公开(公告)号：CN101250182A

公开(公告)日：2008-08-27

申请号：CN200810024534.2

申请日：2008-03-26

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 宗在伟 ,  赵俊 ,  陈祥峰 ,  魏佳

IPC分类号： C07D401/12 ,  A61K31/4439 ,  A61P1/04

摘要： 本发明兰索拉唑钠涉及的是一种B晶型兰索拉唑钠及其制备方法、应用。一种兰索拉唑钠其特征在于兰索拉唑钠为B晶型，其X射线衍射图在2θ角为5.20，13.82，15.66，16.78，19.30，20.12，20.56，21.00，25.96，28.70，30.4度处有特征峰。其制备方法为：(a)将A晶型的兰索拉唑钠用0.5～5倍重量的水溶解，加入丙酮搅拌均匀，再加入乙醚使溶液析晶，加入丙酮的量为水溶液体积的1～10倍，加入乙醚的量为丙酮体积的0.5～5倍，析晶的温度为－10～30℃；(b)分离上述工序的析晶液，真空干燥得B晶型兰索拉唑钠，干燥温度为20～60℃。所述的B晶型兰索拉唑钠在制备治疗胃肠疾病药物制剂中的应用。

公开(公告)号：CN101250180A

公开(公告)日：2008-08-27

申请号：CN200810024532.3

申请日：2008-03-26

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 宗在伟 ,  赵俊 ,  李谢 ,  魏佳

IPC分类号： C07D401/12 ,  A61K31/4439 ,  A61P1/00

摘要： 本发明涉及是一种无定形S－泮托拉唑钠及其制备方法、应用。其制备方法为：(a)S－泮托拉唑与C1－3烷基醇混合搅拌，加入带有金属钠离子的碱性化合物反应，C1－3烷基醇为甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇中的一种，加入C1－3烷基醇的体积为S－泮托拉唑重量的2～50倍，带有金属钠离子的碱性化合物为甲醇钠、乙醇钠、正丙醇钠、异丙醇钠中的一种，带有金属钠离子的碱性化合物与S－泮托拉唑摩尔比为1∶1；(b)向上述反应液中加入乙醚析晶出S－泮托拉唑钠，加入乙醚的量为C1－3烷基醇体积的1～10倍；(c)将上步所得的析晶液过滤，真空干燥得无定形的S－泮托拉唑钠，干燥温度为20～50℃。

公开(公告)号：CN101199506A

公开(公告)日：2008-06-18

申请号：CN200710191484.2

申请日：2007-12-20

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 叶东 ,  王宏响 ,  盛琼波 ,  戴艳

IPC分类号： A61K31/282 ,  A61K9/19 ,  A61K47/10 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及的是一种奥沙利铂冻干粉针剂，其特征在于由含有奥沙利铂，甘露醇以及枸橼酸的水溶液冻干制得，奥沙利铂在水溶液中的浓度为2.5～6.25mg/ml，甘露醇在水溶液中的浓度为25～200mg/ml，枸橼酸在水溶液中的浓度为2～20mg/ml。还可以加入枸橼酸钠以调节水溶液的酸碱度。其制备过程为：取奥沙利铂置容器中，加80％量的注射用水，搅拌使其溶解并混合均匀，再加入甘露醇及枸橼酸，搅拌使其溶解并混合均匀，测定中间体含量，合格后用注射用水定容至全量，在无菌条件下，用0.22μm微孔滤膜过滤至澄明，滤液灌装于无菌的西林瓶中，部分塞上丁基橡胶塞，装盘，送入冻干机冻干，轧口，质检，包装。

公开(公告)号：CN101143134A

公开(公告)日：2008-03-19

申请号：CN200710133249.X

申请日：2007-10-15

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 叶东 ,  王宏响 ,  戴艳

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/496 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及一种右丙亚胺冻干粉针剂及其制备方法，该制剂用于对抗阿霉素累积量诱导的心脏毒性，右丙亚胺冻干粉针剂含有活性成分右丙亚胺及盐酸，右丙亚胺和盐酸的重量配比为1∶0.06～0.5，优选为1∶0.2～0.5。其制备方法为：取盐酸置无菌容器，加注射用水至80％配制量，降温并保温在2～6℃之间，加入右丙亚胺，搅匀，在搅拌下慢慢滴加1.0mol/L盐酸至溶解，加注射用水至全量，加0.3％活性炭吸附30分钟，脱炭，测定中间体含量合格后，用0.22μm微孔滤膜过滤，滤液按每瓶10ml的装量灌装于25ml西林瓶中，部分塞上丁橡胶塞，装盘，送入冻干箱中，插入温度探头，关闭箱门，分阶段升温升华干燥，充氮气，压塞，出箱，轧口，质检，包装即得。

公开(公告)号：CN101139323A

公开(公告)日：2008-03-12

申请号：CN200710133978.5

申请日：2007-10-17

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 宗在伟 ,  伏世建

IPC分类号： C07D241/08

摘要： 本发明涉及一种精制右丙亚胺的方法，所述方法包括将右丙亚胺粗品与2～20倍量的C1－3烷基醇混合搅拌，加入氯化氢或其溶液调节pH值至0.5～5，过滤，将滤饼与2～20倍量的C1－3烷基醇混合搅拌，用三乙胺调节pH值至7～10，过滤，C1－3烷基醇淋洗，滤干，30～60℃真空干燥得右丙亚胺精制品。本精制方法能有效去除粗品的颜色、产品纯度高、操作简便、生产周期短、收率高、易于工业化生产。

公开(公告)号：CN101120925A

公开(公告)日：2008-02-13

申请号：CN200710130904.6

申请日：2007-08-23

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 叶东 ,  王宏响 ,  戴艳

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/7076 ,  A61P35/02

摘要： 本发明涉及一种氯法拉滨冻干粉针剂及其制备方法，含有氯法拉滨以及至少一种生物可接受的赋形剂，氯法拉滨和赋形剂的重量配比为1∶10～50，所述的赋形剂选自甘露醇和乳糖中的一种，优选的是甘露醇。其制备方法为：取氯法拉滨加注射用水使溶，再加入赋形剂，搅拌混匀，过滤，灌装，部分加塞，装盘，预先开启冻干机，利用导热油对板层制冷，直至板层温度达到－40～－45℃，迅速将灌装于无菌西林瓶中的氯法拉滨溶液送入冻干机，关闭箱门，并保持板层温度－40～－45℃使品温下降，当样品达到－40℃时，停止板冷，开启冷凝器，同时利用掺冷继续保持该品温3小时，当冷凝器温度达－40℃时，开启真空系统，保温结束后开始分四阶段升温升华干燥，压塞，出箱，轧口。

公开(公告)号：CN101066279A

公开(公告)日：2007-11-07

申请号：CN200710023576.X

申请日：2007-06-08

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 叶东 ,  李晓昕 ,  戴艳

IPC分类号： A61K33/10 ,  A61K33/08 ,  A61K33/00 ,  A61K45/06 ,  A61K9/20 ,  A61K47/02 ,  A61P1/04 ,  A61K31/4439 ,  A61K31/4184 ,  A61K31/444

摘要： 本发明涉及一种质子泵抑制剂咀嚼片，用于治疗胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流对食管炎，卓－艾氏综合症等适应症。一种质子泵抑制剂咀嚼片，其特征在于含有至少一种质子泵抑制剂，至少一种碳酸盐，以及至少一种氢氧化物，其中质子泵抑制剂的含量是所述咀嚼片重量的1～5％，碳酸盐的含量是所述咀嚼片重量的35～60％，氢氧化物的含量是所述咀嚼片重量的35～60％。所述质子泵抑制剂选自奥美拉唑、S－奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、来明拉唑、泰妥拉唑及其盐中的一种。碳酸盐选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸镁、碳酸钙中的一种或混合物，优选为碳酸氢钠。氢氧化物选自氢氧化镁、氢氧化钙、氢氧化铝、氢氧化钠的一种或混合物，优选为氢氧化镁。

公开(公告)号：CN101066251A

公开(公告)日：2007-11-07

申请号：CN200710023577.4

申请日：2007-06-08

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 叶东 ,  陈祥峰 ,  戴艳

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K31/4184 ,  A61K31/4439 ,  A61K31/444 ,  A61K47/02 ,  A61K47/34 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61P1/04

摘要： 本发明一种质子泵抑制剂分散片涉及一种含有至少一种质子泵抑制剂及至少一种生物可接受的缓冲剂的分散片，用于治疗胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流对食管炎，卓－艾氏综合症等适应症。一种质子泵抑制剂分散片，其特征在于含有至少一种质子泵抑制剂，以及至少一种生物可接受的缓冲剂，其中质子泵抑制剂与生物可接受缓冲剂的物质重量配比为1∶10～200。所述的质子泵抑制剂分散片，其特征在于所述的质子泵抑制剂选自奥美拉唑、S－奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、来明拉唑、泰妥拉唑及其盐中的一种。生物可接受的缓冲剂选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸镁、氢氧化镁、碳酸钙、氢氧化钙、氢氧化铝、氢氧化钠、氨基酸中的一种或混合物。

公开(公告)号：CN101015539A

公开(公告)日：2007-08-15

申请号：CN200710020326.0

申请日：2007-02-13

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 叶东 ,  陈祥峰

IPC分类号： A61K31/19 ,  A61K9/19 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及的是一种奈达铂冻干粉针剂的制备方法，通过该方法制备的奈达铂冻干粉针剂可以作为癌症的治疗药物。本发明通过在配制过程中加入乙醇提高了奈达铂在冻干过程中的稳定性，并缩短了冻干时间。制备过程为：取奈达铂置容器中，加80％量的注射用水，搅拌使其溶解并混合均匀，再加入右旋糖酐，搅拌使其溶解并混合均匀，测定中间体含量，合格后加入乙醇，加入乙醇的量占溶液总体积的1％～10％，再用注射用水定容至全量，在无菌条件下，用0.22μm微孔滤膜过滤至澄明，滤液灌装于无菌的西林瓶中，部分塞上丁基橡胶塞，装盘，送入冻干机冻干，轧口，质检，包装。优选的加入乙醇的量占溶液总体积的1％～5％。

公开(公告)号：CN101012244A

公开(公告)日：2007-08-08

申请号：CN200710020343.4

申请日：2007-02-14

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 宗在伟 ,  陈祥峰

IPC分类号： C07F15/00

摘要： 本发明涉及的是一种含银量极低的奈达铂的制备方法。其制备方法为：顺二碘二氨合铂与硝酸银10～30℃反应3～8小时，过滤，向滤液中加入卤代盐MX[式中M＝Na、K、Ca、Ba、NH4或M＝(CnH2n+1)4N(n＝1～4)，X＝Cl、Br、I]以除去微量银，10～30℃反应0.5～1小时后滤膜过滤，向溶液中加入乙醇酸钠，调节pH至中性，于50～60℃反应3～10小时，减压浓缩，过滤干燥即得含银量极低的奈达铂；其中顺二碘二氨合铂与硝酸银反应摩尔比为1∶2，顺二碘二氨合铂与乙醇酸钠反应摩尔比为1∶1；所述加入卤代盐MX的量与硝酸银的量摩尔比为0.1～0.01∶1。经本发明方法制得的奈达铂含银量小于5ppm；含量大于99.0％，有关物质小于1％，质量稳定。