备液，摇匀；（2）量取稀释剂、供试品溶液、杂质X对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：方法设计合理，可有效对克林霉素磷酸酯原料药中的杂质X进行检测，有助于在克林霉素磷酸酯仿制药研发中对杂质X进行有效控制，保证药物安全性和有效性。

公开(公告)号：CN116602914A

公开(公告)日：2023-08-18

申请号：CN202310815623.3

申请日：2023-07-05

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 徐军 ,  谢宏伟 ,  蔡蓓蕾

IPC: A61K9/06 ,  B01F33/70 ,  B01F33/83 ,  B01F35/12 ,  B01F23/41 ,  A61K31/70 ,  A61K47/14 ,  A61P17/00 ,  A61P17/04 ,  A61P29/00 ,  A61J3/04

Abstract: 本发明公开了一种皮炎用乳膏及其生产工艺及其生产设备，属于乳膏生产技术领域。一种皮炎用乳膏及其生产工艺及其生产设备，包括以下重量组份混合物：吡美莫司0.1‑0.2g，油醇1.0‑1.1g，中链甘油三酸酯1.5‑1.6g，十六醇0.4‑0.5g，十八醇0.4‑0.5g。为解决皮炎乳膏在使用的过程中虽然可以起到快速止痒的作用，但其成分中的糖皮激素类药物会导致患者产生依赖性，长期使用会导致药效下降且还会产生依赖性的问题，吡美莫司可以选择性的抑制炎症细胞因子的产生和释放，能够阻断免疫细胞炎症因子的合成，局部使用乳膏之后表现出比较强的抗炎活性，抗炎活性与糖皮质激素类的外用乳膏剂相当，与传统皮质激素的药物不同，吡美莫司不引起皮肤萎缩以及其他和激素相关的皮肤反应。

公开(公告)号：CN116429954A

公开(公告)日：2023-07-14

申请号：CN202310285358.2

申请日：2023-03-22

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 蔡蓓蕾 ,  冯杰 ,  吕鹤涛

IPC: G01N30/06 ,  C08F220/06 ,  C08F226/06 ,  C08J9/26 ,  C08L33/02 ,  G01N30/14 ,  G01N30/02 ,  B01J20/26 ,  B01J20/30 ,  B01J20/28 ,  B01D15/00

Abstract: 本发明涉及药物化学技术领域，提供了一种用于壬二酸透皮检测的方法，包括在液质检测前，采用偶联碳量子点的分子印迹聚合物对透皮处理样品进行前处理。本发明克服了现有技术的不足，解决了透皮检测时，化妆品中低含量的壬二酸检测效果不佳的技术问题。

公开(公告)号：CN116059157A

公开(公告)日：2023-05-05

申请号：CN202211706616.1

申请日：2022-12-29

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 蔡蓓蕾 ,  冯杰 ,  陈尧

IPC: A61K9/06 ,  A61K31/58 ,  A61K47/36 ,  A61K47/10 ,  A61K47/02 ,  A61K47/14 ,  A61K47/12 ,  A61K47/20 ,  A61K47/44 ,  A61K47/06

Abstract: 本发明是一种地奈德乳膏的制备工艺，将地奈德溶解于含有表面活性剂的水溶液中形成水相，与油相进行乳化后搅拌降温，可稳定析出地奈德晶体并均匀分散于乳膏基质中，粒径较小，含量均一，且渗透速率较高，疗效较好。本发明的优点：配比及制备方法设计合理，可有效解决现有技术地奈德溶解后不析晶或析出晶体过大等质量问题，且含量均匀，性状光滑不粗糙。

公开(公告)号：CN115212206B

公开(公告)日：2023-04-18

申请号：CN202210972194.6

申请日：2022-08-15

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 蔡蓓蕾 ,  冯杰 ,  朱佳彬

IPC: A61K31/4418 ,  A61K47/20 ,  A61K9/20 ,  A61P11/00

Abstract: 本发明是一种含吡非尼酮的药物组合物及其制备方法，其处方包括吡非尼酮、增溶剂十二烷基硫酸钠、填充剂乳糖，粘合剂羟丙基纤维素、润湿剂为纯化水和润滑剂硬脂酸镁。本发明的优点：配方及制备方法设计合理，通过选择增溶剂十二烷基硫酸钠，可在不加崩解剂的情况下达到与现有技术市售制剂相同的溶出效果，解决了现有技术片剂间崩解差异大、溶出差异大的问题，确保了产品疗效的稳定性。