公开(公告)号：CN110687222A

公开(公告)日：2020-01-14

申请号：CN201910900086.6

申请日：2019-09-23

Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 ,  南京安赛莱医药科技有限公司

Inventor： 朱谧 ,  贺宜龙 ,  卢咪咪 ,  李文全

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种采用高效液相色谱法测定复方ACC007片含量的方法，检测条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以有机相(乙腈：甲醇＝70：30)-缓冲盐为流动相进行梯度洗脱，以紫外检测器为检测器。采用本发明所述的检测方法，使得复方ACC007片中拉米夫定(3TC)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)及ACC007均达到基线分离；并且操作简便快捷，分析时间短，成本低，能有效的检测复方ACC007片中三个成分的含量，确保产品的安全性和有效性。

公开(公告)号：CN110687222B

公开(公告)日：2022-08-23

申请号：CN201910900086.6

申请日：2019-09-23

Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 ,  南京安赛莱医药科技有限公司

Inventor： 朱谧 ,  贺宜龙 ,  卢咪咪 ,  李文全

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种采用高效液相色谱法测定复方ACC007片含量的方法，检测条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以有机相(乙腈：甲醇＝70：30)‑缓冲盐为流动相进行梯度洗脱，以紫外检测器为检测器。采用本发明所述的检测方法，使得复方ACC007片中拉米夫定(3TC)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)及ACC007均达到基线分离；并且操作简便快捷，分析时间短，成本低，能有效的检测复方ACC007片中三个成分的含量，确保产品的安全性和有效性。