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公开(公告)号：CN109804234B
公开(公告)日：2023-03-17
申请号：CN201780062374.8
申请日：2017-08-17
Applicant: 皮瑞克生物医学有限公司
Inventor： A·休伯
IPC: G01N21/01 , G01N21/76 , G01N33/552 , G01N33/569 , G01N33/96
Abstract: 一种用于同时进行多个血液测试并确定疾病的存在、血型和血液样品的血液质量的诊断生物阵列、试剂盒或系统和使用同一个单元的方法以及其应用。
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公开(公告)号：CN115774067A
公开(公告)日：2023-03-10
申请号：CN202211467610.3
申请日：2022-11-22
Applicant: 浙江迪赛思诊断技术有限公司
Abstract: 本发明提供一种高效液相色谱串联质谱检测血清中抗癫痫药物的检测试剂盒及其检测方法，采用猪血清、马血清、兔血清、猪血清白蛋白或马血清白蛋白作为校准品和质控品的基质，避免了牛血清或牛血清白蛋白对丙戊酸检测的干扰；在基质中添加乙二胺二邻苯基乙酸钠等作为抗氧化剂，并优选采用兔血清作为基质，显著提高校准品及质控品的稳定性；同时通过将内标储存在含乙二胺二邻苯基乙酸钠的沉淀剂中，用于样本前处理可一步操作实现内标校正、蛋白沉淀和目标物质提取，并且使内标液可长期储存，随取随用，达到延长试剂盒产品有效期的效果。
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公开(公告)号：CN115656526A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211655494.8
申请日：2022-12-22
Applicant: 北京水木济衡生物技术有限公司
Abstract: 糖化血红蛋白质控品的制备方法、复溶装置和复溶剂，属于医学检验技术领域。本发明将糖化血红蛋白质控品冻干粉和复溶剂分别存放在复溶装置的冻干粉瓶和复溶剂瓶内，冻干粉和复溶剂的比例可根据所配置的溶液浓度调节，并可将复溶装置按照不同浓度做成不同规格；复溶装置内的冻干粉和复溶剂可常温长期储存，无需冷链运输和保存。复溶时，操作者只需移除阻隔装置将冻干粉和复溶剂混匀即可，无需专门的操作工具，也无需专业操作技能，最大限度地避免了复溶过程中的各种客观或者主观影响因素，使复溶得到的糖化血红蛋白质控品溶液均匀性得到充分保证。复溶后的糖化血红蛋白质控品溶液状态稳定，不起泡，不沉淀，可持续使用14天以上。
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公开(公告)号：CN112143733B
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202011061228.3
申请日：2020-09-30
Applicant: 南京基蛋生物医药有限公司
IPC: C12N15/12 , C12N15/85 , C07K14/47 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/22 , G01N33/96 , G01N33/574 , G01N33/68
Abstract: 本申请公开了一种CA15‑3蛋白，所述蛋白的编码基因以及利用基因工程生产所述CA15‑3蛋白的方法，所述方法通过基因克隆技术将人CA15‑3基因(Uniprot accession:P15941)的胞外段全长(24‑1148AA)克隆至哺乳动物细胞载体pcDNA3.1Z(+)载体中，N端融入可在HEK‑293T细胞中实现高效分泌表达的荧光素酶信号肽及可实现亲和层析纯化的6×His标签，并将该质粒转染HEK‑293T细胞，经抗性筛选获得CA15‑3高表达、高活性细胞株，该细胞株能够分泌表达高活性且稳定性优良的CA15‑3蛋白。
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公开(公告)号：CN112986589B
公开(公告)日：2023-01-24
申请号：CN202110162478.4
申请日：2017-01-19
Applicant: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Abstract: 本申请公开了一种网织红细胞模拟粒子、血小板模拟粒子制备方法及质控物。本申请的网织红细胞模拟粒子制备方法，采用N‑羟基琥珀酰亚胺活化的蛋白荧光染料，对体积60‑120fL的哺乳动物无核红细胞染色，并对哺乳动物无核红细胞固定处理，制成网织红细胞模拟粒子。血小板模拟粒子制备采用体积2‑25fL的哺乳动物无核红细胞，其余与网织红细胞模拟粒子相同。本申请的制备方法，采用N‑羟基琥珀酰亚胺活化的蛋白荧光染料对不同体积的哺乳动物无核红细胞染色，分别获得网织红细胞模拟粒子和血小板模拟粒子，其散点图荧光与体积方向接近新鲜血网织红细胞、网织血小板和血小板散点图分布；制备的模拟粒子稳定性好，同时不干扰其它细胞粒子的计数与分类。
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公开(公告)号：CN115494247A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202211143938.X
申请日：2022-09-20
Applicant: 上海太阳生物技术有限公司
Abstract: 本发明涉及生物制剂领域，尤其涉及凝血酶时间质控品及其制备方法与应用。本发明提供了凝血酶时间质控品，其原料包括血液、抗凝剂和冻干保护液，制备的质控品复溶后稳定性好，冻干品长期稳定性好，冻干品稳定性可达33个月。并且，本发明质控物制备工艺简单价格低廉、原料易获得、适用于大批量生产，有较好工业化和临床应用前景。
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公开(公告)号：CN113109578B
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202110284833.5
申请日：2021-03-17
Applicant: 北京九强生物技术股份有限公司
IPC: G01N33/96
Abstract: 本申请公开了一种生化质控物质。具体而言，公开了一种组合物，其包含选自以下的成分或组合：胆汁酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ‑谷氨酰基转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、胆红素等。本申请还涉及这种组合物在制备质控物质中的用途。根据本申请的质控物质具有优异均匀性，同时保持了良好的稳定性。
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公开(公告)号：CN115372606A
公开(公告)日：2022-11-22
申请号：CN202211069266.2
申请日：2021-12-28
Applicant: 南京岚煜生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及一种基于抗原检测试剂的抗原中和当量的确定方法，具体包括以下步骤：S1稀释抗原：将已知纯度和浓度的抗原用基质进行梯度稀释，获得一系列不同浓度的梯度稀释液；S2抗原、抗体孵育反应：向所述步骤S1获得的每个不同浓度的梯度稀释液中分别加入等量的抗体标准品或含有抗体的样品，反应生成混合液；S3抗原中和当量的确定：向所述步骤S2获得的每个混合液中加入与所述步骤S1中抗原相对应的特异性抗原检测试剂进行检测，记录数据，从而确定抗原中和当量。利用抗原检测试剂确定抗原中和当量，并通过抗原中和当量和抗体的滴度来给抗体赋值，可以用于企业标准品甚至国家标准品的制备。
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公开(公告)号：CN115327139A
公开(公告)日：2022-11-11
申请号：CN202211131830.9
申请日：2022-09-16
Applicant: 杭州同创医学检验实验室有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于便携式血糖仪的血液质控品，所述血液质控品包括血液、稳定剂、保存剂、葡萄糖；其中，血液中至少含有红细胞；稳定剂包括枸橼酸盐和生理盐水；保存剂包括抗坏血酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、醛类、氯化钠和蒸馏水。本发明的血液质控品中，稳定剂能够起到抗凝作用，保存剂起到防腐、保护细胞、维持质控品酸碱度和渗透压的作用，从而使质控品更接近待测样本性状，又能保持质控品中血糖的稳定性，降低质控的结果干扰，提高检测准确性。
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公开(公告)号：CN113740541B
公开(公告)日：2022-09-16
申请号：CN202111109651.0
申请日：2021-09-22
Applicant: 长春晨裕伽康生物科技有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/96 , G01N21/31
Abstract: 本发明公开了一种α2巨球蛋白快速检测试剂盒及检测方法，涉及生物学检测方法技术领域，试剂盒包括以下组分：试剂a：包括磷酸盐缓冲液；试剂b：包括抗α2巨球蛋白抗体；标准品溶液：含α2巨球蛋白标准品的溶液；质控溶液：含α2巨球蛋白标准品的溶液。采用上述试剂盒快速检测α2巨球蛋白，所得回归函数曲线在15‑500mg/L范围内均具备良好的线性，检测限为15mg/L，检测时间可由现有方法的15min左右缩减至5min左右，大大提高了检测速度。
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