一种奈达铂冻干粉针剂的制备方法
摘要:
本发明涉及的是一种奈达铂冻干粉针剂的制备方法,通过该方法制备的奈达铂冻干粉针剂可以作为癌症的治疗药物。本发明通过在配制过程中加入乙醇提高了奈达铂在冻干过程中的稳定性,并缩短了冻干时间。制备过程为:取奈达铂置容器中,加80%量的注射用水,搅拌使其溶解并混合均匀,再加入右旋糖酐,搅拌使其溶解并混合均匀,测定中间体含量,合格后加入乙醇,加入乙醇的量占溶液总体积的1%~10%,再用注射用水定容至全量,在无菌条件下,用0.22μm微孔滤膜过滤至澄明,滤液灌装于无菌的西林瓶中,部分塞上丁基橡胶塞,装盘,送入冻干机冻干,轧口,质检,包装。优选的加入乙醇的量占溶液总体积的1%~5%。
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