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公开(公告)号：CN113288865A
公开(公告)日：2021-08-24
申请号：CN202110717741.1
申请日：2021-06-28
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域，具体涉及一种黄体酮阴道凝胶剂的制备方法，包括将原料药黄体酮与聚合物先行制得预混物，然后加入到水相中得到水凝胶相，再加入适量氢氧化钠溶液，调节pH值至2.5‑3.5，得到所述的黄体酮阴道凝胶剂。本发明可有效解决黄体酮阴道凝胶剂制备过程中存在的诸如混悬凝胶的聚合物快速溶胀、原料药含量均匀度难控制等的问题，同时实现体外溶出与原研药物一致。
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公开(公告)号：CN113520990A
公开(公告)日：2021-10-22
申请号：CN202110742676.8
申请日：2021-07-01
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域，具体涉及更具体的说是涉及一种黄体酮温敏凝胶注射液及其制备方法，包括将黄体酮包合在环糊精的空腔中形成复合物并溶解在水中澄清，然后将复合物与温敏凝胶(即泊洛沙姆或者壳聚糖/羧甲基壳聚糖/甘油磷酸钠体系水凝胶)混合，使复合物嵌入到温敏凝胶中，即得黄体酮温敏凝胶注射液。本发明可有效解决黄体酮口服生物利用度低、注射患者顺应性差等缺点，有明显的临床使用优势，又可以在注射后缓慢释放，维持体内有效药物浓度。
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公开(公告)号：CN113288865B
公开(公告)日：2022-03-08
申请号：CN202110717741.1
申请日：2021-06-28
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域，具体涉及一种黄体酮阴道凝胶剂的制备方法，包括将原料药黄体酮与聚合物先行制得预混物，然后加入到水相中得到水凝胶相，再加入适量氢氧化钠溶液，调节pH值至2.5‑3.5，得到所述的黄体酮阴道凝胶剂。本发明可有效解决黄体酮阴道凝胶剂制备过程中存在的诸如混悬凝胶的聚合物快速溶胀、原料药含量均匀度难控制等的问题，同时实现体外溶出与原研药物一致。
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公开(公告)号：CN114129507A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202110787488.7
申请日：2021-07-13
Applicant: 浙江仙琚制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于妇科药物制备领域，更具体地说是涉及一种黄体酮凝胶组合物及其制备方法，将天然高分子材料羧甲基壳聚糖、海藻酸钠、黄体酮溶入防腐剂制得凝胶基质，将润滑剂、保湿剂熔融制得油相基质，凝胶基质和油相基质熔合为黄体酮凝胶组合物。黄体酮凝胶组合物药物释放与原研药相似，但比原研药物具有更加优秀的杀菌和抑菌作用，提高了用药安全性及患者使用的顺应性，通过黄体酮凝胶组合物替代已上市产品关键凝胶制剂的辅料，解决了所述辅料对进口的依赖，降低了制药成本。
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