公开(公告)号：CN109932444A

公开(公告)日：2019-06-25

申请号：CN201910208476.7

申请日：2019-03-19

申请人： 北京泰德制药股份有限公司

发明人： 陈志鑫 ,  何景昌 ,  李维 ,  王鑫 ,  刘利波

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种糖蛋白多种电荷异构体翻译后修饰的评价方法。该方法包括以下步骤：1）通过等电聚焦电泳将多种电荷异质体进行分离；2）对多种电荷异质体分离后的条带进行切割并收集；3）收集后的多种异质体分别进行胶内酶切；4）提取胶内酶切后的肽段；5）对提取后的肽段进行质谱分析，确认氧化、脱酰胺、C末端Lys缺失和糖基化等翻译后修饰。本发明的方法克服了多种电荷异构体对翻译后修饰分析的难点，能够精确分析单一电荷糖蛋白的多种翻译后修饰，更有利于对多种电荷异构体相关的多种翻译后修饰进行精确分析，适用于糖蛋白多种电荷异质体翻译后修饰的分析及评价。

公开(公告)号：CN114636781B

公开(公告)日：2023-07-04

申请号：CN202011472450.2

申请日：2020-12-15

申请人： 北京泰德制药股份有限公司

发明人： 何景昌 ,  王靖宇 ,  任炜莹 ,  田云 ,  刘利波

IPC分类号： G01N30/96 ,  G01N30/64 ,  G01N30/08 ,  G01N30/06 ,  C07K1/113

摘要： 本发明公开了一种评价糖蛋白寡糖唾液酸化水平的方法。该方法包括以下步骤：糖蛋白变性、收集浓缩、酶切糖链、沉淀、糖链富集、离子色谱分析。本发明利用高效阴离子交换色谱法检测糖蛋白寡糖的唾液酸化水平，克服了传统标记操作步骤复杂、高唾液酸化糖链标记效率低等难题，能够精确分析糖蛋白的寡糖图谱，更有利于对各唾液酸化组分进行精确分析，适用于糖蛋白寡糖唾液酸水平的评价。

公开(公告)号：CN109932516B

公开(公告)日：2022-04-05

申请号：CN201910208247.5

申请日：2019-03-19

申请人： 北京泰德制药股份有限公司

发明人： 梁艳 ,  刘利波

IPC分类号： G01N33/76

摘要： 本发明公开了一种利用贴壁细胞‑人卵巢颗粒细胞(KGN细胞)评价人促卵泡激素（hFSH）受体亲和力的分析方法。该方法选择了一种特异性抗人促卵泡激素受体（hFSHR）抗体，通过hFSH与抗hFSHR抗体竞争性结合KGN细胞表面的hFSHR，使得孕酮含量产生变化，由此可比较hFSH对hFSHR的相对亲和力。本发明的方法避免了使用同位素标价法所产生的放射危险以及流式细胞术繁琐的操作过程，可以稳定有效的测定hFSH对于hFSHR的相对亲和力。

公开(公告)号：CN109932516A

公开(公告)日：2019-06-25

申请号：CN201910208247.5

申请日：2019-03-19

申请人： 北京泰德制药股份有限公司

发明人： 梁艳 ,  刘利波

IPC分类号： G01N33/76

摘要： 本发明公开了一种利用贴壁细胞-人卵巢颗粒细胞(KGN细胞)评价人促卵泡激素（hFSH）受体亲和力的分析方法。该方法选择了一种特异性抗人促卵泡激素受体（hFSHR）抗体，通过hFSH与抗hFSHR抗体竞争性结合KGN细胞表面的hFSHR，使得孕酮含量产生变化，由此可比较hFSH对hFSHR的相对亲和力。本发明的方法避免了使用同位素标价法所产生的放射危险以及流式细胞术繁琐的操作过程，可以稳定有效的测定hFSH对于hFSHR的相对亲和力。

公开(公告)号：CN109932445A

公开(公告)日：2019-06-25

申请号：CN201910208722.9

申请日：2019-03-19

申请人： 北京泰德制药股份有限公司

发明人： 何景昌 ,  陈志鑫 ,  李维 ,  王鑫 ,  刘利波

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/72

摘要： 本发明公开了一种糖蛋白多种电荷异构体N糖链结构的评价方法。该方法包括以下步骤：电荷异质体分离、电荷异质体收集、胶内酶切、糖链富集、糖链标记、糖链纯化、质谱分析。本发明发现等电聚焦电泳（IEF）分离多种电荷异构体及胶内酶切的手段用于分析N糖链结构的，克服了多种电荷异构体对N糖链结构分析的难点，能够精确分析单一电荷糖蛋白的N糖链结构，更有利于对多种电荷异构体N糖结构进行精确分析，适用于糖蛋白多种电荷异质体N糖链结构的分析与评价。

公开(公告)号：CN114720693A

公开(公告)日：2022-07-08

申请号：CN202011201347.4

申请日：2020-12-22

申请人： 北京泰德制药股份有限公司

发明人： 王靖宇 ,  胡炳旭 ,  何景昌 ,  曹磊 ,  刘利波

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/564 ,  G01N21/552

摘要： 本发明提供了一种评价促血小板生成素受体激动剂（TMP‑Fc）受体亲和力的分析方法，其过程包括以下步骤：捕获分子的偶联固定，样品捕获，系列浓度梯度的TPOR受体作为分析物进样分析，数据进行多循环动力学亲和力拟合分析。本发明既避免了直接偶联单价物作为配体，多价物作为分析物而发生的舞蹈效应，也克服了直接偶联样品导致有效活性浓度不同所引起的数据差异。此方法确保了药物有效浓度的一致性，进而提高了评价促血小板生成素受体激动剂（TMP‑Fc）受体亲和力的分析方法的准确性和重复性。

公开(公告)号：CN104181290B

公开(公告)日：2017-07-25

申请号：CN201410387494.3

申请日：2014-08-08

申请人： 北京泰德制药股份有限公司

发明人： 常翠云 ,  贾慧 ,  齐连权 ,  刘福星 ,  崔颖 ,  刘利波

IPC分类号： C12Q1/02 ,  G01N33/52

摘要： 本发明公开了一种利用悬浮细胞MO7e评价促血小板生成素受体（TPO受体）激动剂体外活性的分析方法。该方法通过评价样品对细胞的促增殖发育能力来反映样品与TPO受体结合活性以及促血小板生成活性。本发明一方面解决了现有技术中BaF3‑hMpl细胞系构建难度大耗时长，检测结果不稳定的问题；另一方面解决了悬浮细胞MTT法显色时间长并且产生不溶性甲臜产物，导致结果重现性差、准确度低的问题；同时采用优于存活率评价指标的四参数数据处理方法，可直接定义样品活性值。