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公开(公告)号：CN109655543B
公开(公告)日：2022-05-17
申请号：CN201811569917.8
申请日：2018-12-21
Applicant: 广东一方制药有限公司 , 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种利用UPLC特征图谱鉴别百部药材基源的方法，本发明先建立百部药材的特征图谱，通过对比分析，确定了鉴别百部药材基源的依据，该方法简单，重现性良好，准确可靠，UPLC的线性梯度洗脱的条件简单，便于操作，可用于百部药材基源的鉴别，为临床原料的控制提供了依据。
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公开(公告)号：CN109374787B
公开(公告)日：2022-03-11
申请号：CN201811572512.X
申请日：2018-12-21
Applicant: 广东一方制药有限公司 , 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种对叶百部药材UPLC特征图谱的构建方法和检测方法。该特征图谱构建方法步骤如下：分别以绿原酸、新绿原酸和隐绿原酸为对照品制备对照品参照物溶液；以对叶百部对照药材制备对照药材参照物溶液；分别取对叶百部药材和标准汤剂样品，制备供试品溶液和标准汤剂供试品溶液；分别吸取参照物溶液、供试品溶液、标准汤剂供试品溶液注入超高效液相色谱仪，测定；比较对叶百部药材供试品图谱和标准汤剂样品供试品图谱，标定8个水溶性成分的特征峰，获得对叶百部药材的UPLC特征图谱。该特征图谱能用于定性、定量分析对叶百部药材的质量，能够确保采用该药材制备的对叶百部传统汤剂的质量，也适用于检测含对叶百部的其它制剂。
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公开(公告)号：CN112569269A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011620620.7
申请日：2020-12-30
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
IPC: A61K36/286 , A61P29/00 , A61P15/00 , A61K133/00
Abstract: 本发明公开了一种酒红花饮片及其炮制方法，包括以下步骤：(1)分拣红花药材得到净红花饮片；(2)将净红花饮片平铺于盘底，加入净红花饮片重量10～50％的黄酒并密封盘口闷润0.5～4小时；(3)将闷润的红花饮片文火炒炙至干燥，炒炙温度为180～220℃，取出晾至常温，得到酒红花饮片。按质量比，本发明所制备的酒红花饮片中羟基红花黄色素A的含量为1.5～1.6％。本发明通过采用酒炙的炮制方法制备酒红花饮片，可增强其药效，且所制备的酒红花饮片中羟基红花黄色素A的含量高，损失少，与生红花饮片质量相当，同时本发明酒红花饮片炮制方法简单且效率高，可高效地制备出质量稳定的酒红花饮片。
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公开(公告)号：CN112557553A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202011622286.9
申请日：2020-12-30
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种当归六黄汤组合物的指纹图谱构建方法和检测方法，该构建方法包括以下步骤：(1)取5‑羟甲基糠醛、绿原酸、盐酸黄柏碱、阿魏酸、黄芩苷和盐酸小檗碱为对照品，分别制成各参照物溶液；(2)取当归、生地黄、熟地黄、黄芩、黄连、黄柏和黄芪，制成当归六黄汤组合物，将当归六黄汤组合物制成供试品溶液；(3)精密吸取供试品溶液和各参照物溶液，注入液相色谱仪进行色谱分析，检测波长为280nm～320nm，得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱，制定当归六黄汤组合物的标准指纹图谱。该指纹图谱构建方法可准确检测当归六黄汤组合物品质的标准指纹图谱，获得能有效的控制当归六黄汤制剂产品质量。
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公开(公告)号：CN118566387A
公开(公告)日：2024-08-30
申请号：CN202410770223.X
申请日：2024-06-14
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 广东药科大学
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建及检测方法。本发明当归补血颗粒中挥发性成分指纹图谱的构建方法，包括以下步骤：S1供试品溶液的制备：S2对照品溶液的制备：取罗勒烯异构体混合物、α‑松油醇、2‑甲氧基‑4‑乙烯基苯酚、正丁基苯酞、丁烯基苯酞、棕榈酸、油酸、藁本内酯、亚油酸对照品，加入溶剂，制成对照品溶液；S3分别吸取对照品溶液与供试品溶液，注入气相色谱质谱联用仪进行色谱分析，测定，记录色谱图，分别得到供试品指纹图谱和对照品色谱图谱，制定当归补血颗粒中挥发性成分的指纹图谱。本发明所建立的指纹图谱质量稳定，可以反映其指纹特征。本发明能够全面的表征当归补血颗粒中的挥发性成分，并且具有稳定性好、重复性好的特点，既能整体反映制剂的化学组分特征和批次差异，又有利于监控产品的质量。本发明检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好的优点；可快速、准确、全面、有效评价和控制当归补血颗粒的质量。
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公开(公告)号：CN114894952B
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202210642222.8
申请日：2022-06-08
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于检测技术领域，具体涉及一种当归建中汤全方六药味的薄层鉴别方法；本发明将当归建中汤加水溶解后，用乙醚萃取，分别得到乙醚层样品和水层样品，水层样品进一步经过AB‑8大孔树脂洗脱得到，本发明水层采用1块薄层板鉴别了甘草、芍药和大枣成分，乙醚层用1块薄层板鉴别了当归、肉桂和生姜成分；本发明采用2块薄层板鉴别了当归建中汤全方6药味，斑点显色清晰，简单、快捷、高效、稳定性和重复性好。
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公开(公告)号：CN114910576B
公开(公告)日：2023-07-25
申请号：CN202210362190.6
申请日：2022-04-07
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 广东一方制药有限公司
Abstract: 本发明涉及药品检测技术领域，具体涉及一种桂枝芍药知母汤中附子单酯型生物碱成分的检测方法，包括以下步骤：制备参照物溶液、供试品溶液，分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪进行分析，测定，记录色谱图，分别得到参照物色谱图谱和供试品指纹图谱，从而制得桂枝芍药知母汤中附子的标准指纹图谱；本发明操作方便、快捷，以其得出的相似度结果，对制剂指纹图谱进行评价，结论较为客观、准确，能够更全面、有效地对桂枝芍药知母汤中附子相关成分进行质量监控，保障临床用药安全。
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公开(公告)号：CN114200046B
公开(公告)日：2023-05-09
申请号：CN202111461176.3
申请日：2021-12-02
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种蠲痹汤组合物指纹图谱的构建方法及检测方法和应用。本发明指纹图谱的构建方法包括以下步骤：取蠲痹汤组合物，加入提取溶剂，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用提取溶剂补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得供试品溶液；取马钱苷酸、桑皮苷A、绿原酸、龙胆苦苷等11种对照品，制成对照品参照物溶液；分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液1～2μL，注入液相色谱仪进行色谱分析，测定，记录色谱图，分别得到供试品指纹图谱和参照物色谱图谱，制定蠲痹汤组合物的标准指纹图谱。本发明指纹图谱可全面反映出蠲痹汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制蠲痹汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号：CN114200045B
公开(公告)日：2023-04-28
申请号：CN202111461152.8
申请日：2021-12-02
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司
Abstract: 本发明属于医药制剂、中药成分检测技术领域，具体涉及一种蠲痹汤制剂活性成分的测定方法；本发明首先将蠲痹汤制成颗粒，采用UPLC超高效液相色谱方法，以乙腈‑0.1％磷酸水作为流动相，梯度洗脱可同时检测经典名方复方制剂蠲痹汤活性成分中的龙胆苦苷、阿魏酸、紫花前胡苷、桂皮醛、甘草酸铵、蛇床子素、11‑羰基‑β‑乙酰乳香酸；本发明的测定方法具有稳定性好、重复性好，回收率好的优点，能作为蠲痹汤制剂的质量控制手段。
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