公开(公告)号：CN102225063A

公开(公告)日：2011-10-26

申请号：CN201110119354.4

申请日：2011-05-10

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 张建义 ,  叶东 ,  王孝雯

IPC分类号： A61K31/4439 ,  A61K9/19 ,  A61P1/04

摘要： 本发明提供了一种供注射用的泮托拉唑钠组合物，含有泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠，其中，泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠的重量比例为1:0.02～0.1，该组合物是通过下列方法制备而成：1）药液配制：取泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠置配制罐内，加注射用水，搅拌使溶解并混匀，调节pH值为10.5～12.5；2）胶塞处理；3）无菌过滤、分装；4）真空冷冻干燥即得。本发明供注射用的泮托拉唑钠组合物，对泮托拉唑钠这一类极易与胶塞中渗出物反应的药物，可以同时有效保证产品可见异物和不溶性微粒符合注射剂要求。本发明显著提高了产品的质量水平，避免了因可见异物和不溶性微粒不合格给患者临床安全用药带来的隐患，具有更好的疗效和更低的临床副反应。

公开(公告)号：CN102178681A

公开(公告)日：2011-09-14

申请号：CN201110073007.2

申请日：2011-03-25

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 戴建国 ,  曹嘉成 ,  张启杰

IPC分类号： A61K31/519 ,  A61K31/047 ,  A61K9/19 ,  A61P39/02

摘要： 本发明涉及的是一种供注射用的亚叶酸钙组合物及其制备方法，通过该方法制备的亚叶酸钙组合物主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。一种供注射用的亚叶酸钙组合物，含有亚叶酸钙和甘露醇，其制备方法为1）配制：将亚叶酸钙及甘露醇按重量比例为1:0.1～0.5置配制罐中，加注射用水，加活性炭煮沸20分钟；2）无菌过滤、分装，半加塞；3）真空冷冻干燥，即得。配方简单，工艺先进，质量均一稳定，水分干燥彻底，复溶性能更好。

公开(公告)号：CN102151264A

公开(公告)日：2011-08-17

申请号：CN201110119352.5

申请日：2011-05-10

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 陈庆财 ,  叶东 ,  陈祥峰

IPC分类号： A61K31/4439 ,  A61K47/18 ,  A61K9/19 ,  A61P1/04 ,  A61J1/14

摘要： 本发明提供了一种供注射用的奥美拉唑钠组合物，含有奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠，其中，奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠的重量比例为1:0.02～0.1，该组合物是通过下列方法制备而成：1）药液配制：取奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠置配制罐内，加注射用水，搅拌使溶解并混匀，用氢氧化钠调节pH值为11.0～12.0；2）胶塞处理；3）无菌过滤、分装；4）真空冷冻干燥即得。本发明供注射用的奥美拉唑钠组合物对奥美拉唑钠这一类极易与胶塞中渗出物反应的药物，可以同时有效保证产品可见异物和不溶性微粒符合注射剂要求。本发明显著提高了产品的质量水平，避免了因可见异物和不溶性微粒不合格给患者临床安全用药带来的隐患，具有更好的疗效和更低的临床副反应。

公开(公告)号：CN102125550A

公开(公告)日：2011-07-20

申请号：CN201010615052.1

申请日：2010-12-30

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 赵小伟 ,  叶东 ,  胡振

IPC分类号： A61K31/4178 ,  A61K9/08 ,  A61P1/08

摘要： 本发明涉及的是一种供注射用的盐酸昂丹司琼组合物及其制备方法，含有盐酸昂丹司琼和甘露醇，其制备方法为1）配制：将盐酸昂丹司琼及甘露醇按重量比例为1:2～10置配制罐中，加注射用水，搅拌使之完全溶解并混合均匀；2）无菌过滤、分装，半加塞；3）真空冷冻干燥，即得。本发明配方简单，工艺先进，质量均一稳定，水分干燥彻底，复溶性能更好。

公开(公告)号：CN101411710B

公开(公告)日：2011-06-15

申请号：CN200810234188.0

申请日：2008-11-25

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 赵俊 ,  戴建国 ,  叶东 ,  李晓昕 ,  戴艳

IPC分类号： A61K31/519 ,  A61K9/19 ,  A61P35/00

摘要： 本发明涉及一种培美曲塞二钠冻干粉针剂，由培美曲塞二钠、甘露醇和亚硫酸钠组成，其中原料质量份配比：培美曲塞二钠50，甘露醇10～50，亚硫酸钠0.1～1；所述的培美曲塞二钠冻干粉针剂的pH值为7.0～8.0。制备过程为：将甘露醇置无菌容器中，加80％量注射用水使之溶解，待注射用水冷却至15～25℃后加入亚硫酸钠，溶解并搅匀，再加入培美曲塞二钠，搅拌使之全部溶解并混匀，调pH至7.0～8.0之间，脱炭，中间体检查合格后定容，过滤，灌装，半加塞，装盘，冻干，通入氮气，压塞、出箱，用铝塑组合盖轧口，经质检合格后包装，即得。本发明制备工艺简单，方便可行，重复性好，生产成本较低，很容易实现工业化大生产。

公开(公告)号：CN102086204A

公开(公告)日：2011-06-08

申请号：CN201010606198.X

申请日：2010-12-27

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 赵俊 ,  宗在伟 ,  杜有国

IPC分类号： C07D487/04

摘要： 本发明提供了一种高纯度培美曲塞二钠的工业化生产方法，包括下列步骤：1）将培美曲塞二钠粗品加入反应器中，在10~30℃下加水搅拌至溶解；2）向步骤（1）的反应液中加入四氢呋喃或乙腈作为溶剂，析出部分固体，再加入硅藻土或硅胶，搅拌5~30min；3）将步骤（2）的反应液过滤，在滤液中加入与步骤（2）相同的溶剂，在10~30℃下析晶0.5~10小时；分离出固体，在20~40℃下干燥0.5~10小时，即得到高纯度培美曲塞二钠。本发明解决了现有技术中需过柱纯化、需加热、产品纯度低、操作繁琐、难以工业化生产的缺点；本生产方法具有操作简便、使用溶剂少、节能环保、劳动强度低、易于工业化生产的优点，产品色泽白、纯度高、单个杂质小于0.05%，稳定性好。

公开(公告)号：CN101584670B

公开(公告)日：2011-04-20

申请号：CN200910033897.7

申请日：2009-06-19

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 叶东 ,  赵俊 ,  戴建国 ,  盛琼波

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/706 ,  A61P7/00

摘要： 本发明涉及的是一种地西他滨冻干粉针剂及其制备方法，通过该方法制备的地西他滨冻干粉针剂可以用于骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗。一种地西他滨冻干粉针剂，含有地西他滨，并在配制过程中使用叔丁醇和注射用水组成的混合溶剂，其中地西他滨在混合溶剂的浓度为2.5～5mg/ml，溶剂的体积配比为：叔丁醇5～50％，注射用水余量，总量100％。还可以加入磷酸二氢钾和氢氧化钠作为pH调节剂。其制备过程为：量取叔丁醇，加入注射用水、磷酸二氢钾和氢氧化钠，搅拌并混匀，冷却至2～15℃并保温，再加入地西他滨，搅拌使溶解，过滤，灌装，加塞，装盘，冻干，压塞，出箱，扎口，经质检合格后包装，即得。

公开(公告)号：CN101948493A

公开(公告)日：2011-01-19

申请号：CN201010212021.1

申请日：2010-06-28

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 宗在伟 ,  李谢 ,  陈林 ,  魏佳

IPC分类号： C07H19/12 ,  C07H1/00

摘要： 本发明提供了一种高纯度地西他滨的工业化生产方法，包括下列步骤：1)以5-氮杂胞嘧啶、六甲基二硅胺烷和三甲基氯硅烷为原料，进行硅烷化反应，制得2，4-二(三甲基硅烷基)-5-氮杂胞嘧啶；2)以第(1)步的产物和1-氯-3，5-二-O-对氯苯甲酰基-脱氧-D-呋1喃核糖为原料，反应制得1-(3，5-二-O-对氯苯甲酰基-2-脱氧-β-D-呋喃核糖)-5-氮杂胞嘧啶粗品；3)将第(2)步的产物溶于C5-7烃，搅拌、过滤、干燥制得精制品；4)以第(3)步的产物、甲醇和甲醇钠为原料制得高纯度地西他滨。本发明解决了现有技术中需过柱纯化、产品纯度低、难以工业化生产的缺点，本生产方法操作简便、使用溶剂少、环境影响小、劳动强度低、周期短、产品纯度高，单个杂质和总杂质均小于0.1％。

公开(公告)号：CN101332197B

公开(公告)日：2010-12-08

申请号：CN200810024460.2

申请日：2008-03-25

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 叶东 ,  陈庆财 ,  赵俊 ,  戴艳

IPC分类号： A61K31/451 ,  A61K31/80 ,  A61K9/70 ,  A61P1/12 ,  A61P1/14

摘要： 本发明一种盐酸洛哌丁胺二甲硅油复方口腔速溶膜，用于缓解腹泻并伴有胃肠道胀气的症状。一种盐酸洛哌丁胺二甲硅油复方口腔速溶膜，含有盐酸洛哌丁胺和二甲硅油，其中盐酸洛哌丁胺与二甲硅油重量配比是1∶60～65，优选的重量配比是1∶62.5。并公布了盐酸洛哌丁胺二甲硅油复方口腔速溶膜的制备方法：将除水溶性聚合物外的水溶性成分溶于水中，再将至少一种生物可接受的水溶性聚合物在搅拌状态下加入到水溶液中，充分搅拌分散得到聚合物凝胶，在聚合物凝胶中加入增塑剂并搅拌均匀，最后加入盐酸洛哌丁胺、二甲硅油及其他组分并搅拌均匀得到盐酸洛哌丁胺二甲硅油聚合物凝胶，脱气，将凝胶均匀涂布于平板上，鼓风加热干燥，加热干燥温度为70～80℃，切割，即得。

公开(公告)号：CN101559230A

公开(公告)日：2009-10-21

申请号：CN200910027121.4

申请日：2009-05-22

申请人： 江苏奥赛康药业有限公司

发明人： 戴建国 ,  赵小伟 ,  叶东 ,  陈卫东

IPC分类号： A61K47/18 ,  A61K47/02 ,  A61K9/19 ,  A61K31/4439 ,  A61P1/04

摘要： 本发明涉及的是一种兰索拉唑冻干粉针剂的专用溶剂，由氯化钠、乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐和注射用水组成，其中，原料的重量配比为：氯化钠0.5～5％，乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐0.01～0.1％，注射用水余量，总量100％。其制备过程为：称取氯化钠、乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐置容器中，加入总重量80％的注射用水，搅拌使其溶解并混合均匀，调节溶液pH值为4.0～7.0，并用注射用水定容至全量，经砂棒、滤球和0.22μm微孔滤膜过滤后，灌装于安瓿瓶中，封口，灭菌，质检，包装即得。